| Pays | Autorité | Langue de l'étiquette | Qui dépose le dossier | Condition à long terme de l'OMS | Documents certifiés par | Vérifié le |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nigeria | NAFDAC (agence nigériane de contrôle des aliments et des médicaments) | Anglais (page du TTB sur les aliments transformés ; règles d'étiquetage des médicaments) | La société importatrice, immatriculée au Nigeria | 30 °C/75 % HR (ICDRA 2008) | Ambassade ou haut-commissariat du Nigeria, selon la NAFDAC | 13 octobre 2026 |
| Ghana | Food and Drugs Authority (FDA Ghana) | Certificats en anglais ; langue de l'étiquette à confirmer auprès de votre importateur | Le propriétaire du produit ou le titulaire d'une licence | 30 °C/75 % HR (ICDRA 2008) ; la FDA Ghana désigne la zone IVb | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur | 13 octobre 2026 |
| Côte d'Ivoire | Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP), selon la presse | Non trouvé dans nos sources | Non trouvé dans nos sources | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur | 13 octobre 2026 |
| Sénégal | Autorité non identifiée dans nos sources | Non trouvé dans nos sources ; le français est la langue officielle | Non trouvé dans nos sources | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA | Apostille possible, avec des objections enregistrées ; à confirmer auprès de votre importateur | 13 octobre 2026 |
La liste de l'OMS (mars 2021) est rédigée pour les médicaments : c'est une référence pour les compléments alimentaires, pas une loi. La condition 30 °C/75 % HR correspond à la zone IVb ; les crochets signalent une estimation de la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA), non confirmée par l'autorité de réglementation.
Qu'exige un enregistrement auprès de la NAFDAC de la part du fabricant de compléments alimentaires ?
La ligne directrice de la NAFDAC pour les remèdes à base de plantes et les compléments alimentaires importés (en vigueur depuis le 1er juin 2018 ; demandez à votre importateur si elle l'est toujours) énumère les documents suivants, côté fabricant. Sans enregistrement auprès de la NAFDAC, un complément alimentaire ne peut pas être importé, faire l'objet de publicité ou être vendu au Nigeria.
- Certificat de fabrication et de vente libre (Certificate of Manufacture and Free Sale), délivré par l'autorité sanitaire du pays de fabrication et authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria.
- Certificat GMP, lui aussi authentifié par la représentation diplomatique du Nigeria.
- Procuration au demandeur nigérian, indiquant le propriétaire du nom de marque et valable au moins cinq ans, ou contrat de fabrication en sous-traitance, certifié par un notaire dans le pays de fabrication.
- Certificat d'analyse complet sur papier à en-tête du laboratoire, avec le nom de marque, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption et la signature de l'analyste.
- Lettre d'invitation à une inspection GMP, indiquant l'adresse de l'usine et non celle d'un bureau.
- Preuve de l'enregistrement du produit dans le pays d'origine.
De notre côté : un certificat d'analyse et la fiche de spécifications du produit avec chaque lot, et les copies des certificats de l'usine sur demande. L'usine est titulaire de la certification GMP pour les compléments alimentaires ; c'est votre importateur qui vérifie si la NAFDAC l'accepte. Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée. Une visite de l'usine est possible.
Quelle langue doit figurer sur l'étui pour le Nigeria, et une étiquette autocollante est-elle admise ?
L'anglais, selon une page sur les règles d'importation du Nigeria publiée par le TTB, bureau fédéral américain des taxes sur l'alcool et le tabac, et rédigée pour les aliments transformés. Elle autorise les étiquettes autocollantes conformes aux exigences de la NAFDAC, à condition qu'elles ne se décollent pas facilement, demande qu'une étiquette étrangère soit apposée avant l'exportation et conseille d'écrire le mois en toutes lettres, car le Nigeria place le jour en premier. La ligne directrice de la NAFDAC renvoie à sa réglementation sur les médicaments à base de plantes et produits apparentés (Herbal Medicines and Related Products Regulations), que nous n'avons pas consultée ; c'est votre importateur qui confirme les règles applicables à un complément alimentaire.
Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place.
Chaque blister doit-il porter le numéro de lot et la date de péremption ?
Le règlement nigérian sur l'étiquetage des médicaments (Drug Labelling Regulations 2005), rédigé pour les médicaments, le prévoit lorsqu'un médicament est conditionné dans un contenant conforme à ce règlement : chaque blister indique le nom de marque le cas échéant, la dénomination commune, le dosage, le numéro de lot et la date de péremption. L'article 4(2) exige que toutes les informations soient en anglais. Les compléments alimentaires n'y sont pas mentionnés ; nous n'avons lu que le texte de 2005, et c'est votre importateur qui confirme comment la NAFDAC l'applique. Sur nos produits sous blister, le numéro de lot et la date de péremption figurent sur l'étui.
Qui se charge de l'enregistrement auprès de la FDA Ghana, et qu'exige-t-elle du fabricant ?
Le propriétaire du produit ou le titulaire d'une licence dépose le dossier auprès de la FDA Ghana ; le représentant d'un titulaire de licence ne peut le déposer que s'il est propriétaire du produit. Ce point et les suivants proviennent de la ligne directrice de la FDA Ghana pour l'enregistrement des compléments alimentaires, FDA/HMD/GL-FS/2012/01 du 1er mars 2013 ; demandez à votre importateur si elle est toujours en vigueur.
- Les certificats du dossier sont en anglais, et les échantillons sont fournis dans leur emballage définitif.
- L'étiquette relève d'une ligne directrice d'étiquetage distincte de la FDA Ghana, que nous n'avons pas consultée ; c'est votre importateur qui confirme la langue de l'étiquette.
- Pour un produit fabriqué en sous-traitance, le dossier comporte la preuve du contrat, et l'étiquette ainsi que la notice le mentionnent.
- Les études de stabilité suivent les conditions de la zone IVb de l'OMS, dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé au Ghana : six mois d'essais accélérés à 40 °C ± 2 °C et 75 % HR ± 5 %, et des essais à long terme jusqu'à la fin de la durée de conservation.
Un produit en marque blanche (white label) ou en private label (votre propre formule) réalisé pour votre marque est fabriqué en sous-traitance ; convenez de la formulation avec votre importateur avant de valider le BAT.
L'étude de stabilité fait partie du dossier d'enregistrement ; si l'emballage change après l'étude, demandez à votre importateur ce que la FDA Ghana attend alors.
L'Afrique de l'Ouest est-elle un marché de zone IVb ?
Pas dans son ensemble. Sur les quatre pays de cette page, la liste de l'OMS attribue au Nigeria et au Ghana une condition à long terme de 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb ; pour la Côte d'Ivoire et le Sénégal, elle ne donne qu'une estimation de l'IFPMA de 30 °C/65 % HR, non confirmée par l'autorité de réglementation.
Les entrées du Nigeria et du Ghana ont été recueillies auprès des autorités nationales de réglementation lors de la 13e Conférence internationale des autorités de réglementation pharmaceutique (ICDRA), en septembre 2008. La FDA Ghana applique la zone IVb aux compléments alimentaires ; la ligne directrice de la NAFDAC sur les compléments alimentaires ne cite aucune zone.
Dans un blister, chaque dose reste scellée dans son alvéole jusqu'à ce qu'elle soit poussée hors de celle-ci ; la quantité d'humidité qui l'atteint dépend du film (conditionnement sous blister, marchés chauds et humides).
Quelles règles s'appliquent en Côte d'Ivoire et au Sénégal ?
Nos sources sont moins précises pour ces deux pays ; c'est donc votre importateur qui confirme l'autorité compétente, l'étiquette et les documents.
Côte d'Ivoire. Selon la presse ivoirienne, les compléments alimentaires font partie des produits encadrés par l'Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP), qui régule les produits pharmaceutiques et les autres produits de santé. L'AIRP a mené une campagne de déclaration des produits de santé d'octobre 2024 à décembre 2025. Les textes que nous avons consultés ne disent pas si un complément alimentaire importé a besoin d'une autorisation propre.
