En une ligne : fabricant européen, produits fabriqués dans l'UE ; marque blanche à partir de plus de 500 formules prêtes à l'emploi, private label à partir de votre propre formule ; certificat d'analyse et fiche de spécifications avec chaque lot ; certifié ISO 22000, GMP et HACCP, enregistré auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility) ; le groupe qui fabrique les produits HYPERPHARM livre dans plus de 40 pays, et l'Arabie saoudite compte parmi ses principaux marchés ; réponse sous 24 heures, du lundi au vendredi.
En Arabie saoudite, c'est une société établie dans le pays, par exemple votre importateur, qui dépose le dossier d'enregistrement auprès de l'autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA). Nous fournissons le volet du fabricant : le certificat d'analyse et la fiche de spécifications de chaque lot, les copies des certificats de l'usine, le certificat de vente libre et le certificat de fabrication, ainsi que l'apostille ou la légalisation consulaire lorsque le dossier les demande. L'étui est mis en page en arabe, selon les règles d'étiquetage confirmées par votre importateur.
| Question | Arabie saoudite | Source |
|---|---|---|
| Autorité | L'autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA). Les compléments passent par le secteur alimentaire, ou par le secteur du médicament en tant que produits à base de plantes et produits de santé | Guide de préenregistrement du secteur alimentaire de la SFDA, fichier de juillet 2024 ; SFDA, Top Deficiencies in Herbal and Health Products, v1.1 |
| Qui dépose le dossier | Une société établie en Arabie saoudite, par exemple votre importateur, avec les documents du fabricant | Conditions de la SFDA pour le dédouanement des denrées alimentaires, fichier d'avril 2025 |
| Langue de l'étiquette | L'arabe ; une autre langue peut figurer à côté, avec un contenu identique | FAQ de la SFDA sur les étiquettes alimentaires (SFDA.FD/GSO 9), mise à jour du 18 juillet 2024 |
| Dates sur l'emballage | Les dates de production et de péremption sont gravées, embossées ou estampillées sur l'emballage ou sur son étiquette d'origine ; les étiquettes autocollantes de date ne sont pas admises | USDA FAIRS Arabie saoudite, SA2023-0004, 26 juillet 2023 |
| Documents du fabricant | Un certificat de vente libre ; une étude de stabilité pour la durée de conservation proposée (jusqu'à cinq ans) ; une notice pour les comprimés, les gélules et les pilules ; un certificat GMP pharmaceutique « ou équivalent » (notre traduction) pour les pilules, les comprimés et les gélules | Guide de préenregistrement du secteur alimentaire de la SFDA, juillet 2024 |
| Halal | Un certificat halal pour les produits alimentaires qui l'exigent, et un justificatif pour tout logo halal | Conditions de la SFDA pour le dédouanement des denrées alimentaires, avril 2025 |
| Apostille | L'Arabie saoudite est partie à la Convention Apostille, en vigueur depuis le 7 décembre 2022 | Tableau de la HCCH, mise à jour du 30 juin 2026 |
| Condition à long terme de l'OMS | 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa | Liste de stabilité de l'OMS, mars 2021 |
| Douane | Déclaration sur Fasah au plus tard 48 heures avant l'arrivée ; l'importateur s'enregistre sur Ghad | International Trade Administration américaine, guide de l'Arabie saoudite, mai 2026 ; conditions de la SFDA pour le dédouanement des denrées alimentaires |
Peut-on faire fabriquer des compléments alimentaires en private label ou en marque blanche pour l'Arabie saoudite ?
Oui. La marque blanche part de l'une des plus de 500 formules prêtes à l'emploi, auxquelles s'en ajoutent de nouvelles chaque mois ; le private label est fabriqué selon votre propre formule, et si vous apportez votre formule, elle reste la vôtre. Les deux existent en conditionnement standard (flacons, tubes, doypacks, sachets) ou sous blister avec un étui imprimé.
