| Document | Qui le délivre | Quand | Marchés qui le demandent, dans les textes que nous avons consultés |
|---|---|---|---|
| Certificat d'analyse (CoA) | L'usine | Avec chaque lot | Nigeria (un CoA complet) ; Égypte, dans la liste de l'autorité égyptienne du médicament (EDA) pour un produit importé, et votre importateur vérifie qu'elle s'applique à votre produit ; Tanzanie (règles d'importation des denrées alimentaires) |
| Fiche de spécifications | L'usine | Avec chaque lot | Égypte, dans la même liste de l'EDA, dont votre importateur vérifie qu'elle s'applique à votre produit ; pas citée à part dans les autres textes que nous avons consultés |
| Copies des certificats ISO 22000, GMP et HACCP | Les organismes de certification ; l'usine envoie les copies avec leurs numéros | Sur demande | Éthiopie (une copie authentifiée d'un certificat GMP, HACCP ou ISO 22000 ; votre importateur vérifie si une simple copie suffit) |
| Certificat halal | Un organisme de certification, pour un produit donné | Par produit, sur demande | Émirats arabes unis, dans la liste de la procédure de vente générale (general sale) de l'Emirates Drug Establishment (EDE), autorité émirienne du médicament ; Arabie saoudite, lorsque ses règles l'exigent ou que l'étui porte un logo halal |
| Certificat de vente libre (CFS) | Une autorité du pays de fabrication | Avant le dépôt du dossier par votre importateur | Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Égypte, Nigeria, Éthiopie |
| Certificat de produit pharmaceutique (CPP), système de l'OMS | Une autorité du pays d'origine | Avant le dépôt du dossier par votre importateur | Émirats arabes unis et Égypte, en alternative au CFS |
| Procuration, accord ou preuve du contrat | Les parties au contrat, selon le texte de l'autorité de réglementation ; pour le Nigeria, certification par un notaire dans le pays de fabrication | Avant le dépôt du dossier par votre importateur | Nigeria, Éthiopie, Ghana |
| Apostille ou légalisation | Une autorité compétente pour l'apostille dans le pays où le document a été délivré, ou la voie fixée par le pays de vente | Avant le dépôt du dossier | Selon le pays : voir le tableau plus bas |
| Enregistrement et autorisation d'importation | L'autorité du pays de vente, sur demande de votre importateur ou d'un autre demandeur local | Avant l'importation ou la vente, selon les règles de chaque autorité | Nigeria (NAFDAC, agence nigériane de contrôle des aliments et des médicaments), Ghana (Food and Drugs Authority, FDA Ghana), Égypte (EDA), Arabie saoudite (SFDA, autorité saoudienne des aliments et des médicaments), Émirats arabes unis (EDE), Éthiopie (EFDA, autorité éthiopienne des aliments et des médicaments) |
Les marchés sont tirés des lignes directrices des autorités de réglementation et de rapports du gouvernement américain sur les règles d'importation, dont certains sont rédigés pour les denrées alimentaires. Données vérifiées les 9 et 13 octobre 2026.
Quels documents accompagnent le lot, et lesquels sont fournis sur demande ?
Le CoA et la fiche de spécifications accompagnent chaque lot, et les copies des certificats de l'usine sont envoyées sur demande ; la page qualité et documents de lot explique ce que montre chacun d'eux.
La certification GMP de l'usine porte sur les compléments alimentaires ; ce n'est pas une certification GMP pharmaceutique. Lorsqu'un dossier exige une certification GMP pharmaceutique, votre importateur vérifie auprès de l'autorité ce qu'elle acceptera.
Qui délivre un certificat de vente libre ou un CPP ?
Une autorité du pays où le produit est fabriqué, et non le fabricant ni votre importateur. Dans les textes que nous avons consultés, l'Arabie saoudite (guide alimentaire de la SFDA, 2024), les Émirats arabes unis (EDE), l'Égypte (EDA), le Nigeria (NAFDAC) et l'Éthiopie (rapport 2024 du département de l'Agriculture des États-Unis, USDA) demandent un CFS ; pour l'Égypte, le texte de l'EDA admet aussi un pays de référence, et votre importateur vérifie lequel s'applique.
