| Film | Barrière à l'humidité, telle que l'indiquent les sources publiées | Profondeur d'alvéole sur l'Uhlmann B 1240 | Quand il convient |
|---|---|---|---|
| PVC, non revêtu | Aucune valeur de fiche technique trouvée ; un fabricant de films le présente pour des applications à faible barrière | Jusqu'à 24 mm (thermoformage) | Une formule qui absorbe peu l'humidité, ou une dose volumineuse qui demande une alvéole profonde |
| PVC/PVDC | WVTR de 0,65, 0,5 et 0,22 g/m² par jour à 38 °C/90 % HR pour des revêtements de 40, 60 et 120 g/m² (brochure d'un fournisseur, 2018) | Jusqu'à 24 mm (thermoformage) | Une formule qui demande plus de barrière que le PVC, pour une dose qui demande encore de la profondeur |
| Aluminium formé à froid (alu-alu) | WVTR inférieur à 0,001 g/m² par jour à 38 °C/90 % HR (spécification d'un fabricant) ; l'OMS range les blisters aluminium/aluminium parmi les contenants imperméables ; le complexe est opaque | Jusqu'à 10 mm (formage à froid) | Une formule sensible à l'humidité, pour une dose qui tient dans une alvéole moins profonde |
Le WVTR est le taux de transmission de vapeur d'eau que les fournisseurs de films publient pour le film plat, avant formage. Les lignes proviennent de sources différentes : comparez-les comme des classes de films, et non comme un classement.
Quel film de blister convient à mon complément alimentaire ?
Cela dépend de la facilité avec laquelle votre formule absorbe l'humidité et de la taille de la dose : le PVC, le PVC/PVDC et l'aluminium formé à froid (alu-alu) sont proposés, et le film est confirmé dans notre réponse dès que nous avons votre formule et la taille de la dose.
Trois éléments décident :
- L'humidité. Le film et l'opercule déterminent la quantité d'humidité qui atteint une alvéole fermée. Le PVC nu se situe au bas de l'échelle des barrières, le PVC/PVDC progresse avec le poids du revêtement, et l'aluminium formé à froid est la classe à la plus haute barrière du tableau ci-dessus.
- La taille de la dose. La profondeur d'alvéole va jusqu'à 24 mm en PVC (thermoformage) sur la B 1240 et jusqu'à 10 mm en aluminium formé à froid : un gros comprimé ou une grosse gélule peut donc entrer dans un film et pas dans l'autre. L'outillage disponible est présenté sur la page conditionnement sous blister.
- Le marché. Une autorité de réglementation peut demander de quoi l'emballage est fait. Les sections ci-dessous y reviennent.
Quel film pour une formule sensible à l'humidité ?
Partez du film à la barrière la plus élevée : le PVC/PVDC, ou l'aluminium formé à froid pour les formules les plus sensibles, à condition que la dose tienne dans l'alvéole moins profonde.
Les valeurs du film plat sont un point de départ. Dans un article de revue spécialisée, un ingénieur d'un fabricant d'emballages note que le formage d'une alvéole amincit le complexe, ce qui peut réduire sa barrière, alors que la barrière de l'aluminium ne dépend pas de son épaisseur. Le même article ajoute que, dans les blisters en aluminium formé à froid, une très faible quantité de vapeur d'eau peut pénétrer par le bord découpé. Un échantillon de votre propre produit dans le film est le contrôle qui compte.
Quel film pour les marchés chauds et humides ?
C'est le marché qui fixe la condition d'essai, et c'est l'emballage qui fixe la part de cette humidité qui atteint la dose. Les conditions à long terme de l'OMS sont de 30 °C/65 % HR pour la zone IVa et de 30 °C/75 % HR pour la zone IVb ; la ligne directrice est rédigée pour les médicaments, et pour un complément alimentaire elle sert donc de cadre de référence.
La ligne directrice de l'OMS sur la stabilité range les blisters aluminium/aluminium pour formes solides parmi les contenants imperméables et autorise, pour les produits conditionnés dans de tels contenants, des études à n'importe quelle humidité contrôlée ou ambiante. Elle précise aussi qu'une mention de conservation ne doit pas servir à compenser un emballage inadapté. Certaines autorités de réglementation lient les données à l'emballage : la Food and Drugs Authority du Ghana, dans sa ligne directrice sur les compléments alimentaires, demande des études de stabilité dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé, et le guide alimentaire de l'autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) demande un document décrivant le matériau d'emballage des comprimés et des gélules sensibles à la chaleur ou à l'humidité. Votre importateur confirme ce qui s'applique à votre produit.
Pour aller plus loin : blister pour les climats chauds et humides, zones climatiques de stabilité par pays et durée de conservation et stockage.
