| Pays | Page régionale | Langue de l'étiquette dans les textes que nous avons consultés | Condition à long terme dans la liste de l'OMS | Apostille |
|---|---|---|---|---|
| Égypte | Afrique du Nord | Arabe et anglais, sur l'emballage extérieur et l'emballage intérieur (voie de l'EDA) | 30 °C/65 % HR | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Maroc | Afrique du Nord | Arabe pour les denrées alimentaires ; l'USDA signale une exemption pour les compléments alimentaires. À confirmer | 25 °C/60 % HR | Apostille possible. À confirmer |
| Algérie | Afrique du Nord | Non confirmée ; les règles sont en cours de refonte | [25 °C/60 % HR], estimation de l'IFPMA | Apostille possible à partir du 9 juillet 2026. À confirmer |
| Tunisie | Afrique du Nord | Non confirmée | 25 °C/60 % HR | Apostille possible. À confirmer |
| Nigeria | Afrique de l'Ouest | Anglais (page américaine sur l'exportation d'aliments transformés) | 30 °C/75 % HR (2008) | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Ghana | Afrique de l'Ouest | Certificats du dossier d'enregistrement en anglais ; règle d'étiquetage non confirmée | 30 °C/75 % HR (2008) | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Côte d'Ivoire | Afrique de l'Ouest | Non trouvé dans nos sources | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Sénégal | Afrique de l'Ouest | Non trouvé dans nos sources ; le français est la langue officielle | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA | Apostille possible. À confirmer |
| Kenya | Afrique de l'Est | Anglais et/ou swahili | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Tanzanie | Afrique de l'Est | Swahili, anglais ou les deux ; étiquettes autocollantes interdites (règles d'importation des aliments, USDA) | 30 °C/75 % HR (2008) | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Éthiopie | Afrique de l'Est | Anglais ou amharique | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Afrique du Sud | Cette page, section ci-dessous | Non confirmée. À confirmer | 25 °C/60 % HR | Apostille possible |
Les langues d'étiquetage proviennent des lignes directrices des autorités de réglementation et des guides d'exportation du gouvernement américain, dont la plupart sont rédigés pour les denrées alimentaires ou pour les importations en général. La liste de l'OMS (mars 2021) est rédigée pour les médicaments ; les crochets signalent une estimation de la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA), non confirmée par l'autorité de réglementation, et « (2008) » une ligne recueillie auprès des autorités de réglementation en 2008. Apostille : état présent de la Convention Apostille publié par la Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH), mis à jour le 30 juin 2026. « À confirmer » signifie : demandez à votre importateur. Données vérifiées les 9 et 13 octobre 2026.
Qui dépose le dossier d'enregistrement et que fournissez-vous ?
Vous, votre importateur ou un demandeur local, selon le pays : la Food and Drugs Authority du Ghana (FDA Ghana) désigne le propriétaire du produit ou le titulaire d'une licence, et le représentant d'un titulaire de licence uniquement s'il est propriétaire du produit ; au Nigeria, la NAFDAC (agence nigériane de contrôle des aliments et des médicaments) fait figurer l'enregistrement d'une société nigériane parmi les documents demandés.
Ce que nous fournissons
- Des compléments alimentaires à votre marque : en marque blanche (white label) à partir d'une formule prête à l'emploi, ou en private label (votre propre formule).
- Des comprimés, gélules et capsules molles scellés sous blister sur une Uhlmann B 1240, un seul type de comprimé ou de gélule par blister.
- Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place.
- Le numéro de lot et la date de péremption sur l'étui ; la durée de conservation est de 24 mois en standard.
- Le certificat d'analyse et la fiche de spécifications de chaque lot, et sur demande les copies des certificats de l'usine avec leurs numéros : ISO 22000, HACCP et certification GMP pour les compléments alimentaires.
- Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée.
- La certification halal pour un produit donné, et non pour l'ensemble de l'usine.
