Conditionnement sous blister de compléments alimentaires à votre marque

Quels compléments alimentaires pouvez-vous conditionner sous blister ?

Les comprimés, les gélules et les capsules molles, sur une formule prête à l'emploi ou sur votre propre formule. Ici, la mise sous blister, ou blistérisation, est la dernière étape de la fabrication de votre produit en sous-traitance : les comprimés, gélules ou capsules molles sont fabriqués, scellés sous blister, puis placés dans un étui imprimé à votre marque.

Les formules prêtes à l'emploi fabriquées en comprimés, gélules ou capsules molles peuvent être conditionnées sous blister comme en flacon, et votre propre formule aussi. C'est le produit qui détermine lequel des deux emballages lui convient ; la taille de la dose détermine si elle entre dans le blister.

L'outillage blister est disponible pour :

• les comprimés ovales de 22 × 10, 20 × 9,5 et 16 × 8 mm ;
• les comprimés ronds de 13, 12 et 11 mm ;
• les gélules de taille 0 allongée (0EL), 0 et 00.

Un blister à votre propre format, ou un comprimé ou une gélule d'une taille sans outillage, se commande à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet. Les capsules molles sont scellées sur la même Uhlmann B 1240 que les comprimés et les gélules ; l'outillage listé ci-dessus ne concerne que des tailles de comprimés et de gélules, indiquez donc la taille de la capsule molle dans votre demande. Les comprimés et gélules à libération retardée sont disponibles sur demande.

Les poudres, les sirops, les huiles et les comprimés effervescents sont conditionnés dans nos autres emballages : flacons, tubes, doypacks et sachets.

Comment les comprimés et les gélules arrivent-ils scellés dans un étui imprimé ?

Sur deux machines, l'une après l'autre : une Uhlmann B 1240 forme et scelle le blister, puis une IMA IC 150 place les blisters dans l'étui.

L'Uhlmann B 1240 : formage, remplissage, scellage, découpe

La B 1240 est construite par Uhlmann Pac-Systeme à Laupheim, en Allemagne. En un seul passage, elle forme les alvéoles dans le film de formage, les remplit de comprimés, de gélules ou de capsules molles, scelle par-dessus l'opercule imprimé à votre marque et découpe les blisters finis. D'après la documentation de la machine :

• la cadence nominale va jusqu'à 250 blisters par minute, un chiffre qu'Uhlmann donne aussi sur sa propre page produit ;
• la surface de formage va jusqu'à 128 × 156,5 mm par cycle ;
• les alvéoles sont formées jusqu'à 24 mm de profondeur dans le PVC (thermoformage) ; l'aluminium formé à froid est moins profond ;
• l'opercule est scellé par un plateau, à basse température ;
• la machine se pilote depuis un pupitre TouchControl, avec accès par mot de passe et journal d'audit de la production et des paramètres.

Les 250 blisters par minute sont le plafond de la machine, et non la cadence promise pour votre commande ; le chiffre sur lequel planifier, ce sont les 6 à 10 semaines de fabrication. Le journal d'audit garde, sur la machine elle-même, une trace de chaque production : les réglages utilisés pour le scellage peuvent ainsi être retrouvés après coup.

L'IMA IC 150 : mise en étui

L'IC 150 est une étuyeuse à mouvement intermittent construite par IMA en Italie. Elle accepte des étuis de 28 × 12 × 55 mm à 92 × 60 × 190 mm (largeur × hauteur × longueur) et place 1 à 4 blisters dans chacun. Le numéro de lot et la date de péremption figurent sur l'étui ; la date de péremption est imprimée avec l'étui ou apposée à cette étape, au moment où les blisters y entrent.

Le nombre de doses par blister dépend de la taille du comprimé ou de la gélule, dans une surface de formage qui va jusqu'à 128 × 156,5 mm par cycle.

Toutes les données des deux machines : équipements.

Quelles sont les conditions d'une commande sous blister ?

Le minimum et le délai de fabrication d'une commande sous blister figurent dans le tableau en haut de cette page ; ils sont les mêmes pour une formule prête à l'emploi et pour votre propre formule. La commande se compte en étuis et en blisters ; le minimum des autres formes figure sur la page quantité minimale de commande, et les délais sur la page délais de fabrication.

• Étuis. Chacun contient de 1 à 4 blisters.
• Opercule. Imprimé à votre marque.
• Dates. Le numéro de lot et la date de péremption figurent sur l'étui.
• Transport. Il s'ajoute au délai de fabrication ; EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande.

