Pour les marques et les distributeurs qui vendent dans l'UE, les marchandises circulent entre États membres sans dédouanement à l'importation. Lorsqu'un pays exige la notification d'un complément alimentaire, elle est demandée au fabricant ou à l'entreprise qui met le produit sur le marché. Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse et une fiche de spécifications, et la maquette de l'étui est définitive avant l'impression ; votre importateur ou votre conseil confirme ce que chaque pays demande. Les marques qui vendent en Grande-Bretagne trouveront plus bas une courte section qui leur est propre.
| Question | Europe |
|---|---|
| Commande sous blister, étui imprimé | À partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, avec une formule prête à l'emploi ou votre propre formule |
| Délai de fabrication, blister | 6 à 10 semaines, transport en plus |
| Étui | 1 à 4 blisters à l'intérieur, un seul type de comprimé ou de gélule par blister, opercule imprimé à votre marque |
| Seconde option, conditionnement standard | Flacons, tubes et sachets : marque blanche à partir de 100 unités, votre propre formule à partir de 500 flacons |
| Délai de fabrication, conditionnement standard | Votre marque sur une formule prête à l'emploi à partir de 2 semaines ; votre propre formule à partir de 4 semaines |
| Documents avec chaque lot | Certificat d'analyse et fiche de spécifications ; copies des certificats de l'usine sur demande |
| Durée de conservation standard | 24 mois |
| Livraison | EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande |
| Notification dans le pays de vente | Fixée par chaque pays ; lorsqu'elle est exigée, elle est demandée au fabricant ou à l'entreprise qui met le produit sur le marché (Directive 2002/46/CE, art. 10) |
| Langue de l'étiquette | Une langue facilement comprise dans le pays de vente ; un État membre peut exiger sa ou ses langues officielles (Règlement (UE) n° 1169/2011, art. 15) |
| Doses maximales de vitamines et de minéraux | Limites nationales lorsqu'un pays en a fixé ; aucune n'est fixée au niveau de l'UE (Directive 2002/46/CE, art. 5) |
| Réponse à une demande | Sous 24 heures, du lundi au vendredi |
Qui fabrique des compléments alimentaires en private label sous blister dans l'UE ?
C'est le cas d'HYPERPHARM, fabricant européen dont les produits sont fabriqués dans l'UE. La marque blanche repose sur l'une des plus de 500 formules prêtes à l'emploi, auxquelles s'en ajoutent de nouvelles chaque mois ; le private label est fabriqué selon votre propre formule, et les droits sur celle-ci sont fixés dans le contrat. Un distributeur peut commander sous sa propre marque, de la même manière qu'un propriétaire de marque.
Les comprimés, les gélules et les capsules molles sont scellés sur une ligne de blisters Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150. L'usine met en page et imprime l'étui et l'opercule, ou imprime d'après vos fichiers graphiques, et une notice imprimée est placée dans l'étui selon vos fichiers. Voir le conditionnement sous blister, les films pour blister (en anglais) et les exemples de blisters sous une marque neutre.
Quel est le minimum de commande pour des compléments alimentaires sous blister ?
Une commande sous blister commence à 2 000 étuis et à au moins 4 000 blisters, pour une fabrication de 6 à 10 semaines, transport en plus. C'est le minimum pour un étui de blister imprimé : avec un blister par étui, 4 000 étuis atteignent le minimum de blisters, et un étui peut contenir jusqu'à 4 blisters. Une commande de réassort a le même minimum.
Chaque blister contient un seul type de comprimé ou de gélule. Des comprimés et des gélules de toute taille peuvent être mis sous blister ; lorsqu'une taille sort de l'outillage actuel, un jeu de formage est fabriqué ou acheté pour elle, et son délai est confirmé dans notre réponse. La durée de conservation est indiquée sur l'étui : le numéro de lot et la date de péremption y figurent, et non sur l'opercule. Les chiffres complets figurent sur la page du minimum de commande et sur celle des délais.
Peut-on commander de petites séries de compléments en marque blanche en flacons ?
Oui. En conditionnement standard, une formule prête à l'emploi se commande à partir de 100 unités en flacons, en tubes ou en sachets, avec votre propre marque fabriquée à partir de 2 semaines. Votre propre formule se commande à partir de 500 flacons, avec une fabrication à partir de 4 semaines. Petites séries, kleine Mengen et production na zlecenie désignent ici la même chose : une série fabriquée à votre commande, sous votre marque.
Les petites séries en flacons conviennent à un premier test de marché ; une commande sous blister convient à une gamme qui se vend déjà. Pour choisir entre les deux, voir blister ou flacon. Les conditions de chaque type de produit figurent sur les pages marque blanche et private label, et les formules par ingrédient sont listées sous private label par ingrédient.
