Compléments alimentaires sous blister pour les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban

La liste des conditions de stabilité de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), mise à jour en mars 2021, a été rédigée pour les médicaments et donne des conditions, pas des zones : pour les compléments, c'est une référence, pas une loi, et la zone indiquée est notre interprétation. Une apostille s'applique entre deux États parties à la Convention, à condition qu'aucun des deux n'ait fait objection à l'adhésion de l'autre.

Fabriquez-vous des compléments alimentaires pour des marques vendues dans le Golfe et au Liban ?

Oui. Nous fabriquons des compléments alimentaires à votre marque, en marque blanche (white label), à partir d'une formule prête à l'emploi, ou en private label, à partir de votre propre formule. Les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban sont les principaux marchés du groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM et exporte vers 42 pays ; ces chiffres sont ceux du groupe, et non d'HYPERPHARM OÜ, la société qui édite ce site, immatriculée en 2019.

Les comprimés, gélules et capsules molles sont mis sous blister sur une Uhlmann B 1240, un seul type de comprimé ou de gélule par blister, puis mis en étui sur une IMA IC 150 ; la durée de conservation standard est de 24 mois.

Qui enregistre un complément alimentaire aux Émirats arabes unis ?

Dans la procédure de vente générale (general sale) de l'Emirates Drug Establishment (EDE), c'est un entrepôt médical agréé aux Émirats qui dépose la demande, et non le fabricant ; dans une procédure alimentaire, votre importateur vérifie qui dépose le dossier. La fiche de l'EDE indique que le titulaire de l'enregistrement doit être inscrit auprès du ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP).

Les compléments vendus comme denrées alimentaires, sans allégation médicale, peuvent passer plutôt par l'autorité alimentaire d'un émirat, comme la municipalité de Dubaï. Nous ne connaissons cette voie que par des sources secondaires.

Documents. La liste de l'EDE comprend un certificat de produit pharmaceutique selon le système de l'OMS ou un certificat de vente libre du pays d'origine, certifié par l'ambassade des Émirats, ainsi que la composition, l'enregistrement du fabricant auprès de l'autorité avec mention de la ligne de production, un échantillon, des copies des emballages extérieur et intérieur et de la notice, et un certificat halal délivré par un organisme certifié.

Étiquette et dates. Les règles alimentaires des Émirats, telles que les résume le département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) en novembre 2025, exigent l'arabe, toute autre langue devant être identique, et n'acceptent une étiquette autocollante en arabe que si elle est apposée avant l'exportation et approuvée par les autorités émiriennes. Pour les compléments, l'EDE ne précise aucune langue ; l'arabe accompagné de l'anglais, dans un même texte, est la présentation la plus sûre, et c'est votre importateur qui le confirme. Selon les mêmes règles alimentaires, les dates de fabrication et de péremption figurent sur l'étiquette d'origine ou sur l'emballage primaire, à l'encre indélébile, et les dates imprimées uniquement sur des étiquettes autocollantes ne sont pas acceptées ; votre importateur vérifie qu'une date sur l'étui satisfait à cette règle.

La liste de l'OMS attribue aux Émirats arabes unis une condition à long terme de 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa, et non IVb ; voir les zones climatiques de stabilité par pays.

Qu'exige du fabricant l'enregistrement d'un complément alimentaire auprès de la SFDA ?

Des documents qui dépendent de la procédure et de la forme galénique, et une étiquette en arabe ; c'est une société établie en Arabie saoudite, par exemple votre importateur, qui dépose le dossier, et non nous.

L'autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) traite les compléments par son secteur alimentaire, ou par son secteur du médicament en tant que produits à base de plantes et produits de santé ; les documents que nous avons consultés ne tracent pas la limite entre les deux, c'est donc votre importateur qui détermine la procédure. Le guide du secteur alimentaire (juillet 2024) énumère notamment :

• un certificat de vente libre du pays d'origine ;
• une étude de stabilité fondée sur la durée de conservation proposée par le fabricant, qui ne peut pas dépasser cinq ans ;
• dans sa section sur les produits conditionnés sous forme de capsules, comprimés compris, un document décrivant le matériau d'emballage et la sécurité de son utilisation, lorsque le produit est sensible à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil ;
• une notice pour les comprimés, les capsules et les pilules ;
• pour les comprimés, les pilules et les autres formes pharmaceutiques, un certificat GMP pharmaceutique (Pharmaceutical GMP Certificate) ou équivalent.