Les commandes en flacon obéissent à d'autres conditions ; elles sont présentées plus bas, dans la partie « Quand le flacon est-il le meilleur emballage ? ».

Pourquoi les marques choisissent-elles le blister pour leurs compléments ?

Parce que le blister garde chaque dose fermée jusqu'à ce qu'elle soit poussée hors de son alvéole, et montre quand une alvéole a été ouverte. Ce que cela change à l'usage :

• Une alvéole, une dose. Pousser un comprimé à travers l'opercule ouvre sa propre alvéole, et aucune autre. Le flacon fonctionne à l'inverse : chaque fois que le bouchon est retiré, l'air ambiant atteint toutes les doses restées à l'intérieur.
• L'ouverture se voit. Un opercule percé au-dessus d'une alvéole ne peut pas être refermé, si bien que le blister montre toute dose ouverte ou manquante. C'est ce qui fait du blister un emballage avec témoin d'ouverture.
• Les doses restantes se comptent facilement. La plaquette thermoformée montre combien il en reste, sans que rien ne soit ouvert.
• Un blister peut partir seul. Il peut quitter l'étui le temps d'un voyage ou d'une journée hors de chez soi, pendant que les autres restent à l'intérieur.
• Votre marque figure sur deux surfaces. L'étui et l'opercule sont tous deux imprimés à votre marque.

Ce que le format ne règle pas à lui seul, c'est la barrière. La quantité d'humidité et d'oxygène qui atteint une alvéole fermée dépend du film et de l'opercule : le blister n'est donc pas, par définition, l'emballage le plus protecteur. Les deux formats comparés : blister ou flacon.

Quels films blister votre machine peut-elle travailler ?

L'Uhlmann B 1240 est conçue pour travailler le PVC, le PVC/PVDC, le PVC/PCTFE et l'aluminium formé à froid, avec un opercule thermoscellable en aluminium ou en papier. C'est la capacité de la machine, et non une indication des films utilisés à l'usine.

Les familles de films ne diffèrent pas seulement par leur barrière. Le PVC est thermoformé, et sur cette machine ses alvéoles peuvent atteindre 24 mm de profondeur ; l'aluminium formé à froid est moins profond, ce qui limite la taille de la dose qu'une alvéole peut recevoir, et il est opaque : la dose ne se voit pas à travers l'alvéole. Les valeurs de barrière des fiches techniques des films demandent aussi de la prudence : elles décrivent le film plat, avant formage, et, comme l'a souligné un ingénieur d'un fabricant d'emballages dans un article professionnel, la mise en forme de l'alvéole amincit le complexe multicouche, si bien que sa barrière peut baisser avec lui.

Pour un produit qui sera aussi vendu dans l'UE, le PCTFE pose une question à part : le règlement (UE) 2025/40 limite les PFAS dans les emballages au contact des denrées alimentaires mis sur le marché de l'UE depuis le 12 août 2026, et le PCTFE est un plastique fluoré ; tant qu'un juriste ou le fournisseur du film n'a pas établi comment cette limite s'applique à lui, nous ne présentons pas le PVC/PCTFE comme une option disponible.

Quand le flacon est-il le meilleur emballage ?

Lorsque le produit se conserve plus longtemps en flacon avec déshydratant, lorsque vous avez besoin d'une première commande plus petite ou d'une date plus proche, ou lorsque la dose ne convient pas au blister.

Durée de conservation du produit. Par défaut, le blister n'est pas l'emballage le plus protecteur. Une étude de modélisation de 2017, publiée dans la revue professionnelle Pharmaceutical Technology, a estimé la durée de conservation d'un comprimé multivitaminé sensible à l'humidité, contenant 100 mg de thiamine, à 30 °C/75 % HR, les flacons modélisés étant de 60 cc pour 30 comprimés. Elle aboutit à 2,6 ans dans un flacon en PEHD avec 2 g de gel de silice, 1,7 an dans un blister en aluminium formé à froid, 1,2 an dans un flacon sans déshydratant et 0,5 an dans un blister en PVC. Il faut la lire comme un exemple chiffré : un calcul pour un seul produit dans une seule condition, et non un essai, publié dans une revue professionnelle, avec une figure attribuée à un fournisseur de déshydratants. Elle montre que l'emballage qui conserve le plus longtemps un produit dépend du produit.