Les Émirats arabes unis et l'Égypte citent le certificat de produit pharmaceutique (CPP) comme alternative. Le CPP relève du système de l'OMS pour les produits pharmaceutiques ; c'est à votre importateur de vérifier auprès de l'autorité si elle en délivre un pour un complément alimentaire.
Les Émirats arabes unis et le Nigeria demandent que ce certificat soit certifié par leur ambassade ; l'EDA égyptienne l'exige pour le CPP, et pour le certificat de vente libre, c'est votre importateur qui le confirme.
Que dépose mon importateur, et que demandent les règles au fabricant ?
Votre importateur, ou un autre demandeur local, dépose la demande d'enregistrement et, le cas échéant, d'autorisation d'importation auprès de l'autorité du pays de vente ; nous ne déposons pas de dossier et ne promettons pas d'approbation. Les règles que nous avons consultées exigent aussi deux choses qui dépendent du fabricant ; mentionnez-les dans votre demande.
- Un accord. La NAFDAC demande une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance certifié par un notaire dans le pays de fabrication ; l'Éthiopie, un contrat d'agence entre le fabricant ou l'exportateur et l'importateur local ; la FDA Ghana, la preuve du contrat lorsqu'un produit est fabriqué en sous-traitance.
- Une inspection. La NAFDAC demande une lettre invitant à une inspection GMP du site de production, et la FDA Ghana se réserve le droit d'auditer le site, moyennant des frais qu'elle fixe.
L'EDA égyptienne attend un site agréé, conforme aux GMP telles qu'approuvées par l'EDA ; votre importateur vérifie comment elle traite la certification GMP pour les compléments alimentaires.
Apostille ou légalisation par l'ambassade : laquelle mon marché exige-t-il ?
Cela dépend du pays de vente. L'apostille ne remplace la légalisation que si le pays qui a délivré le document et le pays de vente sont tous deux parties à la Convention Apostille, et entre deux parties elle s'applique sauf si l'une a fait objection à l'adhésion de l'autre. Lorsque le pays de vente n'est pas partie, c'est lui qui fixe la voie, et c'est votre importateur qui la confirme.
| Pays | Convention Apostille : état présent publié par la Conférence de La Haye (HCCH), mis à jour le 30 juin 2026 | Voie à suivre pour les documents |
|---|---|---|
| Arabie saoudite | Partie depuis le 7 décembre 2022 | Apostille possible ; les textes de la SFDA que nous avons consultés ne disent pas si elle l'accepte : à confirmer auprès de votre importateur |
| Maroc | Partie depuis le 14 août 2016 | Apostille possible |
| Tunisie | Partie depuis le 30 mars 2018 | Apostille possible |
| Sénégal | Partie depuis le 23 mars 2023 | Apostille possible |
| Afrique du Sud | Partie depuis 1995 | Apostille possible |
| Oman, Bahreïn | Parties | Apostille possible |
| Algérie | Partie, en vigueur à partir du 9 juillet 2026 | Apostille possible ; à confirmer auprès de votre importateur |
| Émirats arabes unis | Non partie | Ambassade des Émirats arabes unis, comme l'indique l'EDE pour le CPP ou le certificat de vente libre |
| Égypte | Non partie | Ambassade ou consulat d'Égypte, comme l'indique l'EDA pour le CPP ; pour le certificat de vente libre, à confirmer auprès de votre importateur |
| Nigeria | Non partie | Ambassade ou haut-commissariat du Nigeria, comme l'indique la NAFDAC pour le certificat de fabrication et de vente libre |
| Liban, Koweït, Qatar, Jordanie | Non parties | Voie à confirmer auprès de votre importateur |
| Ghana, Côte d'Ivoire, Kenya, Tanzanie, Ouganda, Éthiopie | Non parties | Voie à confirmer auprès de votre importateur |
La HCCH signale des objections aux adhésions du Maroc, de la Tunisie, du Sénégal et de l'Algérie ; à confirmer auprès de votre importateur. Données vérifiées les 9 et 13 octobre 2026.