- Un échantillon avant votre commande, une visite de l'usine et la livraison dans le monde entier : EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande.
Ce que votre importateur vérifie
- Le classement du produit (denrée alimentaire, complément alimentaire ou, dans certains pays, produit de santé ou médicament complémentaire) et l'autorité qui en a la charge.
- La langue de l'étiquette et les autres mentions que l'étui doit porter, comme les coordonnées de l'importateur ou un numéro d'enregistrement.
- Les documents nécessaires au dossier, et s'ils passent par une apostille ou par une ambassade.
- Si l'autorité de réglementation attend des données de stabilité, et dans quelle condition.
Quelle langue doit figurer sur l'étui ?
Cela dépend du pays ; pour un complément alimentaire, c'est votre importateur qui le confirme.
- Anglais. Nigeria : anglais (une page américaine sur l'exportation d'aliments transformés). Kenya : anglais et/ou swahili (International Trade Administration américaine, 2024). Tanzanie : swahili, anglais ou les deux (règles d'importation des aliments du département de l'Agriculture des États-Unis, USDA, janvier 2026). Éthiopie : anglais ou amharique (règles d'importation des aliments de l'USDA, 2024).
- Arabe et anglais. Pour les produits qu'elle enregistre, l'autorité égyptienne du médicament (EDA) demande les mentions de l'étiquette dans les deux langues, sur l'emballage extérieur et sur l'emballage intérieur. Pour un emballage intérieur en aluminium, le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de la société suffisent ; c'est votre importateur qui confirme si cela vaut pour un blister.
- Maroc. Selon l'USDA, un arrêté de 2010 (n° 1379-10) exempte les compléments alimentaires de l'obligation d'étiquetage en arabe ; demandez à votre importateur s'il s'applique.
- Non confirmé. Ghana, Algérie, Tunisie, Côte d'Ivoire et Afrique du Sud. Pour le Sénégal, nous n'avons trouvé aucune règle ; le français est la langue officielle.
Mes documents doivent-ils être apostillés ou visés par une ambassade ?
Cela dépend du pays de vente : cinq pays du tableau sont parties à la Convention Apostille, sept ne le sont pas.
- Parties à la Convention. Afrique du Sud (depuis le 30 avril 1995), Maroc (depuis le 14 août 2016), Tunisie (depuis le 30 mars 2018), Sénégal (depuis le 23 mars 2023) et Algérie (à partir du 9 juillet 2026).
- Non parties. Égypte, Nigeria, Ghana, Côte d'Ivoire, Kenya, Tanzanie et Éthiopie ; la voie est à confirmer auprès de votre importateur. Deux autorités de réglementation la précisent : l'EDA égyptienne demande que le certificat de produit pharmaceutique (CPP) soit authentifié par l'ambassade ou le consulat d'Égypte, et la NAFDAC que le certificat de fabrication et de vente libre (Certificate of Manufacture and Free Sale) soit authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria. Pour un certificat de vente libre destiné à l'Égypte, c'est votre importateur qui confirme la voie.
L'apostille est apposée dans le pays où le document est délivré. Elle vaut entre deux parties, sauf si l'une a fait objection à l'adhésion de l'autre ; le tableau de la HCCH enregistre des objections aux adhésions du Maroc, de la Tunisie, du Sénégal et de l'Algérie, et c'est donc votre importateur qui le confirme. L'ensemble des documents figure sur la page documents d'export.
Toute l'Afrique est-elle en zone IVb ?
Non. La liste de stabilité de l'OMS attribue aux 12 pays du tableau trois conditions à long terme, et cinq de ces lignes ne sont que des estimations.
- 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb : Nigeria, Ghana et Tanzanie, lignes recueillies auprès des autorités de réglementation lors de la 13e Conférence internationale des autorités de réglementation pharmaceutique (ICDRA), en 2008.