Volume de commande et délai. Une commande en flacon peut être plus petite et plus rapide. Une formule prête à l'emploi se commande à partir de 100 unités en conditionnement standard, avec une fabrication à partir de 2 semaines. Votre propre formule se commande à partir de 500 flacons par produit, avec une fabrication à partir de 4 semaines. Les poudres, les sachets, la nutrition sportive, les sirops et les huiles se comptent en kilogrammes ou en litres : voir quantité minimale de commande.

La dose elle-même. Un comprimé ou une gélule d'une taille sans outillage blister demande une commande de 25 000 étuis ou 50 000 blisters avant de pouvoir avoir son propre blister, à des conditions convenues pour chaque projet.

Comment se déroule une commande sous blister, étape par étape ?

En sept étapes, avec l'échantillon et le BAT validés par vous avant le début de la fabrication.

1. Demande. Indiquez-nous la forme, si la formule est prête à l'emploi ou la vôtre, le nombre d'étuis prévu et le pays de vente. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
2. Échantillon. Pour une formule prête à l'emploi, vous recevez un échantillon du produit existant ; une formule qui vous est propre est d'abord mise au point sous forme d'échantillon. L'échantillon montre la taille réelle du comprimé ou de la gélule, et donc si l'outillage blister disponible lui convient.
3. Validation. Vous validez l'échantillon, puis le BAT de l'étui et de l'opercule. L'impression ne commence qu'après votre validation de la version finale.
4. Fabrication. Une commande sous blister demande 6 à 10 semaines de fabrication.
5. Blister et étui. L'Uhlmann B 1240 scelle les comprimés, gélules ou capsules molles sous l'opercule imprimé à votre marque, et l'IMA IC 150 place de 1 à 4 blisters dans chaque étui imprimé, avec le numéro de lot et la date de péremption sur l'étui.
6. Documents. Le lot part avec son certificat d'analyse et sa fiche de spécifications ; les copies des certificats du site sont envoyées sur demande.
7. Livraison. EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Le délai de transport s'ajoute au délai de fabrication et dépend de la destination.

La commande complète, flacons compris : fabrication.

Qui conçoit l'étui et l'opercule ?

Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché (c'est votre importateur qui les confirme), et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place. Votre propre emballage peut être utilisé sur demande. Seule la version du BAT que vous avez validée est imprimée.

Le numéro de lot et la date de péremption figurent sur l'étui ; la date de péremption est imprimée avec l'étui ou apposée lors de la mise en étui des blisters, et non ajoutée ensuite par une étiquette autocollante.

Le blister convient-il aux marchés chauds et humides ?

Cela dépend du produit, du film et de ce que demande l'autorité de réglementation du pays de vente ; le format blister, à lui seul, ne tranche pas la question.

La ligne directrice de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) sur la stabilité lie la condition d'essai à long terme à la zone climatique de stabilité du marché auquel le produit est destiné : 30 °C/65 % HR pour la zone IVa et 30 °C/75 % HR pour la zone IVb. Dans la liste des conditions de stabilité par pays de l'OMS (mise à jour de mars 2021), le Nigeria et le Ghana se voient attribuer 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb, tandis que l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l'Égypte se voient attribuer 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa. Les deux documents ont été rédigés pour les médicaments : pour un complément alimentaire, ils servent de cadre de référence, et non de loi.

Certaines autorités lient les données de stabilité à l'emballage lui-même. La Food and Drugs Authority du Ghana (FDA Ghana), dans sa ligne directrice sur les compléments alimentaires, demande que les études soient menées dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé au Ghana.

Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM approvisionne déjà de nombreux clients en Afrique, et ses principaux marchés sont les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban. L'enregistrement du produit dans le pays de vente revient au propriétaire de la marque ou à son importateur ; pour ce dossier, nous fournissons le certificat d'analyse et la fiche de spécifications de chaque lot, ainsi que les copies des certificats du site sur demande.

Plus de détails sur la chaleur, l'humidité et l'emballage : emballage blister pour les climats chauds et humides, zones climatiques de stabilité par pays et durée de conservation et stockage.

Que détermine votre produit ?

C'est le produit, plus que le descriptif, qui détermine l'essentiel du blister. Ci-dessous, ce que change chaque type de produit et ce que cela vous coûte en délai, en volume de commande ou en risque.

Questions des acheteurs sur le conditionnement sous blister

Pour aller plus loin

Équipements · Blister ou flacon · Emballage blister pour les climats chauds et humides · Zones climatiques de stabilité par pays · Durée de conservation et stockage · Compléments alimentaires en marque blanche · Compléments alimentaires en private label · Fabrication · Qualité et documents de lot