Le blister peut-il être imprimé à ma marque ?
Oui : l'opercule est imprimé à votre marque, et l'étui aussi ; il contient 1 à 4 blisters.
L'opercule est un aluminium thermoscellable qui porte l'impression ; le film de formage, PVC, PVC/PVDC ou aluminium formé à froid, forme l'alvéole. Seule la version du BAT que vous avez validée est imprimée. Le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption figurent sur l'étui.
Que signifie la note sur le PPWR pour les films de blister ?
Elle signifie qu'un film fluoré tel que le PVC/PCTFE soulève une question réglementaire avant de soulever une question de barrière, et c'est pourquoi les films proposés pour votre produit sont le PVC, le PVC/PVDC et l'alu-alu.
Le règlement (UE) 2025/40 relatif aux emballages et aux déchets d'emballages limite les PFAS dans les emballages en contact avec des denrées alimentaires mis sur le marché de l'UE, et il s'applique depuis le 12 août 2026. Le PCTFE est un plastique fluoré. Pour savoir si un complexe donné respecte la limite, et comment la limite s'y applique, adressez-vous au fournisseur du film ou à un juriste. Si votre produit doit être vendu dans l'UE, choisissez entre le PVC, le PVC/PVDC et l'alu-alu.
Quand le flacon est-il l'emballage le plus adapté ?
Lorsque le produit se conserve plus longtemps dans un flacon avec déshydratant, lorsqu'il vous faut une première commande plus petite, ou lorsque la dose ne convient pas à un blister.
Par défaut, le blister n'est pas l'emballage le plus protecteur. Une étude de modélisation de 2017, publiée dans la revue spécialisée Pharmaceutical Technology, a estimé la durée de conservation d'un comprimé multivitaminé sensible à l'humidité, contenant 100 mg de thiamine, à 30 °C/75 % HR, les flacons étant modélisés à 60 cc et contenant 30 comprimés.
| Emballage dans le modèle | Durée de conservation estimée à 30 °C/75 % HR |
|---|---|
| Flacon en PEHD avec 2 g de gel de silice | 2,6 ans |
| Blister aluminium/aluminium formé à froid | 1,7 an |
| Flacon en PEHD sans déshydratant | 1,2 an |
| Blister en PVC | 0,5 an |
Lisez-le comme un cas calculé : un calcul, et non un essai, pour un produit à une condition donnée, dont le chiffre est attribué à un fournisseur de déshydratant. Il montre que l'emballage qui conserve le mieux un produit dépend du produit, et que le PVC et l'alu-alu sont très éloignés l'un de l'autre.
Un flacon permet aussi de démarrer plus petit. Une formule prête à l'emploi se commande à partir de 100 unités en conditionnement standard, pour une fabrication à partir de 2 semaines ; votre propre formule se commande à partir de 500 flacons par produit, pour une fabrication à partir de 4 semaines. Un blister garde scellée chaque dose non ouverte. Les deux formats côte à côte : blister ou flacon.
Ce que votre produit détermine
Chaque choix vous coûte quelque chose en délai, en taille de commande ou en risque.
| Votre produit | Ce qui change | Ce que cela implique |
|---|---|---|
| Une formule qui absorbe facilement l'humidité | PVC/PVDC ou alu-alu au lieu du PVC nu ; un flacon avec déshydratant est une autre voie | Risque : une barrière trop faible pour la formule ; les valeurs du film plat ne suffisent pas à montrer comment un produit se conserve |
| Un gros comprimé ou une grosse gélule | Jusqu'à 24 mm de profondeur d'alvéole en PVC et en PVC/PVDC ; jusqu'à 10 mm en aluminium formé à froid | Risque : la dose peut ne pas tenir dans une alvéole alu-alu ; joignez ses dimensions à votre demande |
| Une vente dans l'UE | PVC, PVC/PVDC ou alu-alu ; le PVC/PCTFE est laissé à la question du PPWR | Risque : limite des PFAS dans les emballages en contact avec des denrées alimentaires depuis le 12 août 2026 |
| Un marché qui demande des données dans l'emballage commercialisé | L'étude est menée dans l'emballage que vous vendrez | Délai : la partie en temps réel du Ghana court jusqu'à la fin de la durée de conservation |
| Une première commande plus petite | Un flacon en conditionnement standard | Format d'emballage : pas de blister |
| Un blister à votre propre conception ou un format sans outillage | Le blister demande son propre outillage | Volume : à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, conditions convenues pour chaque projet |
Questions des acheteurs sur les films pour blister
Quels films de blister puis-je choisir pour mon complément alimentaire ?