La certification GMP de l'usine porte sur les compléments alimentaires ; ce n'est pas une certification GMP pharmaceutique. C'est à votre importateur de déterminer si un dossier peut satisfaire à cette exigence, et comment.

Étiquette et dates. La règle de la SFDA : « l'étiquetage et les mentions explicatives qui l'accompagnent doivent être en arabe » (notre traduction), toute autre langue figurant à côté avec un contenu identique. Selon les règles alimentaires résumées par le département de l'Agriculture des États-Unis en juillet 2023, les dates de fabrication et de péremption sont gravées, embossées ou apposées au tampon sur l'emballage ou sur son étiquette d'origine, une seule paire de dates, et les dates sur étiquette autocollante ne sont pas admises ; votre importateur vérifie qu'une date sur l'étui satisfait à cette règle.

Halal et documents certifiés. Les exigences de la SFDA pour le dédouanement des denrées alimentaires, mises en ligne en avril 2025, demandent un certificat halal pour les produits alimentaires qui l'exigent et un justificatif pour tout logo halal. L'Arabie saoudite est partie à la Convention Apostille depuis le 7 décembre 2022 ; une apostille est donc possible ; les documents de la SFDA que nous avons consultés ne précisent pas si elle l'accepte : c'est votre importateur qui le confirme.

La liste de l'OMS attribue à l'Arabie saoudite une condition à long terme de 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa ; dans les parties que nous avons lues, le guide alimentaire n'indique aucune condition d'essai. Sur l'emballage lui-même : le blister pour les marchés chauds et humides.

Qu'exige le Liban sur l'étui d'un complément alimentaire ?

Une synthèse commerciale américaine cite l'arabe, l'anglais ou le français pour les marchandises importées en général ; le ministère de la Santé publique du Liban (MoPH) demande que le numéro et la date de sa licence, délivrée au fabricant ou à l'importateur, figurent sur l'étiquette d'un complément alimentaire, sans préciser de langue.

Les décisions du MoPH n° 2207/1 du 18 décembre 2014 et n° 376/1 du 12 mars 2019 encadrent l'importation des compléments alimentaires. Une décision modificative publiée sur le site du ministère impose le numéro et la date de la licence sur chaque étiquette de complément et interdit la publicité des compléments dans les médias audiovisuels et sur les réseaux sociaux ; la page n'indique pas la date de cette décision, votre importateur vérifie donc que la règle est en vigueur. Prévoyez la place du numéro dans la maquette. Les règles libanaises applicables aux marchandises importées, telles que les résume l'International Trade Administration (ITA) américaine en février 2026, exigent aussi les dates de fabrication et de péremption, le poids net, le fabricant, les ingrédients et le pays d'origine.

Nous n'avons pas trouvé la liste des documents du MoPH pour l'enregistrement d'un complément. Le Liban n'est pas partie à la Convention Apostille ; c'est votre importateur qui confirme la voie de certification des documents et ceux que demande le MoPH.

La liste de l'OMS attribue au Liban une condition à long terme de 25 °C/60 % HR, ce qui correspond à la zone II.

Qu'exigent les autres marchés du Golfe et du Levant ?

Pour les cinq pays de ce tableau, la liste de l'OMS donne 30 °C/65 % HR. Nous avons lu moins de textes sur leurs règles : considérez ces lignes comme des questions à poser à votre importateur.

Ce que nous fournissons et ce que votre importateur vérifie

Le dépôt du dossier relève du propriétaire de la marque et de l'importateur ; nous fournissons les éléments sur lesquels s'appuie le dossier.

L'usine est certifiée ISO 22000, GMP et HACCP, avec une certification GMP pour les compléments alimentaires, et enregistrée auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility). Livraison EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande.

Ce que votre produit détermine

Chaque ligne indique le coût en délai ou en risque.

Questions des acheteurs sur le Golfe et le Liban

Pour aller plus loin

Blister pour les marchés chauds et humides · Zones climatiques de stabilité par pays · Durée de conservation et stockage · Conditionnement sous blister · Qualité et documents de lot · Compléments alimentaires en marque blanche · Compléments alimentaires en private label · Documents d'export · Compléments halal · Afrique du Nord · Afrique