- 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa : Égypte, condition confirmée par un groupe régional ou par l'autorité de réglementation ; Kenya, Éthiopie, Sénégal et Côte d'Ivoire sous forme d'estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation.
- 25 °C/60 % HR, ce qui correspond à la zone II : Maroc, Tunisie et Afrique du Sud, conditions confirmées ; Algérie sous forme d'estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation.
La liste de l'OMS donne des conditions, pas des noms de zones ; la zone est notre lecture de chaque condition au regard de la note du tableau A10.4 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 1010, annexe 10.
Le blister garde chaque dose scellée dans son alvéole jusqu'à ce qu'elle soit poussée hors de celle-ci, et la quantité d'humidité qui l'atteint dépend du film. Plus de détails sur les pages zones climatiques de stabilité par pays, blister pour les marchés chauds et humides et durée de conservation et stockage.
Afrique du Sud : qui encadre les compléments alimentaires, et que doit porter l'étui ?
Les règles ne sont pas fixées : selon une chronique du 14 août 2026 parue dans Spotlight, une publication sud-africaine consacrée à la santé, les médicaments complémentaires relèvent de la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), l'autorité sud-africaine des produits de santé, mais aucun n'avait encore été enregistré ; votre importateur vérifie donc ce qui s'applique avant l'impression de l'étui.
Autorité et statut. Un complément alimentaire peut entrer dans cette catégorie selon son classement. La même chronique indique que les premiers avis appelant ces produits à l'enregistrement ont été abrogés et que, selon un arrêt de la Cour suprême d'appel de 2022, une préparation destinée à compléter l'alimentation ou à apporter un bénéfice nutritionnel « n'est pas un médicament, mais une denrée alimentaire » (notre traduction). Demandez à votre importateur quelles mentions l'étiquette doit porter.
Langue de l'étiquette. Non confirmée. C'est votre importateur qui confirme la ou les langues.
Liste de l'OMS. 25 °C/60 % HR, condition confirmée, ce qui correspond à la zone II. Pour un marché plus chaud, la ligne directrice de l'OMS sur les médicaments met en garde contre l'utilisation des conditions des zones I et II pour les zones III et IV.
Documents. Nous n'avons pas consulté les exigences de l'Afrique du Sud ; c'est votre importateur qui dresse la liste des documents. L'Afrique du Sud est partie à la Convention Apostille depuis le 30 avril 1995.
Compléments alimentaires en private label et en marque blanche pour l'Afrique du Sud. Comprimés, gélules et capsules molles sous blister, avec un étui imprimé dans la langue confirmée par votre importateur.
Ce que votre produit détermine
Chaque ligne indique ce qu'un marché vous coûte en délai ou en risque.
| Votre produit ou marché | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Un même produit pour plusieurs pays africains | Les langues d'étiquetage diffèrent : arabe et anglais pour l'Égypte ; anglais, swahili ou les deux pour le Kenya et la Tanzanie | Délai : une maquette d'étui pour chaque combinaison de langues, chacune validée par vous avant impression. Risque : un étui conçu pour un pays peut ne pas respecter les règles d'un autre |
| Un produit pour le Ghana | La FDA Ghana demande des données de stabilité dans les conditions de la zone IVb de l'OMS, dans l'emballage de vente du produit | Délai : sa ligne directrice prévoit six mois d'essais accélérés à 40 °C/75 % HR et des essais à long terme jusqu'à la fin de la durée de conservation |
| Un produit pour l'Algérie ou la Tunisie | Les règles sont en cours de refonte : le gouvernement algérien a examiné un projet de décret exécutif ; la Tunisie n'a pas de loi spécifique aux compléments alimentaires, et une proposition de loi a été examinée par une commission parlementaire en mars 2026 | Risque : les exigences peuvent changer entre la maquette et l'arrivée de la marchandise ; vérifiez auprès de votre importateur avant impression |
Questions des acheteurs sur les marchés africains
Enregistrez-vous les compléments alimentaires dans les pays africains ?
