| Ce que liste la directive de la NAFDAC | Qui le prépare | Ce que fournit HYPERPHARM |
|---|---|---|
| Certificat de fabrication et de vente libre, authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria | Le fabricant, puis la mission diplomatique | Nous nous chargeons du certificat de vente libre, du certificat de fabrication et de la légalisation consulaire |
| Certificat GMP, lui aussi authentifié par la mission du Nigeria | Le fabricant | Copies des certificats ISO 22000, GMP et HACCP de l'usine, avec leurs numéros, sur demande |
| Certificat d'analyse détaillé | Le fabricant | Un certificat d'analyse et une fiche de spécifications avec chaque lot |
| Procuration ou contrat de fabrication en sous-traitance, certifié par un notaire dans le pays de fabrication | Comme le fixe la directive : certifié par un notaire dans le pays de fabrication | Envoyez le projet de texte avec votre demande ; notre réponse confirme les modalités |
| Lettre invitant à une inspection GMP du site de production | Comme le fixe la directive | Une visite de l'usine est possible ; indiquez l'inspection dans votre demande |
| Preuve d'enregistrement dans le pays d'origine | Propriétaire de la marque et fabricant | Indiquez cette pièce dans votre demande |
| Contrôle de l'étiquette, maquette en couleur, notice | Le demandeur, avec l'emballage imprimé | Étui imprimé d'après votre maquette ; une notice imprimée est glissée dans l'étui |
La directive est la R&R-GDL-007-00 de la NAFDAC, sur l'enregistrement des remèdes à base de plantes et des compléments alimentaires importés au Nigeria, en vigueur depuis le 1er juin 2018 avec une date de révision au 31 mai 2023. Seul le texte de la NAFDAC fait foi : ouvrez la directive et lisez-la en regard de cette liste. Pour une vue d'ensemble du marché, voir compléments en private label pour le Nigeria.
Qui dépose l'enregistrement NAFDAC d'un complément importé : la marque ou le fabricant ?
C'est la société importatrice immatriculée au Nigeria. La directive R&R-GDL-007-00 demande la preuve que le demandeur est constitué au Nigeria, et aucun remède à base de plantes ni complément alimentaire ne peut y être importé, annoncé, vendu ou distribué sans enregistrement.
Le propriétaire de la marque et l'importateur préparent la demande. La part du fabricant est l'ensemble des documents du tableau ci-dessus, et l'approbation est une décision de la NAFDAC. La même répartition des rôles sur d'autres marchés figure sur la page Afrique de l'Ouest.
Quels documents la NAFDAC exige-t-elle du fabricant de compléments ?
La directive énumère ces pièces pour le fabricant : un certificat de fabrication et de vente libre, un certificat GMP, un certificat d'analyse détaillé, une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance, une invitation à inspecter le site, et la preuve d'enregistrement dans le pays d'origine.
Comment chaque pièce est couverte :
- Certificat de fabrication et de vente libre. La NAFDAC demande qu'il soit authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria. Nous nous chargeons du certificat de vente libre, du certificat de fabrication et de la légalisation consulaire. Voir documents d'export.
- Certificat GMP. Des copies des certificats ISO 22000, GMP et HACCP de l'usine, avec leurs numéros, vous sont envoyées sur demande. C'est votre importateur qui vérifie auprès de la NAFDAC quel certificat GMP elle retient pour le dossier.
- Certificat d'analyse. La NAFDAC liste le nom de la marque, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption et la signature de l'analyste. Un certificat d'analyse et une fiche de spécifications accompagnent chaque lot ; envoyez la liste de la NAFDAC avec votre demande : notre réponse indique comment chaque point est couvert.
- Procuration ou contrat de fabrication en sous-traitance. La directive demande qu'il soit certifié par un notaire dans le pays de fabrication, et qu'une procuration soit valable au moins cinq ans. Envoyez le projet de texte avec votre demande ; notre réponse confirme les modalités.
- Invitation à l'inspection. Une visite de l'usine est possible ; indiquez toute inspection de la NAFDAC dans votre demande, et notre réponse confirme les modalités.