Sénégal. Autorité non identifiée dans nos sources. Le Sénégal est partie à la Convention Apostille depuis le 23 mars 2023 : l'apostille y est donc possible. Une apostille vaut entre deux parties sauf si l'une a fait objection à l'adhésion de l'autre, et des objections à l'adhésion du Sénégal sont enregistrées ; la voie est à confirmer auprès de votre importateur.
Ce que nous fournissons et ce que votre importateur vérifie
| Sujet | De notre côté | Votre importateur vérifie |
|---|---|---|
| Enregistrement | Documents pour le dossier ; nous ne déposons pas le dossier et ne promettons pas d'autorisation | Le dépôt du dossier auprès de l'autorité de réglementation du pays de vente |
| Blister et étui | Comprimés, gélules et capsules molles scellés sous blister sur une Uhlmann B 1240, un seul type par blister, et mis en étui sur une IMA IC 150 | Les règles d'étiquetage : langue, étiquettes autocollantes, format de date, numéro d'enregistrement, mention de la sous-traitance, notice |
| Dates | Numéro de lot et date de péremption sur l'étui ; durée de conservation standard de 24 mois | Toute règle de durée de conservation résiduelle à l'importation, que certains pays fixent pour les denrées alimentaires |
| Documents | Certificat d'analyse et fiche de spécifications avec chaque lot ; copies des certificats de l'usine, avec leurs numéros, sur demande. Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée. | Les documents exigés par l'autorité de réglementation et leur mode de certification |
| Usine, échantillon, livraison | Visite de l'usine possible ; échantillon avant votre commande ; livraison dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande | Si l'autorité de réglementation attend une inspection ou un audit |
Ce que votre produit détermine
Chaque ligne indique le coût en délai ou en risque.
| Votre produit ou marché | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Vendre au Ghana | Données de stabilité dans les conditions de la zone IVb, dans l'emballage de vente du produit au Ghana | Délai : six mois d'essais accélérés et des essais à long terme jusqu'à la fin de la durée de conservation |
| Faire la publicité du produit | La NAFDAC approuve la publicité séparément ; en Côte d'Ivoire, une publicité qui fait état d'allégations de santé nécessite l'autorisation préalable de l'Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP) | Délai : une autorisation de plus avant une campagne |
Questions des acheteurs sur le Nigeria, le Ghana et l'Afrique de l'Ouest
L'étiquette d'un complément alimentaire pour le Nigeria doit-elle être en anglais ?
Oui, selon les sources que nous avons consultées : une page du TTB sur les aliments transformés et les règles nigérianes d'étiquetage des médicaments exigent toutes deux l'anglais. La page du TTB autorise les étiquettes autocollantes conformes aux exigences de la NAFDAC, à condition qu'elles ne se décollent pas facilement. C'est votre importateur qui confirme la règle pour les compléments alimentaires.
Quelle condition de conservation la liste de l'OMS donne-t-elle pour le Nigeria et le Ghana ?
30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb, condition recueillie auprès des autorités nationales de réglementation lors de la conférence ICDRA de 2008. La liste est rédigée pour les médicaments ; la FDA Ghana désigne la zone IVb pour les compléments alimentaires.
Quelles données de stabilité la FDA Ghana demande-t-elle ?
Des données dans les conditions de la zone IVb de l'OMS, dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé au Ghana, dont six mois d'essais accélérés à 40 °C et 75 % HR.
La NAFDAC ou la FDA Ghana inspectent-elles l'usine ?
L'une comme l'autre peut le faire : la NAFDAC demande une lettre d'invitation à une inspection GMP, et la FDA Ghana peut auditer le site à sa discrétion, moyennant des frais. Une visite de l'usine est possible. Si votre importateur attend une inspection ou un audit de l'autorité de réglementation, précisez-le dans votre demande.