Non. Lorsqu'un pays exige un enregistrement, le dossier est déposé par vous, votre importateur ou un demandeur local. Nous fournissons les documents sur lesquels s'appuie le dossier, ainsi que l'étui imprimé. Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée.
Toute l'Afrique est-elle en zone IVb ?
Non. Sur les 12 pays de cette page, la liste de l'OMS n'attribue 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb, qu'au Nigeria, au Ghana et à la Tanzanie.
La liste de l'OMS est-elle une obligation légale pour les compléments alimentaires ?
Non. Elle a été rédigée pour les médicaments : elle recense les conditions à long terme que les États membres ont notifiées à l'OMS pour l'enregistrement des médicaments, ainsi que des estimations de l'IFPMA entre crochets. Pour un complément alimentaire, c'est l'autorité de réglementation du pays de vente qui décide.
Quels marchés africains désignent l'anglais comme langue de l'étiquette ?
Dans les textes que nous avons consultés : l'Égypte (arabe et anglais), le Nigeria (anglais), le Kenya et la Tanzanie (anglais, swahili ou les deux) et l'Éthiopie (anglais ou amharique). À l'exception de celles de l'Égypte, ces règles sont rédigées pour les denrées alimentaires ou les importations en général ; pour un complément alimentaire, c'est votre importateur qui confirme.
Un complément alimentaire doit-il être enregistré auprès de la SAHPRA en Afrique du Sud ?
La réponse n'est pas tranchée. Spotlight a écrit le 14 août 2026 qu'aucun médicament complémentaire n'avait encore été enregistré auprès de la SAHPRA et que les premiers avis appelant ces produits à l'enregistrement avaient été abrogés. C'est votre importateur qui confirme.
Une étiquette autocollante peut-elle corriger l'étiquetage après l'arrivée des marchandises ?
Pas partout. Le rapport de l'USDA de janvier 2026 sur les importations d'aliments en Tanzanie indique que les étiquettes autocollantes sont strictement interdites. Pour le Nigeria, une page américaine sur l'exportation d'aliments transformés indique que les étiquettes autocollantes conformes aux exigences de la NAFDAC sont « autorisées à condition qu'elles ne se décollent pas facilement » et qu'une étiquette étrangère doit être « apposée avant l'exportation » (notre traduction). Pour le Maroc, le rapport de l'USDA de mai 2023, rédigé avant la circulaire de novembre 2023, indique qu'un importateur peut apposer une étiquette autocollante en arabe sur un aliment après son arrivée, avec l'accord de l'Office national de sécurité sanitaire des produits alimentaires (ONSSA), s'il démontre que le fournisseur ne peut pas imprimer en arabe ; pour un complément alimentaire, c'est votre importateur qui confirme.
Qui délivre le certificat de vente libre ?
Une autorité du pays d'origine. Le Nigeria et l'Éthiopie en demandent un, et le Nigeria exige qu'il soit authentifié par son ambassade ou son haut-commissariat. L'Égypte demande un CPP ou un certificat de vente libre délivré par une autorité du pays d'origine ou, lorsque les règles de l'EDA l'exigent, d'un pays de référence ; c'est votre importateur qui confirme lequel.
Approvisionnez-vous déjà des clients en Afrique ?
Oui. Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM approvisionne déjà de nombreux clients en Afrique ; nous ne publions pas la liste de leurs pays. Le groupe exporte vers 42 pays.
Pour aller plus loin
Afrique du Nord · Afrique de l'Ouest · Afrique de l'Est · Moyen-Orient · Zones climatiques de stabilité par pays · Blister pour les marchés chauds et humides · Durée de conservation et stockage · Documents d'export · Conditionnement sous blister · Qualité et certificats · Compléments alimentaires en marque blanche · Compléments alimentaires en private label
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Indiquez-nous le produit, les pays et ce que votre importateur vous a demandé. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Une commande sous blister, avec un étui imprimé à votre marque, commence à 2 000 étuis (au moins 4 000 blisters), avec une formule prête à l'emploi ou votre propre formule, pour une fabrication de 6 à 10 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule porte lui aussi votre marque.
