| Pays | Autorité | Langue de l'étiquette | Qui dépose le dossier | Condition à long terme de l'OMS | Documents certifiés par | Vérifié le |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kenya | KEBS, bureau kényan des normes, pour l'inspection des importations ; autorité d'enregistrement : à confirmer auprès de votre importateur | Anglais et/ou swahili (règles d'importation) | Votre importateur ou un demandeur local | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur | 9 et 13 octobre 2026 |
| Tanzanie | TBS, bureau tanzanien des normes, pour les importations d'aliments ; pour les compléments alimentaires, à confirmer auprès de votre importateur | Selon les règles d'importation des aliments, swahili, anglais ou les deux, et pas d'étiquettes autocollantes ; pour un complément alimentaire, à confirmer auprès de votre importateur | Votre importateur (TBS, règles alimentaires) | 30 °C/75 % HR, communiquée par les autorités nationales de réglementation en 2008 | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur | 9 et 13 octobre 2026 |
| Éthiopie | EFDA, autorité éthiopienne des aliments et des médicaments : les compléments alimentaires ne peuvent pas entrer sur le marché sans enregistrement et approbation préalables, selon le rapport 2024 de l'USDA ; à confirmer auprès de votre importateur | Anglais ou amharique | Votre importateur ou un demandeur local | [30 °C/65 % HR], estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur | 9 et 13 octobre 2026 |
| Ouganda | Ne figure pas dans nos sources | Ne figure pas dans nos sources | À confirmer auprès de votre importateur | 30 °C/65 % HR, confirmée | Non partie à la Convention Apostille ; voie à confirmer auprès de votre importateur | 9 et 13 octobre 2026 |
La liste de l'OMS a été rédigée pour les médicaments ; les crochets signalent une estimation de la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA). Selon la note du tableau A10.4 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 1010, annexe 10, la condition 30 °C/75 % HR correspond à la zone IVb et 30 °C/65 % HR à la zone IVa.
Quelle langue doit figurer sur l'étiquette d'un complément alimentaire pour le Kenya ?
L'anglais, le swahili ou les deux : la synthèse des règles d'importation du Kenya publiée par l'International Trade Administration américaine (juillet 2024) indique que « tout étiquetage des emballages des importations doit comporter l'anglais et/ou le swahili » (notre traduction), sans viser spécifiquement les compléments alimentaires. Elle demande aussi les numéros de lot et indique que les fabricants « sont tenus d'indiquer la date de fabrication et la date de péremption sur les étiquettes des produits consommables » (notre traduction). C'est votre importateur qui confirme quelles dates un complément alimentaire doit porter, et si la date sur l'étui satisfait à la règle. L'usine imprime la date de péremption et le numéro de lot sur l'étui.
C'est aussi à votre importateur de confirmer quelle autorité enregistre un complément alimentaire au Kenya. Dans les sources que nous avons pu consulter, nous n'avons trouvé aucune ligne directrice kényane rédigée pour les compléments alimentaires. Depuis février 2026, les expéditions en provenance de plusieurs régions sont soumises à une inspection du KEBS à l'arrivée, au lieu d'une certification avant l'exportation.
Une étiquette autocollante peut-elle corriger l'étiquetage pour la Tanzanie ?
Pas selon les règles tanzaniennes d'importation des aliments. Le rapport du département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) sur ces règles (15 janvier 2026) indique que les mentions de l'étiquette sont rédigées en swahili, en anglais ou dans les deux langues, et que les étiquettes autocollantes sont strictement interdites. C'est votre importateur qui confirme si cela vaut aussi pour un complément alimentaire ; la solution sûre consiste à imprimer tout le texte sur l'étui, avec un BAT validé par vous avant impression.
Le rapport cite aussi, parmi les documents exigés pour l'importation d'aliments, un certificat sanitaire délivré par l'autorité compétente du pays exportateur. C'est votre importateur qui confirme quelle autorité est compétente pour les compléments alimentaires en Tanzanie.
Quelle condition de conservation la liste de l'OMS donne-t-elle pour l'Afrique de l'Est ?
Elle varie selon le pays : la liste de stabilité de l'OMS (mise à jour de mars 2021) attribue à la Tanzanie 30 °C/75 % HR et à l'Ouganda 30 °C/65 % HR ; pour le Kenya et l'Éthiopie, elle ne donne qu'une estimation de l'IFPMA de 30 °C/65 % HR, non confirmée par l'autorité de réglementation.
