Emballage des compléments alimentaires pour l'Égypte, le Maroc, l'Algérie et la Tunisie

La liste de l'OMS (mars 2021) est rédigée pour les médicaments ; pour les compléments alimentaires, c'est une référence. Les lignes « confirmées » proviennent d'un groupe régional ou de l'autorité de réglementation ; les crochets signalent une estimation de la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA). La zone est notre lecture de la condition. Le statut de l'apostille suit le tableau de la Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) au 30 juin 2026 ; une apostille vaut entre deux parties, sauf si l'une a fait objection à l'adhésion de l'autre, ce que votre importateur vérifie.

Qui enregistre un complément alimentaire en Égypte ?

Votre importateur ou un autre demandeur local ; votre importateur vérifie aussi quelle autorité égyptienne est compétente pour votre produit. Le décret 572/2022 définit une catégorie enregistrée uniquement par l'EDA et distribuée uniquement dans des établissements pharmaceutiques agréés ; c'est votre importateur qui confirme si votre complément alimentaire en relève.

Que doivent porter l'étui et l'opercule du blister pour l'Égypte ?

L'arabe et l'anglais, sur l'emballage extérieur et sur l'emballage intérieur. Les procédures d'application du décret (GL.CAPP.035) énumèrent, dans la section intitulée « Cards » : le nom commercial, les principes actifs, la forme, le nombre d'unités, les conditions de conservation, la société et le site, le logo, le numéro d'enregistrement de l'EDA, le numéro de lot, ainsi que les dates de fabrication et de péremption ; le prix figure sur l'emballage extérieur.

Pour un emballage intérieur en aluminium, le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de la société suffisent. Sur un blister, ce minimum figurerait sur l'opercule imprimé et les autres mentions sur l'étui, si l'EDA interprète votre blister de cette façon ; c'est votre importateur qui le confirme.

Pour un produit importé, les procédures demandent aussi un engagement à ajouter le nom, l'adresse et le numéro de téléphone de l'importateur en arabe, le prix et le numéro d'enregistrement. Prévoyez de la place pour ces mentions dans la maquette de l'étui. Les procédures demandent également à la société de joindre une notice du produit au dossier.

Sur les étuis de nos blisters, la date de péremption est imprimée avec l'étui ou apposée lors de la mise en étui des blisters, et non ajoutée par une étiquette autocollante ; le numéro de lot figure lui aussi sur l'étui.

Quels documents l'Égypte demande-t-elle, et qui les certifie ?

Un certificat de produit pharmaceutique (CPP), certifié par une ambassade ou un consulat d'Égypte, ou un certificat de vente libre, dont la voie est à confirmer auprès de votre importateur. Les procédures prévoient aussi que le produit soit commercialisé dans un pays de référence sous le même nom et avec la même composition, et demandent une étude de stabilité et une analyse du lot importé. Le certificat est délivré par une autorité du pays d'origine ou, lorsque les règles de l'EDA l'exigent, d'un pays de référence ; c'est votre importateur qui confirme lequel.

Les procédures définissent le fabricant comme une usine agréée qui satisfait aux exigences de bonne fabrication approuvées par l'EDA. La certification GMP de l'usine porte sur les compléments alimentaires ; demandez à votre importateur comment l'EDA la considère.

La ligne directrice de stabilité de l'EDA de 2022, rédigée pour les produits pharmaceutiques, place l'Égypte en zone IVa ; voir zones climatiques de stabilité par pays et marchés chauds et humides.

Comment un complément alimentaire est-il enregistré au Maroc, et que doit porter l'emballage ?

Par un enregistrement préalable auprès de l'Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) ; l'emballage importé porte ensuite le numéro d'enregistrement ainsi que le nom et l'adresse de l'importateur. Un article de presse de juillet 2026 citant l'Office national de sécurité sanitaire des produits alimentaires (ONSSA) fonde cette procédure sur la circulaire conjointe n° 834 du 14 novembre 2023, l'ONSSA siégeant au comité technique. Votre importateur ou un demandeur local dépose le dossier ; prévoyez dans la maquette de l'étui la place du numéro et des coordonnées de l'importateur.