L'usine met en page et imprime l'étiquette et l'étui en arabe, ou imprime d'après vos fichiers graphiques. Un échantillon part avant la commande, une visite de l'usine est possible, et la livraison se fait dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. La durée de conservation standard est de 24 mois. Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM livre dans plus de 40 pays, et l'Arabie saoudite compte parmi ses principaux marchés, avec les Émirats arabes unis et le Liban. Voir les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban pour la vue d'ensemble du Golfe.
Quel est le minimum de commande de compléments alimentaires pour un importateur saoudien ?
Le plus petit point de départ est une formule prête à l'emploi en conditionnement standard : à partir de 100 unités, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Les quantités augmentent ensuite, dans l'ordre du tableau ci-dessous.
| Votre point de départ | Minimum | Fabrication |
|---|---|---|
| Formule prête à l'emploi, conditionnement standard | À partir de 100 unités | À partir de 2 semaines |
| Votre propre formule, en flacons | À partir de 500 flacons | À partir de 4 semaines |
| Comprimés ou gélules sous blister, étui imprimé à votre marque | À partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre | À partir de 2 semaines |
Une commande suivante a le même minimum que la première. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, un seul type de comprimé ou de gélule par blister, et l'opercule est imprimé à votre marque. Les chiffres complets par format figurent sur la page quantité minimale de commande et sur la page délais de fabrication. Les comprimés et les gélules sont scellés sur une Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150 ; voir comprimés sous blister et gélules sous blister.
Qui enregistre un complément alimentaire auprès de la SFDA : le fabricant ou l'importateur ?
Une société établie en Arabie saoudite, par exemple votre importateur, dépose le dossier auprès de la SFDA ; le propriétaire de la marque et l'importateur préparent la demande, et l'approbation est une décision de la SFDA. Le rôle du fabricant est de fournir les documents sur lesquels s'appuie le dossier, et c'est là qu'HYPERPHARM travaille pour vous.
Deux points se règlent avant le dépôt : la voie et la forme galénique. La SFDA traite les compléments par son secteur alimentaire ou, en tant que produits à base de plantes et produits de santé, par son secteur du médicament, et c'est votre importateur qui détermine la voie avec la SFDA. Pour la douane, l'importateur enregistre son établissement et ses produits sur la plateforme Ghad et déclare chaque expédition sur Fasah ; les étapes figurent dans notre article sur le dossier saoudien de dédouanement des denrées alimentaires.
Que demande la SFDA au fabricant de compléments alimentaires ?
Des documents qui dépendent de la voie et de la forme galénique. Pour la voie alimentaire, le guide de préenregistrement de la SFDA (fichier de juillet 2024) énumère les éléments ci-dessous ; à côté de chacun, ce que nous fournissons.
- Un certificat de vente libre du pays d'origine. Nous nous chargeons du certificat de vente libre et du certificat de fabrication. Voir documents d'export.
- Une étude de stabilité fondée sur la durée de conservation proposée, qui ne peut pas dépasser cinq ans. Notre durée de conservation standard est de 24 mois. Envoyez avec votre demande la durée de conservation et l'emballage que vous prévoyez ; notre réponse confirme sur quoi elle s'appuie.
- Pour les produits sensibles à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil, un document décrivant le matériau d'emballage et son innocuité. Les films de blister proposés pour votre produit sont le PVC, le PVC/PVDC et l'aluminium formé à froid (alu-alu), avec un opercule en aluminium ; le film est confirmé dans notre réponse. Voir films de blister.
- Une notice pour les comprimés, les gélules et les pilules. Une notice imprimée est placée dans l'étui, d'après vos fichiers graphiques, en arabe pour l'Arabie saoudite.
- Pour les pilules, les comprimés et les gélules, un certificat GMP pharmaceutique « ou équivalent » (notre traduction). L'usine est certifiée ISO 22000, GMP et HACCP par BM Certification, avec une certification GMP pour les compléments alimentaires auditée selon le guide de Food Supplements Europe ; les copies des certificats, avec leurs numéros, vous sont envoyées sur demande, et c'est votre importateur qui confirme auprès de la SFDA quel ensemble de certificats elle accepte pour le dossier.