Nous fournissons le CoA, la fiche de spécifications et les copies des certificats ; lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée.
Ce que votre produit détermine
Chaque ligne indique ce que coûte le choix d'un marché ou d'un produit en délai ou en risque.
| Votre produit ou marché | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Un marché qui demande un CFS ou un CPP : Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Égypte, Nigeria ou Éthiopie | Le certificat est délivré dans le pays de fabrication ; pour les Émirats et le Nigeria, leur ambassade le certifie ensuite, et pour un dossier égyptien, l'EDA l'exige pour le CPP | Délai : le certificat, et la certification par l'ambassade lorsqu'elle est requise, passent avant le dépôt du dossier par votre importateur |
| Un même produit pour plusieurs pays | La voie de certification des documents change selon le pays : l'ambassade pour les Émirats ou le Nigeria, l'apostille lorsque les deux pays sont parties | Délai : chaque passage par une ambassade est une étape distincte ; voie à confirmer auprès de votre importateur pour chaque pays |
| Comprimés ou gélules pour un dossier qui exige une certification GMP pharmaceutique | La certification GMP de l'usine porte sur les compléments alimentaires | Risque : l'autorité peut ne pas l'accepter ; votre importateur vérifie avant votre commande |
Questions des acheteurs sur les documents d'export
Quels documents accompagnent chaque lot de compléments alimentaires ?
Un certificat d'analyse et la fiche de spécifications accompagnent chaque lot, et les copies des certificats de l'usine sont envoyées sur demande. Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée.
Que veut voir la NAFDAC sur un certificat d'analyse ?
Un CoA complet sur papier à en-tête du laboratoire, avec le nom de marque, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption et la signature de l'analyste, selon sa ligne directrice pour les remèdes à base de plantes et les compléments alimentaires importés. Joignez cette liste à votre demande.
Qui délivre le certificat de vente libre d'un complément alimentaire ?
Une autorité du pays de fabrication, et non le fabricant ni l'importateur. Dans les textes que nous avons consultés, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte, le Nigeria et l'Éthiopie en demandent un ; les Émirats et l'Égypte citent le CPP comme alternative.
Mes documents doivent-ils être apostillés ou légalisés par l'ambassade ?
Cela dépend du pays de vente : l'apostille lorsque les deux pays sont parties à la Convention Apostille, sinon la voie à confirmer auprès de votre importateur. Le tableau ci-dessus couvre 21 pays.
L'Arabie saoudite accepte-t-elle l'apostille ?
Non confirmé. L'Arabie saoudite applique la Convention Apostille depuis le 7 décembre 2022, mais les textes de la SFDA que nous avons consultés ne disent pas si l'apostille est acceptée. C'est votre importateur qui confirme ce que la SFDA accepte pour votre dossier.
Enregistrez-vous mon complément alimentaire ou demandez-vous l'autorisation d'importation ?
Non. Votre importateur ou un autre demandeur local dépose le dossier auprès de l'autorité du pays de vente, et nous fournissons les documents sur lesquels il s'appuie. Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place.
Les autorités de réglementation demandent-elles à inspecter le site du fabricant ?
Certaines règles, oui. La NAFDAC demande une lettre invitant à une inspection GMP du site de production, et la FDA Ghana se réserve le droit d'auditer le site, moyennant des frais qu'elle fixe. Vous pouvez visiter l'usine vous-même ; mentionnez dans votre demande toute inspection exigée par une autorité.
Selon quelles conditions de livraison expédiez-vous ?
EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Selon les règles Incoterms 2020, en EXW le dédouanement à l'export vous incombe, tandis qu'en FCA et en DAP, c'est le vendeur qui dédouane la marchandise à l'export ; le dédouanement à l'import et les droits restent à votre charge dans les trois cas. Plus de détails sur le déroulement d'une commande.