L'enregistrement demande-t-il une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance ?
Oui, l'un des deux. La directive de la NAFDAC demande une procuration qui autorise le demandeur nigérian à agir au nom du fabricant et nomme le propriétaire de la marque, ou un contrat de fabrication en sous-traitance, certifié par un notaire dans le pays de fabrication.
Pour un produit en private label, le propriétaire de la marque et l'importateur choisissent lequel des deux figure au dossier. Envoyez le projet avec votre première demande ; notre réponse confirme les modalités avant la planification de la fabrication.
Combien de temps prend l'enregistrement NAFDAC d'un complément ?
La directive donne 120 jours ouvrables entre l'acceptation du dossier et le numéro d'enregistrement. Le délai est suspendu tant que des questions de conformité restent ouvertes, et une demande dont les questions restent sans réponse pendant 90 jours ouvrables est clôturée.
La directive prévoit cinq étapes : la documentation, un permis d'importation après lequel les étiquettes sont contrôlées, des échantillons de laboratoire, une réunion d'approbation et une notification d'enregistrement. La publicité demande son propre permis après l'enregistrement. Le texte date de 2018 ; demandez donc à la NAFDAC la version en vigueur avant de planifier un lancement.
Quel est le montant des frais d'enregistrement NAFDAC pour un complément importé ?
Les frais relèvent de la NAFDAC : votre importateur obtient auprès d'elle le barème en vigueur. La directive R&R-GDL-007-00 couvre les documents et le délai.
Ce que la part du fabricant vous coûte, c'est du temps et de la quantité. Les certificats doivent être prêts avant le dépôt par l'importateur, une commande sous blister prend à partir de 2 semaines de fabrication, et une modification de l'étui après le contrôle de l'étiquette impose une réimpression.
Que contrôle la NAFDAC sur l'étiquette d'un complément importé ?
La directive place le contrôle de l'étiquette après le permis d'importation, et les Drug Labelling Regulations 2005 du Nigeria, article 4(2), rédigées pour les médicaments et produits apparentés, exigent que toutes les informations figurent en anglais. Une page du TTB américain sur les règles d'importation du Nigeria, rédigée pour les denrées transformées, admet les étiquettes autocollantes qui répondent aux exigences de la NAFDAC et ne se détachent pas facilement.
L'étui indique le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption, et la durée de conservation standard est de 24 mois. L'étui et l'opercule sont imprimés à votre marque ; les options de films sont comparées sur films pour blister. Le texte de votre étiquette est transmis à l'importateur avant que vous validiez la maquette.
La NAFDAC traite-t-elle un complément sous blister comme un médicament ?
Le mot blister ne figure pas dans la directive de la NAFDAC pour les remèdes à base de plantes et les compléments alimentaires importés. Un complément est jugé sur ses allégations et son contenu, comme en flacon.
La NAFDAC agit contre les substances médicamenteuses cachées. L'alerte publique n° 013/2026 du 8 mars 2026 signalait des gélules vendues en ligne comme complément alimentaire qui contenaient du tadalafil et du sildénafil non déclarés, et les qualifiait de médicaments non approuvés. Un étui conforme ne porte aucune mention de maladie, et le produit ne contient aucune substance active hors de la formule déclarée. La comparaison entre quatre pays figure dans complément ou médicament au Nigeria, au Ghana, au Kenya et en Afrique du Sud.
L'enregistrement NAFDAC est-il la même chose que le PAAR et le code douanier ?
Non. La NAFDAC enregistre le produit. Le rapport d'évaluation préalable à l'arrivée (PAAR) relève du dédouanement et précède l'arrivée des marchandises ; l'International Trade Administration américaine le nomme, avec le portail Single Window, comme un outil essentiel du processus d'importation du Nigeria. Le dépôt relève de votre importateur, et l'envoi voyage avec nos documents de lot. Voir formalités préalables à l'arrivée pour l'Égypte, le Nigeria et le Kenya.