Pourquoi la libre circulation dans l'UE compte-t-elle ?
Parce que les marchandises déjà en libre circulation dans l'UE se déplacent entre États membres sans droits de douane et sans dédouanement à l'importation, à l'exception de territoires particuliers. Le Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (TFUE) interdit les droits de douane entre États membres à l'article 28, et l'article 34 interdit les restrictions quantitatives à l'importation entre États membres ainsi que les mesures d'effet équivalent.
Pour une marque établie dans un État membre qui achète auprès d'un fabricant de l'UE, cela supprime la déclaration d'importation, les droits et le commissionnaire en douane qu'exige un envoi venu de l'extérieur de l'UE. Les règles de transport, de TVA et d'accises du pays de réception s'appliquent toujours, et votre conseil en douane ou en fiscalité les confirme. La libre circulation des marchandises est une règle sur les frontières ; le produit lui-même doit encore respecter le droit alimentaire du pays où il est vendu, et les sections suivantes en traitent.
Qui notifie un complément alimentaire dans le pays de vente ?
Chaque pays décide s'il demande une notification. Lorsqu'il le fait, la directive 2002/46/CE, article 10, permet à l'État membre d'exiger du fabricant ou de la personne qui met le produit sur le marché qu'il notifie l'autorité compétente, en lui transmettant un modèle de l'étiquette utilisée pour le produit. Pour une marque vendue dans ce pays, il s'agit en général du propriétaire de la marque ou de son importateur.
Chaque pays fixe lui-même s'il demande une notification et par quel portail ; votre importateur ou votre conseil le confirme pour chaque marché. Vous recevez la maquette de l'étui sous sa forme définitive, la fiche de spécifications et le certificat d'analyse, qui sont les documents sur lesquels s'appuie en général un tel dossier. Indiquez les pays où vous prévoyez de vendre en nous envoyant votre demande. Selon le règlement (UE) n° 1169/2011, article 8, l'entreprise sous le nom de laquelle la denrée est commercialisée est responsable des informations sur la denrée ; si elle n'est pas établie dans l'UE, c'est l'importateur dans l'UE. Le propriétaire de la marque ou l'importateur confirme donc le texte de l'étui.
Dans quelle langue l'étiquette doit-elle être rédigée ?
Dans une langue facilement comprise par les consommateurs du pays de vente. Le règlement (UE) n° 1169/2011, article 15, exige que les mentions obligatoires figurent dans une telle langue, et permet à un État membre d'exiger une ou plusieurs des langues officielles de l'UE. Les langues qu'un pays accepte sont fixées par ce pays, et votre importateur les confirme.
L'étui et l'opercule sont imprimés d'après vos fichiers graphiques ou mis en page à l'usine, et pour plusieurs pays, le nombre d'étuis par langue est confirmé dans notre réponse. Pour les compléments alimentaires, l'étiquette porte notamment le nom des catégories de nutriments présents, la portion du produit recommandée pour la consommation journalière et un avertissement de ne pas la dépasser ; ces mentions viennent de la directive 2002/46/CE, article 6. Envoyez les textes dans la langue de chaque marché, ou faites-les confirmer par votre importateur, avant que l'étui parte à l'impression, car un texte modifié signifie une nouvelle impression de l'étui et de l'opercule. Les autres langues sont traitées sur la page emballage en arabe et en français.
Que sont les VNR et les doses maximales de vitamines et de minéraux dans l'UE ?
VNR signifie valeur nutritionnelle de référence, le repère par rapport auquel la quantité d'une vitamine ou d'un minéral dans une portion est exprimée en pourcentage sur l'étiquette. Les valeurs figurent à l'annexe XIII, partie A, du règlement (UE) n° 1169/2011. En voici quelques-unes : vitamine C 80 mg, vitamine D 5 µg, vitamine B12 2,5 µg, calcium 800 mg, magnésium 375 mg, fer 14 mg et zinc 10 mg.
Une VNR est un repère d'étiquetage, pas une limite de dose. La directive 2002/46/CE, article 5, prévoit que soient fixées des quantités maximales de vitamines et de minéraux par portion journalière, en tenant compte des limites supérieures de sécurité ; au niveau de l'UE, aucune quantité de ce type n'a été fixée, de sorte que les limites nationales s'appliquent lorsqu'un pays en a fixé. Une formule pour un pays peut donc différer de la même formule pour un autre. Indiquez les pays visés et la portion journalière souhaitée, et la dose de la formule est établie selon les limites que vous aurez confirmées pour eux.
Quels documents accompagnent chaque lot, et comment la livraison se fait-elle ?