La liste a été rédigée pour les médicaments ; pour un complément alimentaire, c'est l'autorité de réglementation du pays de vente qui décide. Dans un blister, chaque dose reste scellée dans son alvéole jusqu'à ce qu'elle soit poussée hors de celle-ci, et la quantité d'humidité qui l'atteint dépend du film.
Qu'en est-il de l'Éthiopie et de l'Ouganda ?
Pour l'Éthiopie, le rapport de l'USDA sur les règles d'importation des aliments (11 octobre 2024) désigne l'anglais ou l'amharique comme langue de l'étiquette et indique que les compléments alimentaires ne peuvent pas entrer sur le marché sans enregistrement et approbation préalables de l'EFDA. Votre importateur vérifie les règles en vigueur et dépose le dossier du produit. Pour l'Ouganda, nos sources donnent la condition de l'OMS, 30 °C/65 % HR, et le statut au regard de la Convention Apostille.
Pouvez-vous fabriquer des compléments alimentaires à ma marque si je les distribue au Kenya ou en Afrique de l'Est ?
Oui : en marque blanche (white label) avec une formule prête à l'emploi, ou en private label avec votre propre formule. Les comprimés, gélules et capsules molles sont scellés sous blister sur une Uhlmann B 1240, un seul type par blister, puis mis en étui sur une IMA IC 150. La livraison se fait dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande, et nous envoyons des échantillons avant la commande.
Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM approvisionne déjà de nombreux clients en Afrique ; nous ne publions pas la liste de leurs pays. D'autres marchés figurent sur la page Afrique.
Ce que nous fournissons et ce que votre importateur vérifie
| Nous fournissons | Votre importateur vérifie |
|---|---|
| Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place. | Langue de l'étiquette, dates et autres mentions, et autorisation ou non d'une étiquette autocollante |
| Date de péremption et numéro de lot sur l'étui ; durée de conservation standard de 24 mois | Si les règles alimentaires de durée de conservation résiduelle à l'importation s'appliquent aux compléments alimentaires |
| Certificat d'analyse et fiche de spécifications avec chaque lot ; copies des certificats de l'usine sur demande : ISO 22000, HACCP et GMP pour les compléments alimentaires, ainsi que l'enregistrement auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility) | L'autorité qui enregistre le produit, et si elle accepte ces documents |
| Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée (documents d'export) | Le mode de certification des documents, et si le pays de vente demande un certificat de vente libre ou un certificat sanitaire, délivrés par une autorité du pays d'origine |
Ce que votre produit détermine
La colonne de droite indique le coût en délai, en quantité ou en risque.
| Votre produit ou marché | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Vendre en Tanzanie | Selon les règles d'importation des aliments, le texte de l'étiquette est imprimé sur l'emballage et non ajouté par une étiquette autocollante ; pour un complément alimentaire, à confirmer auprès de votre importateur | Risque : si la règle s'applique, une erreur découverte après l'impression ne peut pas être couverte par une étiquette autocollante |
| Une formule qui absorbe l'humidité, vendue en Tanzanie | La liste de l'OMS donne 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb ; c'est l'emballage qui détermine la quantité d'humidité qui pénètre | Risque : les données de stabilité sont établies dans un emballage donné ; si l'emballage change ensuite, demandez à votre importateur si l'autorité de réglementation exige de nouvelles données |
| Comprimés, gélules ou capsules molles sous blister | Un seul type par blister, chaque dose scellée dans son alvéole jusqu'à ce qu'elle soit poussée hors de celle-ci | Quantité et délai : une commande sous blister a son propre minimum et son propre délai de fabrication, indiqués plus bas |
Questions des acheteurs sur le Kenya et l'Afrique de l'Est
Quelle langue le Kenya désigne-t-il pour les étiquettes des marchandises importées ?
L'anglais, le swahili ou les deux, selon la synthèse des règles d'importation du Kenya publiée par l'International Trade Administration américaine (juillet 2024). Elle couvre les importations en général ; c'est donc votre importateur qui confirme les règles applicables à un complément alimentaire, dates comprises.
Une étiquette autocollante peut-elle corriger l'étiquetage pour la Tanzanie ?
Pas selon les règles tanzaniennes d'importation des aliments : le rapport de l'USDA de janvier 2026 sur ces règles indique que les étiquettes autocollantes sont strictement interdites. C'est votre importateur qui confirme si cela vaut aussi pour un complément alimentaire ; la solution sûre consiste à imprimer le swahili, l'anglais ou les deux sur l'étui.