Pour le code douanier, le tarif douanier britannique (UK Trade Tariff) classe les comprimés et les gélules destinés à servir de compléments alimentaires dans la position 2106 ; le code qui compte est celui du tarif du pays où les marchandises sont dédouanées. Le détail figure dans code SH des compléments alimentaires.
Les documents pour la NAFDAC demandent-ils une apostille ?
Pas par la voie de l'apostille. Le Nigeria n'est pas inscrit comme partie à la Convention Apostille dans le tableau d'état de la HCCH (mise à jour du 30 juin 2026), et la NAFDAC demande l'authentification par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria pour le certificat de fabrication et de vente libre et pour le certificat GMP. Nous nous chargeons de la légalisation consulaire lorsque le pays de vente la demande.
Qu'implique le dossier NAFDAC pour votre commande ?
La dernière colonne montre le coût en délai, en quantité ou en risque.
| Votre situation | Ce qui change | Ce que cela implique |
|---|---|---|
| Premier enregistrement | Les certificats sont authentifiés par la mission du Nigeria avant que l'importateur dépose | Délai : jusqu'à 120 jours ouvrables à compter de l'acceptation, après les certificats |
| Des questions de la NAFDAC restent ouvertes | Le délai est suspendu | Délai : le dossier est clôturé après 90 jours ouvrables sans réponse |
| Texte de l'étui modifié après le contrôle de l'étiquette | Nouvelle maquette et nouvelle impression | Délai et quantité : l'étui et l'opercule sont réimprimés |
| Contrat de fabrication en sous-traitance choisi | Certifié par un notaire dans le pays de fabrication | Délai : envoyez le projet de texte avec votre demande, avant la planification de la fabrication |
| Mention de maladie sur l'emballage ou le site web | La NAFDAC agit contre les médicaments non approuvés vendus comme compléments | Risque : réécriture de l'étui, de l'opercule et du site web |
| Halal demandé par un acheteur | Organisé pour chaque lot, par l'une des deux voies | Délai : signalez-le dans votre demande, avant l'impression de l'étui |
Questions des acheteurs sur l'enregistrement NAFDAC des compléments importés
Quelles sont les exigences d'enregistrement NAFDAC pour un complément alimentaire importé ?
La directive R&R-GDL-007-00 demande un demandeur nigérian, un certificat de fabrication et de vente libre, un certificat GMP, un certificat d'analyse détaillé, une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance et une invitation à inspecter le site. La La NAFDAC donne 120 jours ouvrables pour l'examen.
Quels sont les frais d'enregistrement NAFDAC pour un complément ?
Votre importateur obtient auprès de la NAFDAC le barème en vigueur. Les documents du fabricant sont distincts : le certificat d'analyse et la fiche de spécifications accompagnent chaque lot, et nous nous chargeons des certificats de vente libre et de fabrication.
Un fabricant étranger peut-il enregistrer un complément directement auprès de la NAFDAC ?
La directive demande la preuve que le demandeur est constitué au Nigeria ; c'est donc la société importatrice qui dépose. La directive demande une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance autorisant le demandeur ; envoyez le projet de texte avec votre demande, et notre réponse confirme les modalités.
Combien de temps la NAFDAC met-elle à enregistrer un complément alimentaire ?
La directive donne 120 jours ouvrables entre l'acceptation du dossier et le numéro d'enregistrement, le délai étant suspendu tant que des questions restent ouvertes. Une demande dont les questions restent sans réponse pendant 90 jours ouvrables est clôturée.
La NAFDAC accepte-t-elle une apostille sur le certificat de vente libre ?
La NAFDAC demande l'authentification par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria. Le Nigeria ne figure pas dans le tableau Apostille de la HCCH du 30 juin 2026, et nous nous chargeons de la légalisation consulaire avec le certificat de vente libre et le certificat de fabrication.
Quels certificats l'usine détient-elle pour la pièce GMP ?
L'usine détient des certificats ISO 22000, GMP et HACCP. Des copies avec leurs numéros sont envoyées sur demande, et c'est votre importateur qui vérifie auprès de la NAFDAC quel certificat GMP elle retient pour le dossier.
