| Paramètre | Gélules sous blister chez HYPERPHARM |
|---|---|
| Tailles de gélules avec outillage blister disponible | 0 allongée (0EL), 0 et 00 |
| Une gélule d'une taille non listée | Posez la question dans votre demande |
| Formule | Formule prête à l'emploi, en marque blanche (white label), ou votre propre formule, en private label |
| Commande minimale, outillage disponible | À partir de 2 000 étuis imprimés à votre marque, au moins 4 000 blisters ; autres minimums sur quantité minimale de commande |
| Un blister à votre propre format | À partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet |
| Délai de fabrication | 6 à 10 semaines, le transport s'ajoute à part ; autres délais sur délais de fabrication |
| Blisters par étui | 1 à 4 ; un blister ne contient qu'un seul type de gélule |
| Opercule | Imprimé à votre marque |
| Gélules à libération retardée | Sur demande |
| Capsules molles | Scellées sur la même Uhlmann B 1240 ; indiquez la taille de la capsule molle dans votre demande |
| Blistéreuse | Uhlmann B 1240 : forme, remplit, scelle et découpe les blisters en un seul passage ; cadence nominale jusqu'à 250 blisters par minute |
| Surface et profondeur de formage | Jusqu'à 128 × 156,5 mm par cycle ; jusqu'à 24 mm de profondeur dans le PVC (thermoformage), moins en aluminium formé à froid |
| Étuyeuse | IMA IC 150 : étuis de 28 × 12 × 55 mm à 92 × 60 × 190 mm (largeur × hauteur × longueur) |
| Numéro de lot et date de péremption | Sur l'étui, et non par une étiquette autocollante |
| Avec chaque lot | Certificat d'analyse et fiche de spécifications |
| Certification du site | Certifié ISO 22000, GMP et HACCP, avec une certification GMP pour les compléments alimentaires ; enregistré auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility). Périmètre : comprimés, gélules, poudres. Copies avec leurs numéros sur demande |
| Halal | Certification obtenue pour un produit donné, et non pour l'ensemble de l'usine ; voir compléments alimentaires halal |
| Durée de conservation | 24 mois en standard |
| Livraison et réponse | Dans le monde entier ; EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi |
Quelles tailles de gélules votre outillage blister accepte-t-il ?
Trois : taille 0 allongée, taille 0 et taille 00. Pour une gélule de l'une de ces tailles, le blister est découpé sur l'outillage dont l'usine dispose déjà : la commande standard s'applique donc, à partir de 2 000 étuis, au moins 4 000 blisters, avec une fabrication de 6 à 10 semaines.
Une gélule est une enveloppe rigide, de longueur fixe : sa taille détermine donc l'alvéole avant tout le reste. L'alvéole doit contenir la gélule et rester dans ce que la machine forme : une surface de formage allant jusqu'à 128 × 156,5 mm par cycle, et des alvéoles profondes de 24 mm au plus dans le PVC. Les alvéoles en aluminium formé à froid sont moins profondes. Le nombre de gélules par blister découle de la taille de la gélule dans cette surface.
L'échantillon montre la taille réelle de votre gélule, et donc si elle entre dans l'outillage disponible. C'est pourquoi nous demandons la taille, ou la gélule elle-même, dès la première demande.
Et si la taille de ma gélule ne figure pas dans la liste ?
Posez la question dans votre demande. L'usine fabrique des gélules jusqu'à la taille 000, mais l'outillage blister disponible est celui des tailles 0 allongée, 0 et 00 : indiquez-nous la taille envisagée et nous répondrons pour cette gélule.
Un blister à votre propre format est un cas à part : il commence à 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet. La formule, prête à l'emploi ou la vôtre, ne change pas ce minimum.
Si votre propre formule est encore en développement, la taille de la gélule n'est connue qu'une fois l'échantillon réalisé : choisissez donc la taille en pensant au blister, et non après lui.
Comment les gélules sont-elles scellées sous blister puis mises en étui ?
Sur deux machines, l'une après l'autre. Une Uhlmann B 1240 forme et scelle le blister, puis une IMA IC 150 place les blisters finis dans l'étui.