La langue de l'étiquette n'est pas fixée pour les compléments alimentaires. Un rapport du département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) de mai 2023, antérieur à la circulaire, indique que l'arrêté 1379-10 de 2010 exempte les compléments alimentaires de l'obligation marocaine d'étiquetage en arabe et que, pour les denrées alimentaires, l'importateur peut ajouter une étiquette autocollante en arabe après l'arrivée, avec l'accord de l'ONSSA, s'il démontre que le fournisseur ne peut pas imprimer en arabe. Votre importateur vérifie si l'AMMPS attend l'arabe, le français ou les deux.

Pour les compléments alimentaires, un rapport de l'USDA de 2025 mentionne un certificat de conformité ou une analyse de laboratoire montrant que le contenu correspond à l'étiquette, ainsi qu'une preuve d'enregistrement auprès du ministère de la Santé ; c'est à votre importateur de juger si notre certificat d'analyse convient.

Selon la presse marocaine, la loi 27-26, adoptée fin juin 2026, réserve certains compléments alimentaires à la vente en pharmacie ; un décret d'application doit encore préciser lesquels. Votre importateur vérifie la situation de votre produit.

Puis-je vendre des compléments alimentaires en Algérie ?

Seulement une fois que votre importateur a confirmé les règles en vigueur, car l'Algérie est en train de les refondre. La loi 18-11 de 2018 traite une partie de la gamme comme des produits pharmaceutiques soumis à enregistrement et, en avril 2026, la presse a rapporté que le gouvernement avait examiné un projet de décret sur les spécifications, les vitamines et minéraux autorisés et les doses maximales. D'après le tableau de la HCCH, l'apostille est possible à partir du 9 juillet 2026 ; vérifiez auprès de votre importateur.

Quelles règles s'appliquent en Tunisie ?

Aucune loi spécifique ne couvre encore les compléments alimentaires ; votre importateur vérifie donc l'autorité compétente, la langue de l'étiquette et les documents. Une commission parlementaire a examiné une proposition de loi en mars 2026 et, en mai, le syndicat des pharmaciens a demandé un contrôle par le ministère de la Santé.

Ce que nous fournissons et ce que votre importateur vérifie

Dans ces pays, le dépôt du dossier relève de votre importateur ou d'un demandeur local, et non de nous. Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM approvisionne déjà de nombreux clients en Afrique.

De notre côté

• Des compléments alimentaires à votre marque, à partir d'une formule prête à l'emploi ou de votre propre formule.
• Des comprimés, gélules et capsules molles scellés sous blister sur une Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150, un seul type de comprimé ou de gélule par blister (conditionnement sous blister).
• Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place.
• Le numéro de lot et la date de péremption sur l'étui ; durée de conservation standard : 24 mois, indiquée dans les documents du produit (durée de conservation et stockage).
• Le certificat d'analyse et la fiche de spécifications de chaque lot ; les copies des certificats de l'usine, avec leurs numéros, sur demande. L'usine est certifiée ISO 22000 et HACCP, dispose de la certification GMP pour les compléments alimentaires et est enregistrée auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility) (qualité).
• Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée.
• Des échantillons avant la commande et une visite de l'usine sur demande ; livraison dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande.

Du côté de votre importateur

• L'autorité compétente, le dépôt du dossier et les règles d'étiquetage, y compris l'autorisation ou non d'une étiquette autocollante.
• Le numéro d'enregistrement, les coordonnées de l'importateur et, pour l'Égypte, le prix.
• Ce que le dossier exige du pays d'origine, comme un certificat de vente libre ou un CPP (documents d'export).

Ce que votre produit détermine

Chaque ligne indique un coût en délai ou en risque.

Questions des acheteurs sur l'Égypte et le Maghreb

Pour aller plus loin

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