Enregistrerez-vous mon complément alimentaire auprès de la NAFDAC ou de la FDA Ghana ?
Non. Au Nigeria, c'est la société importatrice, immatriculée dans le pays, qui dépose le dossier ; au Ghana, le propriétaire du produit ou le titulaire d'une licence. Nous fournissons les documents de lot et l'étui, sans promettre d'autorisation.
De quoi un distributeur au Nigeria a-t-il besoin de la part du fabricant de compléments alimentaires ?
Pour un dossier NAFDAC, entre autres : des certificats de vente libre et GMP authentifiés par la représentation diplomatique du Nigeria, une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance certifiés par un notaire, un certificat d'analyse complet et une invitation à inspecter l'usine. Indiquez-nous lesquels de ces documents votre importateur vous a demandés.
L'étiquette pour le Ghana doit-elle indiquer que le produit est fabriqué en sous-traitance ?
Oui. La ligne directrice demande la preuve du contrat et une mention sur l'étiquette et dans la notice ; elle ne précise pas en quels termes. Convenez de la formulation avec votre importateur avant de valider le BAT.
Quelle autorité encadre les compléments alimentaires en Côte d'Ivoire ?
Selon la presse ivoirienne, l'Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP), qui encadre les produits pharmaceutiques et les autres produits de santé. Les textes que nous avons consultés ne disent pas si un complément alimentaire importé a besoin d'une autorisation propre, ni qui dépose le dossier.
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Indiquez-nous le produit, les pays où vous vendez, si vous êtes propriétaire ou distributeur de la marque, et ce que votre importateur vous a demandé. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Une commande sous blister commence à 2 000 étuis imprimés à votre marque (au moins 4 000 blisters), avec une formule prête à l'emploi ou votre propre formule, pour une fabrication de 6 à 10 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est lui aussi imprimé à votre marque.
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Sources
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) : Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00, en vigueur depuis le 1er juin 2018 (date de révision imprimée sur la couverture : 31 mai 2023). Parties utilisées : 1.2, 3.1.2 à 3.1.9, 8.1, 10.1, 10.4 (approbation séparée de la publicité), appendice I. Copie sur policyvault.africa : PDF. Consulté le 13 octobre 2026.
- Nigeria : Drug Labelling Regulations 2005, articles 1, 4(2) et 13(b). Rédigé pour les médicaments et produits apparentés ; les compléments alimentaires n'y sont pas mentionnés. WIPO Lex. Consulté le 13 octobre 2026.
- TTB (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau), bureau fédéral américain des taxes sur l'alcool et le tabac : International affairs resources for Nigeria. Sa section sur l'étiquetage est rédigée pour les aliments transformés, et non pour les compléments alimentaires ; la page porte les dates du 29 septembre 2010 et du 15 avril 2024. ttb.gov. Consulté le 13 octobre 2026.
- Food and Drugs Authority, Ghana : Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01, du 1er mars 2013. Parties utilisées : 2 (demandeur), 3.1, 3.2, 4(b). fdaghana.gov.gh. Consulté le 13 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021, appendice 1 de l'annexe 2 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 953. Rédigé pour les médicaments ; donne des conditions, pas des noms de zones. who.int. Consulté le 13 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Série de rapports techniques n° 1010 (2018), annexe 10, note du tableau A10.4 (condition de chaque zone). extranet.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : état présent de la Convention Apostille, mis à jour le 30 juin 2026. Le Nigeria, le Ghana et la Côte d'Ivoire n'y figurent pas ; l'adhésion du Sénégal est signalée comme ayant fait l'objet d'une objection. hcch.net. Consulté le 13 octobre 2026.
- Koaci, 17 septembre 2026 : la campagne de déclaration des produits de santé de l'Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP), compléments alimentaires compris, d'octobre 2024 à décembre 2025. koaci.com. Lu le 13 octobre 2026.
- Fratmat, 16 septembre 2026 : la même campagne, et l'autorisation préalable de l'Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP) pour la publicité faisant état d'allégations de santé. fratmat.info. Lu le 13 octobre 2026.