Une expédition vers le Kenya nécessite-t-elle un certificat avant exportation en 2026 ?
Pas nécessairement. Depuis février 2026, les expéditions en provenance de plusieurs régions sont soumises à une inspection du KEBS à l'arrivée, au lieu d'une certification avant l'exportation. Votre importateur vérifie auprès du KEBS la voie que suivra votre expédition.
Quelle condition de conservation la liste de l'OMS donne-t-elle pour le Kenya ?
Seulement une estimation de l'IFPMA de 30 °C/65 % HR, non confirmée par l'autorité de réglementation ; cette condition correspond à la zone IVa. La liste est rédigée pour les médicaments.
Qui enregistre un complément alimentaire au Kenya ou en Tanzanie ?
Votre importateur ou un demandeur local, pas nous. Nous envoyons le certificat d'analyse et la fiche de spécifications avec chaque lot, ainsi que les copies des certificats de l'usine sur demande. Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée.
Un distributeur au Kenya peut-il commander des compléments alimentaires à sa propre marque ?
Oui, en marque blanche avec une formule prête à l'emploi ou en private label avec sa propre formule, sous blister avec un étui imprimé ou dans d'autres emballages.
Où figure la date de péremption sur un produit sous blister ?
Sur l'étui, avec le numéro de lot. La date est imprimée avec l'étui ou apposée lors de la mise en étui des blisters. C'est votre importateur qui confirme quelles dates votre marché exige sur l'étiquette.
Quelle langue l'Éthiopie désigne-t-elle pour les étiquettes ?
L'anglais ou l'amharique, selon le rapport de l'USDA d'octobre 2024 sur les règles éthiopiennes d'importation des aliments, qui indique aussi que les compléments alimentaires ne peuvent pas entrer sur le marché sans enregistrement et approbation préalables de l'EFDA. Votre importateur vérifie les règles en vigueur.
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Sous blister, une commande commence à 2 000 étuis imprimés à votre marque (au moins 4 000 blisters), avec une formule prête à l'emploi ou votre propre formule, pour une fabrication de 6 à 10 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est lui aussi imprimé à votre marque.
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Sources
- International Trade Administration, département du Commerce des États-Unis : Kenya Country Commercial Guide, Labeling/Marking Requirements, 5 juillet 2024. Règles applicables aux importations en général. Utilisé pour : langue de l'étiquette, numéros de lot, date de fabrication et de péremption sur les étiquettes des produits consommables, règles de durée de conservation résiduelle pour les denrées alimentaires. trade.gov. Consulté le 13 octobre 2026.
- SGS : Kenya renews mandate for pre-export verification of conformity services, actualité de février 2026. Utilisé pour : inspection du KEBS à l'arrivée pour les expéditions en provenance de plusieurs régions, au lieu d'une certification avant l'exportation. Source secondaire ; votre importateur vérifie auprès du KEBS. sgs.com. Consulté le 9 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Tanzania, Food and Agricultural Import Regulations and Standards Country Report, TZ2025-0018, 15 janvier 2026. Règles d'importation des aliments : langue de l'étiquette, étiquettes autocollantes, enregistrement auprès du TBS, documents d'importation, durée de conservation résiduelle. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consulté le 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Ethiopia, Food and Agricultural Import Regulations and Standards Country Report, ET2024-0018, 11 octobre 2024. Utilisé pour : langue de l'étiquette, enregistrement et approbation préalables des compléments alimentaires par l'EFDA. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consulté le 13 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : état présent de la Convention Apostille (Convention du 5 octobre 1961 supprimant l'exigence de la légalisation des actes publics étrangers). Le Kenya, la Tanzanie, l'Éthiopie et l'Ouganda ne figurent pas dans le tableau (mis à jour le 30 juin 2026). hcch.net. Consulté le 13 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021, appendice 1 de l'annexe 2 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 953. Rédigé pour les médicaments ; donne des conditions d'essai à long terme, pas des noms de zones ; les crochets signalent une estimation de l'IFPMA ; l'entrée de la Tanzanie a été recueillie auprès des autorités nationales de réglementation lors de la conférence ICDRA de 2008, celle de l'Ouganda est confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation. who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Série de rapports techniques de l'OMS n° 1010 (2018), annexe 10, note du tableau A10.4 (conditions des zones II, IVa et IVb). extranet.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.