Que doit montrer le certificat d'analyse pour la NAFDAC ?
La NAFDAC liste le nom de la marque, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption et la signature de l'analyste. Nous fournissons un certificat d'analyse et une fiche de spécifications avec chaque lot ; envoyez la liste de la NAFDAC avec votre demande : notre réponse indique comment chaque point est couvert.
Que contient le dossier NAFDAC pour un complément en private label fabriqué en sous-traitance ?
La directive demande une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance, certifié par un notaire dans le pays de fabrication. Votre importateur dépose ; l'approbation est une décision de la NAFDAC. La marque blanche (white label) s'appuie sur l'une de nos plus de 500 formules prêtes à l'emploi et le private label votre propre formule, et une commande sous blister commence à 2 000 étuis.
Un blister fait-il d'un complément un médicament pour la NAFDAC ?
Le mot blister ne figure pas dans la directive de la NAFDAC pour les remèdes à base de plantes et les compléments alimentaires importés. Le statut suit les allégations et le contenu ; l'alerte publique n° 013/2026 concerne du tadalafil et du sildénafil non déclarés, une substance médicamenteuse cachée.
Quel est le minimum de commande sous blister pour le Nigeria ?
À partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, avec une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est imprimé à votre marque.
La directive de la NAFDAC est-elle toujours à jour ?
La R&R-GDL-007-00 est en vigueur depuis le 1er juin 2018, avec une date de révision au 31 mai 2023. Demandez à la NAFDAC le texte en vigueur avant de planifier un lancement.
Pour aller plus loin
Compléments en private label pour le Nigeria · Afrique de l'Ouest · Documents d'export · Complément ou médicament au Nigeria, au Ghana, au Kenya et en Afrique du Sud · Formalités préalables à l'arrivée : Égypte, Nigeria, Kenya · Code SH des compléments alimentaires · Films pour blister · Enregistrement FDA Ghana : documents du fabricant
Envoyez la liste de la NAFDAC avec votre demande
Envoyez-nous le produit, la forme galénique et la liste que votre importateur a reçue de la NAFDAC. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
HYPERPHARM est un fabricant européen ; ses produits sont fabriqués dans l'UE. Les comprimés et les gélules sont conditionnés sous blister, avec un étui imprimé à votre marque, à partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, pour une fabrication à partir de 2 semaines.
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Sources
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) : Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00, en vigueur le 1er juin 2018, date de révision 31 mai 2023. Utilisé pour : l'obligation d'enregistrement, le demandeur, les documents, les cinq étapes, 120 jours ouvrables, 90 jours ouvrables, le permis de publicité distinct. Copie sur policyvault.africa : PDF. Consultés les 13 et 14 octobre 2026.
- NAFDAC : Public Alert No. 013/2026, 8 mars 2026, tadalafil et sildénafil non déclarés dans des gélules vendues comme complément alimentaire. nafdac.gov.ng. Consulté le 14 octobre 2026.
- Nigeria : Drug Labelling Regulations 2005, article 4(2). Rédigé pour les médicaments et produits apparentés. WIPO Lex. Consulté le 13 octobre 2026.
- Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) des États-Unis : International affairs resources for Nigeria ; sa section sur l'étiquetage est rédigée pour les denrées transformées. ttb.gov. Consulté le 13 octobre 2026.
- International Trade Administration des États-Unis : Nigeria, Import Requirements and Documentation (Country Commercial Guide). Utilisé pour : le rapport d'évaluation préalable à l'arrivée (PAAR) et le portail Single Window. trade.gov. Consulté le 14 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : tableau d'état de la Convention Apostille, dernière mise à jour du 30 juin 2026. Le Nigeria n'y figure pas. hcch.net. Consulté le 22 octobre 2026.
- UK Government, UK Trade Tariff, chapitre 21, Additional Chapter Note 5 (position 2106). trade-tariff.service.gov.uk. Consulté le 14 octobre 2026.