Au Nigeria, c'est la société importatrice, immatriculée dans le pays, qui dépose le dossier d'enregistrement auprès de la NAFDAC. Nous fournissons les documents du fabricant pour le dossier : le certificat d'analyse et la fiche de spécifications, les copies des certificats de l'usine, le certificat de vente libre et le certificat de fabrication, ainsi que la certification consulaire que demande l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria.
| Question | Nigeria | Source |
|---|---|---|
| Autorité | La NAFDAC (agence nigériane de contrôle des aliments et des médicaments). Une seule ligne directrice couvre ensemble les remèdes à base de plantes et les compléments alimentaires | NAFDAC R&R-GDL-007-00, en vigueur depuis le 1er juin 2018 |
| Qui dépose le dossier | La société importatrice, immatriculée au Nigeria. Sans enregistrement, un complément alimentaire ne peut être ni importé, ni annoncé, ni vendu | NAFDAC R&R-GDL-007-00 |
| Délai d'examen | 120 jours ouvrables entre l'acceptation du dossier et le numéro d'enregistrement ; le décompte s'arrête tant que des questions de conformité restent ouvertes | NAFDAC R&R-GDL-007-00 |
| Langue de l'étiquette | L'anglais ; les étiquettes autocollantes qui répondent aux exigences de la NAFDAC et ne se détachent pas facilement sont admises | Drug Labelling Regulations 2005, article 4(2) ; page du TTB américain sur le Nigeria |
| Documents du fabricant | Certificat de fabrication et de vente libre, authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria ; certificat GMP ; certificat d'analyse complet ; procuration ou contrat de fabrication en sous-traitance | NAFDAC R&R-GDL-007-00 |
| Apostille | Le Nigeria ne figure pas parmi les parties à la Convention Apostille ; les documents passent donc par l'ambassade | Tableau de la HCCH, mise à jour du 30 juin 2026 |
| Condition à long terme de l'OMS | 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb | Liste de stabilité de l'OMS, mars 2021 (entrée de l'ICDRA 2008) |
| Déclaration avant l'arrivée | Pre-Arrival Assessment Report (PAAR), avant l'arrivée des marchandises | International Trade Administration américaine, guide du Nigeria |
Peut-on faire fabriquer des compléments alimentaires en private label ou en marque blanche pour le Nigeria ?
Oui. La marque blanche s'appuie sur l'une de nos plus de 500 formules prêtes à l'emploi, auxquelles s'en ajoutent de nouvelles chaque mois ; le private label est fabriqué selon votre propre formule. Les deux peuvent être conditionnés sous blister avec un étui imprimé, ou en flacons, tubes, doypacks et sachets.
En conditionnement standard, une formule prête à l'emploi se commande à partir de 100 unités, pour une fabrication à partir de 2 semaines ; votre propre formule se commande à partir de 500 flacons par produit, pour une fabrication à partir de 4 semaines. Les chiffres complets par format figurent sur la page quantité minimale de commande et sur la page délais de fabrication.
L'usine met en page et imprime l'étiquette et l'étui, ou imprime d'après vos fichiers graphiques. La livraison se fait dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande, et un échantillon vous est envoyé avant la commande. L'usine est certifiée ISO 22000, GMP et HACCP ; les copies des certificats, avec leurs numéros, sont envoyées sur demande. Lorsque votre marché demande le halal, la certification est organisée pour chaque lot, par un organisme de certification ou par un auditeur halal présent pendant la fabrication (compléments alimentaires halal).
Quel est le minimum de commande pour un conditionnement sous blister à ma marque ?
Une commande sous blister commence à 2 000 étuis et au moins 4 000 blisters, sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, un seul type de comprimé ou de gélule par blister, et l'opercule est imprimé à votre marque. Avec un blister par étui, il faut 4 000 étuis pour atteindre le minimum de blisters.
Les comprimés et les gélules sont scellés sur une Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150. Plus de détails sur les comprimés sous blister et les gélules sous blister.
Qui enregistre un complément alimentaire auprès de la NAFDAC ?
Votre importateur au Nigeria. La ligne directrice de la NAFDAC sur les remèdes à base de plantes et les compléments alimentaires importés dit qu'aucun ne peut être fabriqué, importé, exporté, annoncé, vendu ou distribué au Nigeria sans être enregistré, et elle demande la preuve que le demandeur est constitué au Nigeria. Le propriétaire de la marque et l'importateur préparent la demande ; nous fournissons le volet du fabricant. L'approbation est une décision de la NAFDAC.