Chaque lot part avec un certificat d'analyse et une fiche de spécifications, et des copies des certificats de l'usine sont envoyées sur demande. L'usine détient l'ISO 22000 (BM Certification, valable jusqu'au 7 janvier 2029), l'HACCP selon le règlement (CE) n° 852/2004 et la certification GMP selon le guide de Food Supplements Europe (valables toutes deux jusqu'au 17 mai 2027), ainsi qu'un enregistrement auprès de la FDA. Les copies, avec leurs numéros, sont envoyées aux clients sur demande. Les détails figurent sur la page qualité.
La livraison se fait en EXW par défaut, en FCA ou en DAP sur demande. Dans l'UE, le transport est organisé par l'acheteur ou par le vendeur selon l'incoterm choisi ; les formalités d'export ne s'appliquent qu'aux envois qui quittent l'UE, par exemple vers la Grande-Bretagne. Un échantillon part avant la commande. L'usine peut être visitée, et un laboratoire tiers peut rechercher les substances interdites sur demande.
Les mêmes produits peuvent-ils être vendus au Royaume-Uni ?
La Grande-Bretagne est un marché distinct, avec ses propres règles d'importation et d'étiquetage, que votre importateur confirme. Depuis le Brexit, la Grande-Bretagne est hors de l'union douanière de l'UE : les marchandises qui y sont expédiées depuis un pays de l'UE sont importées en Grande-Bretagne. La libre circulation décrite plus haut s'arrête à cette frontière.
En EXW, FCA et DAP, l'importation en Grande-Bretagne reste à la charge de l'acheteur, et votre importateur ou votre commissionnaire en douane confirme le code tarifaire, les droits et la TVA lorsqu'ils s'appliquent, ainsi que les règles d'étiquetage. L'étui est imprimé selon la maquette que votre importateur approuve. Une commande sous blister pour la Grande-Bretagne a le même minimum, à partir de 2 000 étuis et de 4 000 blisters, et le même délai de fabrication de 6 à 10 semaines, transport en plus.
Ce que décide votre produit
La colonne de droite indique le coût en temps, en quantité ou en risque.
| Votre produit ou votre projet | Ce qui change | Contrepartie |
|---|---|---|
| Un étui de blister imprimé pour une gamme établie | Opercule et étui imprimés à votre marque, un seul type de comprimé ou de gélule par blister | Quantité et délai : à partir de 2 000 étuis et de 4 000 blisters, fabrication de 6 à 10 semaines |
| Un premier test de marché en flacons | Formule prête à l'emploi en conditionnement standard sous votre étiquette | Risque : une première série plus petite ; le format peut passer au blister dès que la gamme se vend |
| Votre propre formule en flacons | Une recette conçue pour votre marque, droits fixés dans le contrat | Quantité et délai : à partir de 500 flacons (une formule prête à l'emploi commence à 100 unités), fabrication à partir de 4 semaines |
| Ventes dans plusieurs pays de l'UE | Un étui par langue, notification là où chaque pays la demande | Délai : chaque langue a sa propre maquette et sa propre impression, confirmées dans notre réponse |
| Doses de vitamines ou de minéraux supérieures à la limite d'un pays | La formule est ajustée pour ce pays | Délai : une seconde formule et un second jeu de maquettes |
| Texte de l'étui modifié après validation | Nouvelle maquette et nouvelle impression | Délai et quantité : l'étui et l'opercule sont réimprimés |
| Expédition vers la Grande-Bretagne | Importation en Grande-Bretagne, règles confirmées par votre importateur | Délai : douane à l'arrivée, plus droits ou TVA lorsqu'ils s'appliquent |
Questions des acheteurs sur la fabrication de compléments alimentaires en Europe
Existe-t-il un fabricant européen de compléments alimentaires qui fait du private label sous blister ?
Oui. HYPERPHARM est un fabricant européen dont les produits sont fabriqués dans l'UE. Les comprimés, les gélules et les capsules molles peuvent être scellés sous blister dans un étui imprimé à votre marque, à partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, pour une fabrication de 6 à 10 semaines.
Quel est le minimum de commande pour des compléments alimentaires en marque blanche dans l'UE ?
Chez HYPERPHARM, pour une formule prête à l'emploi en conditionnement standard, à partir de 100 unités, avec une fabrication à partir de 2 semaines. Votre propre formule commence à 500 flacons, avec une fabrication à partir de 4 semaines. Un étui de blister imprimé a son propre minimum de 2 000 étuis et de 4 000 blisters.
Peut-on obtenir de petites séries de compléments alimentaires fabriquées à la commande ?