- Un certificat d'analyse et une fiche de spécifications. Les deux accompagnent chaque lot.
Un complément alimentaire est-il un aliment ou un médicament pour la SFDA ?
La SFDA en décide d'après la composition et les allégations, et l'emballage n'y change rien. Son Products Classification Guidance (version 8.0, 20 novembre 2024) traite un complément comme un produit pharmaceutique lorsqu'il contient une plante médicinale, dépasse la limite quotidienne de la norme technique SFDA.FD 55, est destiné à traiter, prévenir ou diagnostiquer une maladie, contient un principe actif pharmaceutique, ou n'est pas destiné à être ingéré. Le blister ne figure pas sur la liste.
Le texte de l'étui fait donc partie de la question de l'enregistrement : aucune mention de maladie sur l'étui, l'opercule ou le site, des doses dans la limite et aucune plante médicinale, sauf si vous choisissez la voie pharmaceutique. L'ensemble des critères et huit décisions publiées de la SFDA figurent dans complément alimentaire ou médicament en Arabie saoudite, et la question générale dans un blister fait-il d'un complément alimentaire un médicament. Votre importateur ou le propriétaire de la marque peut demander à la SFDA de classer le produit avant l'impression ; nous conseillons de le faire avant la première commande.
Sur demande, un laboratoire tiers accrédité recherche aussi les substances interdites dans le produit, et le rapport est établi au nom de votre marque.
Quelle langue et quelles dates sur l'étui d'un complément alimentaire pour l'Arabie saoudite ?
L'arabe, avec toute autre langue à côté, au contenu identique. La règle de la SFDA se lit ainsi : « l'étiquetage et les mentions explicatives qui l'accompagnent doivent être en arabe » (notre traduction). L'usine met en page l'étui selon les règles d'étiquetage confirmées par votre importateur, ou imprime vos fichiers graphiques ; voir étiquetage arabe et français et le guide de la maquette blister.
Les dates sont imprimées, non collées. Selon les règles alimentaires résumées par le département de l'Agriculture des États-Unis en juillet 2023, les dates de production et de péremption sont gravées, embossées ou estampillées sur l'emballage ou sur son étiquette d'origine, une seule paire de dates, et les étiquettes autocollantes de date ne sont pas admises. Le numéro de lot, la date de production et la date de péremption sont imprimés sur l'étui, et les dates ne sont jamais une étiquette autocollante ; c'est votre importateur qui confirme le format.
La certification halal est-elle nécessaire pour les compléments alimentaires en Arabie saoudite ?
La SFDA demande un certificat halal pour les produits alimentaires qui l'exigent, et un justificatif pour tout logo halal. La certification halal s'organise pour chaque lot de votre produit, lorsque votre marché le demande, de sorte que le certificat porte le nom du produit qui figure sur votre étui.
Il existe deux voies, et le choix vous appartient : un organisme de certification se rend sur place et délivre le certificat, ou un auditeur halal est présent pendant la fabrication du lot. Signalez-le dans votre demande, avant l'impression de l'étui. Plus de détails sur les compléments alimentaires halal.
Quels documents une expédition de compléments alimentaires doit-elle présenter pour passer la douane saoudienne ?
Le texte de la SFDA sur le dédouanement énumère une facture commerciale indiquant les produits, les quantités, les dates de péremption et les numéros de lot, un certificat d'origine, un connaissement et, pour les compléments alimentaires, un certificat de commercialisation du pays d'origine. Le justificatif d'un logo halal s'y ajoute si l'étui en porte un. Votre importateur dépose le dossier ; nous fournissons les documents du lot.