Pour aller plus loin
Qualité et documents de lot · Afrique · Moyen-Orient · Afrique du Nord · Afrique de l'Ouest · Afrique de l'Est · Compléments halal · Étiquetage arabe et français
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Envoyez-nous le produit, les pays de vente et la liste des documents que votre importateur a demandés. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Sous blister, une commande commence à 2 000 étuis imprimés à votre marque (au moins 4 000 blisters), avec une formule prête à l'emploi ou votre propre formule, pour une fabrication de 6 à 10 semaines avant l'expédition. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est lui aussi imprimé à votre marque.
Demander un devis → Écrire à sales@hyperpharm.eu
Sources
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : état présent de la Convention du 5 octobre 1961 supprimant l'exigence de la légalisation des actes publics étrangers (Convention Apostille), mis à jour le 30 juin 2026 ; objections signalées pour le Maroc, la Tunisie, le Sénégal et l'Algérie. hcch.net. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Emirates Drug Establishment (EDE) : Registration of Pharmaceutical Product for General Sale, infographie du service. Compléments alimentaires inclus dans le champ ; un CPP selon le système de l'OMS ou un certificat de vente libre de l'autorité du pays d'origine, certifié par l'ambassade des Émirats arabes unis ; un certificat halal. ede.gov.ae. Consulté le 9 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority (SFDA), secteur alimentaire : Guide to Pre-registration Evaluation for Food Products (fichier de juillet 2024). Certificat de vente libre cité parmi les documents supplémentaires. sfda.gov.sa. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority (SFDA) : conditions et exigences pour le dédouanement des denrées alimentaires (fichier mis en ligne en avril 2025). Certificats halal et logos halal. sfda.gov.sa. Consulté le 9 octobre 2026.
- Egyptian Drug Authority (EDA) : GL.CAPP.035, procédures d'application du décret 572/2022, publié le 22 septembre 2022, en vigueur depuis le 2 octobre 2022. CPP ou certificat de vente libre délivré par le pays d'origine ou un pays de référence, le CPP étant authentifié et certifié par l'ambassade ou le consulat d'Égypte ; spécifications et certificat d'analyse du produit fini dans la liste pour un produit importé ; fabricant conforme aux GMP telles qu'approuvées par l'EDA. edaegypt.gov.eg. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC), Nigeria : Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00, en vigueur depuis le 1er juin 2018, date de révision : 31 mai 2023. Certificat de fabrication et de vente libre (Certificate of Manufacture and Free Sale) délivré par un organisme de santé ou de réglementation du pays de fabrication et authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria ; procuration ou contrat de fabrication en sous-traitance certifié par un notaire dans le pays de fabrication ; certificat d'analyse complet ; lettre d'invitation à inspecter l'usine. Copie sur policyvault.africa : PDF. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Food and Drugs Authority (FDA Ghana) : Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01, publiée le 1er mars 2013. Preuve de la fabrication en sous-traitance ; droit de la FDA à une inspection d'audit GMP du site, moyennant des frais qu'elle fixe. fdaghana.gov.gh. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Food and Agricultural Import Regulations and Standards (FAIRS), rapport pays, Éthiopie, ET2024-0018, 11 octobre 2024. Enregistrement auprès de l'Ethiopian Food and Drug Authority avant l'importation ; contrat d'agence entre le fabricant ou l'exportateur et l'importateur local ; certificat de vente libre ; copies authentifiées des certificats GMP, HACCP ou ISO 22000. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in : PDF. Consulté le 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : FAIRS, rapport pays, Tanzanie, TZ2025-0018, 15 janvier 2026. Règles d'importation des denrées alimentaires : enregistrement des importateurs et des produits auprès du Tanzania Bureau of Standards ; certificat d'analyse du fabricant dans le pays exportateur. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in : PDF. Consulté le 13 octobre 2026.
- Chambre de commerce internationale (ICC) : règles Incoterms® 2020, page de présentation. iccwbo.org. Consulté le 9 octobre 2026. Le bref résumé d'EXW, de FCA et de DAP sur cette page est le nôtre.