Demander un devis → Écrire à sales@hyperpharm.eu
Sources
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021, publiée en appendice 1 de l'annexe 2 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 953. Rédigé pour les médicaments ; donne des conditions d'essai à long terme, pas des noms de zones ; les notes 1 à 3 indiquent les trois sources de ses entrées. Page sur who.int ; PDF sur cdn.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Série de rapports techniques n° 1010 (2018), annexe 10, Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products. Parties utilisées : section 2.2.7 (conditions des zones I et II pour les zones III et IV) et note du tableau A10.4 (conditions des zones II, IVa et IVb). extranet.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : état présent de la Convention Apostille, mis à jour le 30 juin 2026 ; parties, dates d'entrée en vigueur et objections aux adhésions. hcch.net. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Egyptian Drug Authority (EDA) : procédures d'application du décret 572/2022, GL.CAPP.035, publiées le 22 septembre 2022, en vigueur depuis le 2 octobre 2022. Parties utilisées : section « Cards » (arabe et anglais sur l'emballage extérieur et intérieur ; emballage intérieur en aluminium) et documents pour les produits importés (pays de référence ; CPP authentifié par l'ambassade ou le consulat d'Égypte). edaegypt.gov.eg. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC), Nigeria : Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00, en vigueur depuis le 1er juin 2018, avec une date de révision au 31 mai 2023 ; demandez à votre importateur si ce texte est toujours en vigueur (copie sur policyvault.africa). policyvault.africa. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- TTB (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau), bureau fédéral américain des taxes sur l'alcool et le tabac : International affairs resources for Nigeria. Rédigé pour les aliments transformés ; la page porte des dates de mise à jour du 29 septembre 2010 et du 15 avril 2024. ttb.gov. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Food and Drugs Authority, Ghana : Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01, du 1er mars 2013 (demandeur ; certificats en anglais ; stabilité dans les conditions de la zone IVb de l'OMS). fdaghana.gov.gh. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- International Trade Administration (ITA) américaine : Kenya, Labeling/Marking Requirements, 5 juillet 2024. trade.gov. Consulté le 9 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : rapport pays Food and Agricultural Import Regulations and Standards (FAIRS), Tanzanie, TZ2025-0018, 15 janvier 2026 ; rédigé pour les denrées alimentaires (copie sur agriexchange.apeda.gov.in). PDF. Consulté le 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : rapport pays FAIRS, Éthiopie, ET20240018, 11 octobre 2024 ; rédigé pour les denrées alimentaires (copie sur agriexchange.apeda.gov.in). PDF. Consulté le 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : rapport pays FAIRS, Maroc, MO2023-0005, 9 mai 2023 ; rédigé pour les denrées alimentaires, avant la circulaire de novembre 2023 (arrêté 1379-10 ; étiquettes autocollantes en arabe après l'arrivée, avec l'accord de l'ONSSA) (copie sur agriexchange.apeda.gov.in). PDF. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- AllAfrica (édition française), 12 mars 2026 : la commission de la santé du parlement tunisien a entendu des fabricants sur une proposition de loi relative aux compléments alimentaires ; pas encore de loi spécifique. fr.allafrica.com. Consulté le 13 octobre 2026.
- La Presse de Tunisie, 9 mai 2026 : le syndicat des pharmaciens demande que les compléments alimentaires soient contrôlés par le ministère de la Santé. lapresse.tn. Consulté le 9 octobre 2026.
- Spotlight, 14 août 2026 : chronique sur la réglementation des médicaments complémentaires en Afrique du Sud (avis d'appel à l'enregistrement, enregistrements, arrêt de 2022 de la Cour suprême d'appel). spotlightnsp.co.za. Consulté le 13 octobre 2026.