La facture, le certificat d'analyse et l'étui portent le même numéro de lot et la même date de péremption, de sorte que le dossier est cohérent de l'usine au port. La SFDA peut prélever des échantillons sur un envoi, aux frais de l'importateur. La livraison se fait en EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande ; le dédouanement à l'import en Arabie saoudite et les droits restent à la charge de l'acheteur dans les trois cas. La liste complète figure dans le dossier saoudien de dédouanement des denrées alimentaires.
L'Arabie saoudite accepte-t-elle l'apostille ?
L'Arabie saoudite est partie à la Convention Apostille depuis le 7 décembre 2022 ; une apostille est donc possible pour les documents du fabricant. C'est votre importateur qui confirme auprès de la SFDA que l'apostille est acceptée pour votre dossier. Nous organisons l'apostille ou la légalisation consulaire, selon ce que le dossier demande.
Les blisters conviennent-ils à la chaleur de l'Arabie saoudite ?
La liste de l'OMS attribue à l'Arabie saoudite une condition à long terme de 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa ; le guide alimentaire de la SFDA ne nomme aucune condition d'essai. Sous blister, chaque dose reste scellée dans sa propre alvéole jusqu'à ce qu'elle soit extraite, et la quantité d'humidité qui l'atteint dépend du film. Le PVC, le PVC/PVDC et l'alu-alu sont proposés pour votre produit, et le film est confirmé dans notre réponse.
La liste est rédigée pour les médicaments et sert de référence pour les compléments alimentaires. Voir blister pour les marchés chauds et humides et zones climatiques de stabilité par pays.
Pourquoi acheter des compléments alimentaires pour l'Arabie saoudite chez HYPERPHARM ?
Vous démarrez à partir de 100 unités en conditionnement standard. Les blisters commencent à 2 000 étuis, et les documents dont votre importateur a besoin arrivent avec la marchandise. Les lignes ci-dessous montrent ce que vous obtenez et ce que votre importateur ajoute.
| Élément | De notre part | De la part de votre importateur |
|---|---|---|
| Minimum de commande | Formule prête à l'emploi en conditionnement standard à partir de 100 unités. Blisters à partir de 2 000 étuis. Fabrication à partir de 2 semaines | Confirme la quantité de la première expédition |
| Demande | Documents pour le dossier | Détermine la voie avec la SFDA et dépose le dossier |
| Étui et étiquette | Mis en page et imprimés en arabe, avec l'opercule imprimé à votre marque ; vos propres fichiers graphiques peuvent être utilisés à la place | Confirme les règles d'étiquetage et les numéros éventuels |
| Dates | Numéro de lot, date de production et date de péremption imprimés sur l'étui | Confirme le format que l'étui doit porter |
| Documents du lot | Certificat d'analyse et fiche de spécifications avec chaque lot ; copies des certificats sur demande | Les ajoute au dossier |
| Documents certifiés | Certificat de vente libre, certificat de fabrication, apostille et légalisation consulaire lorsque le dossier les demande | Confirme comment la SFDA veut qu'ils soient certifiés |
| Halal | Organisé pour chaque lot de votre produit, lorsque votre marché le demande | Confirme si le produit en a besoin |
Ce que votre produit détermine
Chaque ligne indique ce que cela coûte en délai, en quantité ou en risque, et non en argent.
| Votre produit ou votre projet | Ce qui change | Ce que cela implique |
|---|---|---|
| Un premier lancement avec une formule prête à l'emploi | Conditionnement standard, étui imprimé par l'usine | Quantité et délai : à partir de 100 unités, fabrication à partir de 2 semaines |
| Des comprimés ou des gélules sous blister | Un seul type par blister, chaque dose scellée jusqu'à son extraction, étui en arabe | Quantité et délai : à partir de 2 000 étuis et 4 000 blisters, fabrication à partir de 2 semaines |
| Des comprimés ou des gélules sensibles à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil | Le guide de la SFDA demande un document sur le matériau d'emballage | Délai : le document est convenu avant le dépôt |
| Une allégation qui renvoie à une maladie, ou une dose supérieure à la limite de la SFDA | La SFDA risque de traiter le produit comme un médicament | Risque : un autre dossier et un étui imprimé pour la mauvaise voie |
| Un logo halal sur l'étui | La SFDA demande un justificatif pour le logo | Délai : un certificat pour votre lot, prêt avant l'expédition |
| Un texte d'étui modifié après la vérification de votre importateur | Nouvelle maquette et nouvelle impression | Délai et quantité : l'étui et l'opercule sont réimprimés |
Questions des acheteurs sur les compléments alimentaires pour l'Arabie saoudite
Existe-t-il un fabricant européen de compléments alimentaires en private label pour l'Arabie saoudite ?