La B 1240 est construite par Uhlmann Pac-Systeme à Laupheim, en Allemagne. En un seul passage, elle forme les alvéoles, les remplit de gélules, scelle par-dessus l'opercule imprimé à votre marque et découpe les blisters. D'après la documentation de la machine, sa cadence nominale va jusqu'à 250 blisters par minute et l'opercule est scellé par un plateau, à basse température. Un pupitre TouchControl, avec accès par mot de passe, conserve un journal d'audit de la production et des paramètres. Les 250 par minute sont le plafond de la machine, et non une cadence que nous promettons pour votre commande ; prenez comme base les 6 à 10 semaines.
L'IC 150 est une étuyeuse à mouvement intermittent construite par IMA en Italie. Elle accepte des étuis de 28 × 12 × 55 mm à 92 × 60 × 190 mm et place 1 à 4 blisters dans chacun. Toutes les données des deux machines, y compris les films que la blistéreuse est conçue pour travailler : équipements.
Qu'est-ce qui figure sur l'opercule et sur l'étui ?
Votre marque figure sur les deux. L'opercule est imprimé à votre marque, et nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place, et votre propre emballage peut être utilisé sur demande. Seule la version du BAT que vous avez validée est imprimée.
Le numéro de lot et la date de péremption figurent sur l'étui, imprimés avec lui ou apposés lors de la mise en étui des blisters, et non ajoutés ensuite par une étiquette autocollante. La durée de conservation standard est de 24 mois. Les étapes de la maquette figurent dans le guide de la maquette blister.
Les capsules molles ou les gélules à libération retardée peuvent-elles aussi aller sous blister ?
Oui dans les deux cas, avec une condition pour chacun. Les capsules molles sont scellées sur la même Uhlmann B 1240 que les gélules et les comprimés, mais la liste d'outillage ne mentionne que des tailles de gélules et de comprimés : indiquez donc la taille de la capsule molle dans votre demande. Les gélules à libération retardée sont disponibles sur demande, présentées comme une caractéristique de la forme, sans aucune promesse sur l'effet du produit.
Pour le minimum des capsules molles, voir quantité minimale de commande. Une formule de capsules molles qui vous est propre se définit pour chaque projet : posez la question avec votre projet.
Et le halal ?
La certification halal est obtenue pour un produit donné, et non pour l'ensemble de l'usine ; voir compléments alimentaires halal.
Gélules sous blister ou en flacon ?
Les deux emballages sont fabriqués à l'usine, chacun avec son propre minimum et son propre délai. Un flacon a son propre minimum et son propre délai : voir quantité minimale de commande et délais de fabrication. Une commande sous blister commence à 2 000 étuis, pour une fabrication de 6 à 10 semaines.
Ce que le format ne règle pas à lui seul, c'est la barrière. La quantité d'humidité et d'oxygène qui atteint une alvéole fermée dépend du film et de l'opercule : le blister n'est donc pas, par définition, l'emballage le plus protecteur. Les deux formats comparés : blister ou flacon.
Comment se déroule une commande de gélules sous blister, étape par étape ?
En sept étapes, avec l'échantillon et le BAT validés par vous avant le début de la fabrication.
- Demande. Indiquez-nous la taille de la gélule, si la formule est prête à l'emploi ou la vôtre, le nombre d'étuis et le nombre de blisters par étui, et le pays de vente. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
- Échantillon. Pour une formule prête à l'emploi, vous recevez un échantillon du produit existant ; pour votre propre formule, un premier échantillon est développé. Il montre la taille réelle de la gélule.
- Validation. Vous validez l'échantillon, puis le BAT de l'étui et de l'opercule. L'impression ne commence qu'après votre validation de la version finale.
- Fabrication. Une commande sous blister demande 6 à 10 semaines de fabrication.
- Blister et étui. L'Uhlmann B 1240 scelle les gélules sous l'opercule imprimé à votre marque, et l'IMA IC 150 place de 1 à 4 blisters dans chaque étui imprimé, avec le numéro de lot et la date de péremption sur l'étui.
- Documents. Le lot part avec son certificat d'analyse et sa fiche de spécifications ; les copies des certificats du site sont envoyées sur demande.
- Livraison. EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Le délai de transport s'ajoute au délai de fabrication.
La commande complète, flacons compris : fabrication.