Le PVC, le PVC/PVDC et l'aluminium formé à froid (alu-alu) sont proposés, avec un opercule en aluminium thermoscellable imprimé à votre marque. Le film adapté à votre produit est confirmé dans notre réponse.
Quelle est la différence entre le PVC et le PVC/PVDC ?
Le PVC/PVDC est du PVC avec un revêtement de PVDC qui ajoute une barrière à l'humidité. Dans la brochure d'un fournisseur, des revêtements de 40, 60 et 120 g/m² ont donné 0,65, 0,5 et 0,22 g/m² par jour à 38 °C/90 % HR. Pour le PVC nu, un fabricant de films le présente pour des applications à faible barrière.
Que vaut l'alu-alu face à l'humidité ?
C'est la classe à la plus haute barrière : la spécification d'un fabricant de complexes indique moins de 0,001 g/m² par jour à 38 °C/90 % HR, et l'OMS range les blisters aluminium/aluminium parmi les contenants imperméables. Ses alvéoles sont moins profondes et le complexe est opaque : la dose doit donc y tenir.
Quelle peut être la profondeur d'une alvéole de blister ?
Sur l'Uhlmann B 1240, jusqu'à 24 mm pour le PVC (thermoformage) et jusqu'à 10 mm pour l'aluminium (formage à froid). La surface de formage va jusqu'à 128 × 156,5 mm par cycle.
Un blister en PVC suffit-il pour un marché chaud et humide ?
Pas nécessairement. Dans le modèle de 2017 portant sur un comprimé de vitamines à 30 °C/75 % HR, un blister en PVC a été estimé à 0,5 an, contre 1,7 an pour un blister alu-alu. Que le PVC suffise ou non dépend de la facilité avec laquelle votre produit absorbe l'humidité.
Le blister est-il toujours préférable au flacon ?
Non. Dans le modèle de 2017, un flacon avec 2 g de gel de silice a été estimé à 2,6 ans, contre 1,7 an pour un blister alu-alu. Ce n'est qu'un cas calculé. Un blister garde scellées les doses non ouvertes ; l'emballage qui conserve le mieux un produit dépend du produit.
L'opercule peut-il porter ma marque ?
Oui. L'opercule est imprimé à votre marque, et l'étui aussi ; il contient 1 à 4 blisters. Seule la version du BAT que vous avez validée est imprimée.
Qu'en est-il du PVC/PCTFE ?
Les films proposés pour votre produit sont le PVC, le PVC/PVDC et l'alu-alu. Le règlement (UE) 2025/40 limite les PFAS dans les emballages en contact avec des denrées alimentaires sur le marché de l'UE depuis le 12 août 2026, et le PCTFE est un plastique fluoré ; c'est le fournisseur du film ou un juriste qui établit comment la limite s'applique à un complexe donné.
Quel est le minimum de commande pour une commande sous blister ?
À partir de 2 000 étuis imprimés à votre marque et d'au moins 4 000 blisters, sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre. La fabrication prend à partir de 2 semaines, le transport s'ajoutant à part.
Que dois-je envoyer pour faire confirmer le film ?
La formule ou un échantillon, la forme galénique et sa taille, le marché où elle sera vendue et tout ce que votre importateur a demandé. Le film est confirmé dans notre réponse, sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Pour aller plus loin
Conditionnement sous blister · Blister pour les climats chauds et humides · Zones climatiques de stabilité par pays · Durée de conservation et stockage · Blister ou flacon · Équipements · Comprimés sous blister · Gélules sous blister
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Sources
- Organisation mondiale de la santé : WHO Technical Report Series No. 1010 (2018), Annex 10, Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products ; conditions par zone climatique, contenants imperméables, mentions de conservation. extranet.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Food and Drugs Authority, Ghana : Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01, publiée le 1er mars 2013 ; stabilité dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé. fdaghana.gov.gh. Consulté le 9 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority, Food Sector : Guide to Pre-registration Evaluation for Food Products, fichier mis en ligne en juillet 2024 ; matériau d'emballage des comprimés et des gélules sensibles à la chaleur ou à l'humidité. sfda.gov.sa. Consulté le 9 octobre 2026.
- Logel, Rault, Emond, Waterman, Florez : Why Bottles with Desiccant Outperform Foil-Foil Blister Packaging, Pharmaceutical Technology, 1er septembre 2017, p. s32-s34 ; étude de modélisation, chiffre attribué à un fournisseur de déshydratant. pharmtech.com. Consulté le 9 octobre 2026.
- Règlement (UE) 2025/40 relatif aux emballages et aux déchets d'emballages, article 5, paragraphe 5, sur les PFAS dans les emballages en contact avec des denrées alimentaires, et article 71 sur l'application à partir du 12 août 2026. eur-lex.europa.eu. Consulté le 9 octobre 2026.