Oui. HYPERPHARM est un fabricant européen, dont les produits sont fabriqués dans l'UE, avec une offre en marque blanche à partir de plus de 500 formules prêtes à l'emploi et une offre en private label à partir de votre propre formule. Une formule prête à l'emploi en conditionnement standard se commande à partir de 100 unités, pour une fabrication à partir de 2 semaines. L'Arabie saoudite compte parmi les principaux marchés du groupe industriel qui fabrique ces produits.
Quel est le minimum de commande pour des compléments alimentaires en private label destinés à l'Arabie saoudite ?
À partir de 100 unités pour une formule prête à l'emploi en conditionnement standard, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Votre propre formule se commande à partir de 500 flacons, pour une fabrication à partir de 4 semaines. Les comprimés et les gélules sous blister commencent à 2 000 étuis et au moins 4 000 blisters, pour une fabrication à partir de 2 semaines.
Qui enregistre un complément alimentaire auprès de la SFDA ?
Une société établie en Arabie saoudite, par exemple votre importateur, dépose le dossier auprès de la SFDA avec les documents du fabricant. Nous fournissons le certificat d'analyse et la fiche de spécifications de chaque lot, les copies des certificats de l'usine, le certificat de vente libre et le certificat de fabrication. L'approbation est une décision de la SFDA.
Que demande la SFDA au fabricant d'un complément alimentaire ?
Pour la voie alimentaire, le guide de préenregistrement de la SFDA de juillet 2024 énumère un certificat de vente libre, une étude de stabilité pour la durée de conservation proposée, une notice pour les comprimés et les gélules, un document sur le matériau d'emballage pour les produits sensibles à la chaleur et un certificat GMP pharmaceutique « ou équivalent » (notre traduction) pour les pilules, les comprimés et les gélules. C'est votre importateur qui confirme la liste pour votre produit.
Quel certificat GMP l'usine détient-elle pour un dossier SFDA ?
L'usine est certifiée ISO 22000, GMP et HACCP par BM Certification, avec une certification GMP pour les compléments alimentaires auditée selon le guide de Food Supplements Europe, et enregistrée auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility). Les copies, avec leurs numéros, vous sont envoyées sur demande, et c'est votre importateur qui confirme auprès de la SFDA quel ensemble de certificats elle accepte.
Quand la SFDA traite-t-elle un complément alimentaire comme un médicament ?
Lorsqu'il contient une plante médicinale, dépasse la limite quotidienne de la norme SFDA.FD 55, est destiné à traiter, prévenir ou diagnostiquer une maladie, contient un principe actif pharmaceutique ou n'est pas destiné à être ingéré. Un blister ne change pas la classe. Le détail figure dans notre article sur les critères de classification de la SFDA.
L'étiquette d'un complément alimentaire pour l'Arabie saoudite doit-elle être en arabe ?
Oui. La règle de la SFDA veut que l'étiquetage et les mentions explicatives qui l'accompagnent soient en arabe, et une autre langue peut figurer à côté, avec un contenu identique. L'usine met en page et imprime l'étui selon les règles d'étiquetage confirmées par votre importateur.
La date de péremption peut-elle être une étiquette autocollante sur l'étui d'un complément alimentaire pour l'Arabie saoudite ?