Ce que votre produit détermine
C'est la gélule, plus que le descriptif, qui détermine l'essentiel du blister. Ci-dessous, ce que change chaque cas et ce que cela vous coûte en volume, en délai ou en risque.
| Votre produit | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Une gélule de taille 0 allongée, 0 ou 00 | Elle passe sur l'outillage blister dont l'usine dispose déjà | Volume : à partir de 2 000 étuis, au moins 4 000 blisters. Délai : 6 à 10 semaines de fabrication |
| Une gélule d'une taille non listée | Posez la question dans votre demande | Délai : la réponse arrive avec celle à votre demande |
| Un blister à votre propre format | Le blister demande son propre outillage | Volume : à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet |
| Votre propre formule de gélules, taille pas encore connue | La taille n'est connue qu'une fois l'échantillon réalisé | Délai : la mise au point de l'échantillon précède la fabrication. Risque : l'échantillon peut révéler une taille qui ne figure pas dans la liste |
| Une capsule molle | Scellée sur la même Uhlmann B 1240 | Risque : la liste d'outillage ne mentionne aucune taille de capsule molle ; indiquez la taille dans votre demande |
| Une grande gélule | La profondeur d'alvéole et la surface de 128 × 156,5 mm déterminent combien de gélules tiennent sur un blister ; les alvéoles en aluminium sont moins profondes qu'en PVC | Risque : moins de gélules par blister, et une alvéole en aluminium peut ne pas la recevoir |
| Un marché halal | La certification est obtenue pour un produit donné | Délai : nommez le produit et le marché dans votre demande |
| Une petite première commande | Un flacon a son propre minimum et son propre délai | Volume et délai : voir quantité minimale de commande et délais de fabrication |
Questions des acheteurs sur les gélules sous blister
Quelles tailles de gélules pouvez-vous mettre sous blister ?
L'outillage blister est disponible pour les gélules de taille 0 allongée (0EL), 0 et 00. Pour une gélule d'une taille non listée, posez la question dans votre demande.
Quel est le minimum de commande pour des gélules private label sous blister ?
À partir de 2 000 étuis imprimés à votre marque, au moins 4 000 blisters, sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre. Les autres minimums figurent sur quantité minimale de commande.
Combien de temps dure une commande de gélules sous blister ?
La fabrication prend 6 à 10 semaines. L'échantillon et votre validation du BAT viennent avant, et le délai de transport s'ajoute à part. Les délais des autres emballages figurent sur délais de fabrication.
Combien de blisters un étui contient-il ?
De 1 à 4, mis en étui sur une IMA IC 150, qui accepte des étuis de 28 × 12 × 55 mm à 92 × 60 × 190 mm. Chaque étui est imprimé à votre marque, et chaque blister ne contient qu'un seul type de gélule.
Fabriquez-vous des gélules jusqu'à la taille 000 ?
Oui, l'usine fabrique des gélules jusqu'à la taille 000.
Les capsules molles peuvent-elles passer sur la même ligne de blisters ?
Les capsules molles sont scellées sur la même Uhlmann B 1240 que les gélules et les comprimés. La liste d'outillage mentionne des tailles de gélules et de comprimés : indiquez donc la taille de la capsule molle dans votre demande.
Proposez-vous des gélules à libération retardée sous blister ?
Les gélules à libération retardée sont disponibles sur demande. Mentionnez-les dans votre demande pour que la forme soit arrêtée avant l'échantillon.
Puis-je voir un échantillon avant la fabrication ?
Oui. Une formule prête à l'emploi est échantillonnée à partir du produit existant ; pour votre propre formule, un échantillon est d'abord développé. L'échantillon montre la taille réelle de la gélule et si l'outillage disponible l'accepte.
Quels documents accompagnent un lot de gélules ?
Un certificat d'analyse et une fiche de spécifications. L'usine est certifiée ISO 22000, GMP et HACCP, avec une certification GMP pour les compléments alimentaires, et enregistrée auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility) ; le périmètre cite les comprimés, les gélules et les poudres. Les copies des certificats, avec leurs numéros, sont envoyées aux clients sur demande ; voir qualité et documents de lot.
Pour aller plus loin
Conditionnement sous blister · Comprimés sous blister · Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Compléments alimentaires halal · Blister ou flacon · Équipements · Compléments alimentaires en private label · Fabrication · Qualité et documents de lot
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Indiquez-nous la taille de la gélule, si la formule est prête à l'emploi ou la vôtre, le nombre d'étuis prévu et le nombre de blisters par étui, et le pays de vente. Si votre gélule existe déjà, précisez sa taille. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
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