Oui. Chez HYPERPHARM, les flacons, les tubes et les sachets commencent à 100 unités pour une formule prête à l'emploi et à 500 flacons pour votre propre formule. Une série sous blister fabriquée à la commande commence à 2 000 étuis. Les chiffres par format figurent sur la page du minimum de commande.
Faut-il un dédouanement à l'importation pour des compléments achetés auprès d'un fabricant de l'UE ?
Non entre États membres de l'UE, à l'exception de territoires particuliers. Le TFUE interdit les droits de douane entre États membres (art. 28) et les restrictions quantitatives à l'importation (art. 34). Les règles de transport, de TVA et d'accises de votre pays s'appliquent toujours, et votre conseil les confirme.
Qui notifie un complément alimentaire dans le pays où il est vendu ?
Chaque pays décide s'il demande une notification. Lorsqu'il le fait, la directive 2002/46/CE, art. 10, permet à l'État membre d'exiger du fabricant ou de la personne qui met le produit sur le marché qu'il notifie l'autorité et transmette un modèle d'étiquette. Votre importateur ou votre conseil le confirme pour chaque marché.
Qui est responsable du texte de l'étiquette d'un complément alimentaire dans l'UE ?
Selon le règlement (UE) n° 1169/2011, art. 8, l'entreprise sous le nom de laquelle la denrée est commercialisée ; si elle n'est pas établie dans l'UE, l'importateur dans l'UE. Le propriétaire de la marque ou l'importateur confirme donc le texte de l'étui.
Dans quelle langue l'étiquette d'un complément alimentaire doit-elle être rédigée dans l'UE ?
Dans une langue facilement comprise par les consommateurs du pays de vente, selon le règlement (UE) n° 1169/2011, art. 15. Un État membre peut exiger une ou plusieurs de ses langues officielles, et votre importateur le confirme. L'étui est imprimé d'après vos fichiers graphiques ou mis en page à l'usine.
Quelle est la VNR de la vitamine D et de la vitamine C sur l'étiquette d'un complément ?
L'annexe XIII du règlement (UE) n° 1169/2011 donne 5 µg pour la vitamine D et 80 mg pour la vitamine C. La VNR est un repère d'étiquetage pour le pourcentage affiché, pas une limite de dose.
Existe-t-il une dose maximale européenne de vitamines et de minéraux dans les compléments ?
La directive 2002/46/CE, art. 5, prévoit que des quantités maximales soient fixées ; au niveau de l'UE, aucune ne l'est, de sorte que les limites nationales s'appliquent lorsqu'un pays en a fixé. Indiquez vos pays cibles et la formule est établie selon les limites que vous confirmez pour eux.
Quels documents accompagnent un lot de compléments alimentaires ?
HYPERPHARM envoie un certificat d'analyse et une fiche de spécifications pour chaque lot. Des copies des certificats ISO 22000, HACCP et GMP de l'usine sont envoyées sur demande, et une notice imprimée est placée dans l'étui selon vos fichiers graphiques.
Des compléments alimentaires fabriqués dans l'UE peuvent-ils être vendus au Royaume-Uni ?
La Grande-Bretagne est un marché distinct, avec ses propres règles d'importation et d'étiquetage. Les marchandises qui y sont expédiées depuis un pays de l'UE sont importées en Grande-Bretagne, et votre importateur confirme le code tarifaire, les droits et les règles d'étiquetage.
Quelles conditions de livraison s'appliquent aux commandes en Europe ?
EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Dans l'UE, le transport est organisé par l'acheteur ou par le vendeur selon l'incoterm choisi ; les formalités d'export ne s'appliquent qu'aux envois qui quittent l'UE. Un échantillon part avant la commande.
Pour aller plus loin
Private label par ingrédient · Compléments alimentaires en private label · Compléments alimentaires en marque blanche · Minimum de commande · Délais · Films pour blister (en anglais) · Conditionnement sous blister · Exemples · Qualité et certificats · Blister ou flacon · Emballage en arabe et en français · Base de connaissances
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Sources
- Union européenne : directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires, article 5 (quantités maximales de vitamines et de minéraux), article 6 (étiquetage) et article 10 (notification). EUR-Lex, CELEX 32002L0046. Consultée le 22 octobre 2026.
- Union européenne : règlement (UE) n° 1169/2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires, article 8 (responsabilités), article 15 (langue) et annexe XIII, partie A (valeurs nutritionnelles de référence). EUR-Lex, CELEX 32011R1169. Consulté le 22 octobre 2026.
- Union européenne : Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, article 28 (union douanière) et article 34 (restrictions quantitatives entre États membres). EUR-Lex, CELEX 12016E028. Consulté le 22 octobre 2026.