Non. Selon les règles alimentaires résumées par le département de l'Agriculture des États-Unis en juillet 2023, les étiquettes autocollantes de date ne sont pas admises. La date de production, la date de péremption et le numéro de lot sont imprimés sur l'étui.
Me faut-il un certificat halal pour des compléments alimentaires vendus en Arabie saoudite ?
La SFDA en demande un pour les produits alimentaires qui l'exigent, et un justificatif pour tout logo halal. La certification halal s'organise pour chaque lot de votre produit, lorsque votre marché le demande, par un organisme de certification ou par un auditeur présent pendant la fabrication.
L'Arabie saoudite accepte-t-elle l'apostille sur les documents d'export ?
L'Arabie saoudite est partie à la Convention Apostille, en vigueur depuis le 7 décembre 2022. C'est votre importateur qui confirme auprès de la SFDA que l'apostille est acceptée pour votre dossier, et nous organisons l'apostille ou la légalisation consulaire, selon ce que le dossier demande.
Quelle condition de stockage l'OMS indique-t-elle pour l'Arabie saoudite ?
30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa. La liste est rédigée pour les médicaments et sert de référence pour les compléments alimentaires ; le guide alimentaire de la SFDA ne nomme aucune condition d'essai.
Pour aller plus loin
Les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban · Dossier saoudien de dédouanement des compléments alimentaires · Complément alimentaire ou médicament en Arabie saoudite · Un blister fait-il d'un complément alimentaire un médicament · Documents d'enregistrement des compléments alimentaires aux Émirats · Documents d'export · Compléments alimentaires halal · Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Conditionnement sous blister · Films de blister · Guide de la maquette blister · Étiquetage arabe et français · Blister pour les marchés chauds et humides · Zones climatiques de stabilité par pays · Qualité et documents de lot · Fabricant de compléments alimentaires pour les distributeurs · Blister ou flacon
Une question sur les compléments alimentaires pour l'Arabie saoudite ?
Envoyez-nous le produit, le format, la quantité et la liste que votre importateur ou la SFDA vous a remise. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Demander un devis → Écrire à sales@hyperpharm.eu
Sources
- Saudi Food and Drug Authority, Food Sector : Guide to Pre-registration Evaluation for Food Products (fichier de juillet 2024). Utilisé pour : le certificat de vente libre, l'étude de stabilité et la durée de conservation maximale de cinq ans, le document sur le matériau d'emballage, la notice, le certificat GMP « ou équivalent » (notre traduction). sfda.gov.sa. Consultés les 9 et 14 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority : Conditions and Requirements for Food Clearance (fichier mis en ligne en avril 2025). Utilisé pour : Fasah et Ghad, le contenu de la facture, le certificat de commercialisation, le justificatif halal, les échantillons. sfda.gov.sa. Consulté le 14 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority : FAQ sur la langue des étiquettes alimentaires (SFDA.FD/GSO 9), réponse mise à jour le 18 juillet 2024. sfda.gov.sa. Consulté le 14 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority : Products Classification Guidance, version 8.0 (OPS-G-002), 20 novembre 2024, note 3. sfda.gov.sa. Consulté le 14 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority : Top Deficiencies in Herbal and Health Products, version 1.1, 8 décembre 2020 (la voie du secteur du médicament). sfda.gov.sa. Consulté le 9 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Food and Agricultural Import Regulations and Standards, Country Report, Saudi Arabia, SA2023-0004, 26 juillet 2023. Rédigé pour les denrées alimentaires. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consulté le 14 octobre 2026.
- International Trade Administration américaine : Saudi Arabia, Import Requirements and Documentation (Country Commercial Guide), dernière publication le 11 mai 2026. trade.gov. Consulté le 14 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : état présent de la Convention Apostille, dernière mise à jour du 30 juin 2026 (Arabie saoudite en vigueur depuis le 7 décembre 2022). hcch.net. Consulté le 13 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021. Rédigé pour les médicaments. who.int. Consulté le 9 octobre 2026.