Les cinq étapes de la ligne directrice sont la documentation, un permis d'importation après lequel les étiquettes sont examinées, des échantillons de laboratoire, une réunion d'approbation et une notification d'enregistrement. Elle donne 120 jours ouvrables entre l'acceptation du dossier et le numéro d'enregistrement, et clôt une demande dont les questions restent sans réponse pendant 90 jours ouvrables. La publicité demande son propre permis après l'enregistrement. La ligne directrice date de 2018, avec une date de révision en 2023 ; demandez donc à la NAFDAC le texte en vigueur avant de planifier un lancement.
Que demande la NAFDAC au fabricant de compléments alimentaires ?
Pour le fabricant, la ligne directrice énumère les pièces suivantes ; en regard de chacune, ce que nous fournissons.
- Certificat de fabrication et de vente libre, authentifié par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria. Nous nous chargeons du certificat de vente libre, du certificat de fabrication et de la légalisation consulaire. Voir documents d'export.
- Certificat GMP, lui aussi authentifié par la représentation nigériane. Les certificats ISO 22000, GMP et HACCP de l'usine sont disponibles en copie, avec leurs numéros ; c'est votre importateur qui confirme quel certificat GMP la NAFDAC retient pour le dossier.
- Certificat d'analyse complet, avec le nom de la marque, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption et la signature de l'analyste. Un certificat d'analyse et une fiche de spécifications accompagnent chaque lot ; envoyez la liste de la NAFDAC avec votre demande : notre réponse indique comment chaque point est couvert.
- Procuration ou contrat de fabrication en sous-traitance, certifié par un notaire dans le pays de fabrication, valable au moins cinq ans lorsqu'il s'agit d'une procuration.
- Lettre invitant à une inspection GMP de l'usine. Une visite de l'usine est possible ; mentionnez dans votre demande toute inspection de la NAFDAC, et nous confirmons l'organisation dans notre réponse.
- Maquette en couleurs et notice à insérer. L'étui et la notice placée à l'intérieur sont imprimés d'après vos fichiers graphiques.
Quelle langue sur un étui destiné au Nigeria ?
L'anglais. Les Drug Labelling Regulations 2005 du Nigeria, rédigées pour les médicaments et les produits apparentés, exigent que toutes les informations figurent en anglais, et une page du TTB américain sur les règles d'importation du Nigeria, rédigée pour les denrées transformées, admet les étiquettes autocollantes qui répondent aux exigences de la NAFDAC à condition qu'elles ne se détachent pas facilement. Cette page conseille aussi d'écrire le mois en toutes lettres, puisque le Nigeria place le jour en premier.
L'étui porte le numéro de lot, la date de production et la date de péremption, et la durée de conservation standard est de 24 mois. Envoyez la maquette, ou laissez l'usine la mettre en page selon les règles d'étiquetage que la NAFDAC indique à votre importateur. Pour les autres marchés de votre gamme, voir étiquetage arabe et français.
Un complément alimentaire est-il un médicament au Nigeria, et un blister y change-t-il quelque chose ?
Le mot blister n'apparaît pas dans la ligne directrice de la NAFDAC, et un complément alimentaire est jugé sur ses allégations et sa composition, comme il le serait en flacon. La NAFDAC intervient contre les substances médicamenteuses dissimulées. Dans l'alerte publique 013/2026 du 8 mars 2026, elle a signalé des gélules vendues en ligne comme complément alimentaire qui contenaient du tadalafil et du sildénafil non déclarés, et les a qualifiées de médicaments non approuvés.
Pour votre marque, cela signifie un étui propre : aucune mention de maladie sur l'étui, l'opercule ou le site, et aucun principe actif en dehors de la formule déclarée. Sur demande, nous faisons rechercher les substances interdites par un laboratoire tiers accrédité, avec un rapport établi au nom de votre marque. La comparaison complète avec le Ghana, le Kenya et l'Afrique du Sud figure dans complément alimentaire ou médicament au Nigeria, au Ghana, au Kenya et en Afrique du Sud.
Quels documents une expédition de compléments alimentaires doit-elle présenter au port nigérian ?
Le Pre-Arrival Assessment Report (PAAR) précède l'arrivée des marchandises ; l'International Trade Administration américaine le nomme, avec le Single Window Portal, comme un outil essentiel du processus d'importation du Nigeria. La déclaration relève de votre importateur, qui confirme aussi qui la dépose ; l'expédition voyage avec les documents de lot que nous fournissons. L'enregistrement auprès de la NAFDAC est une étape distincte du PAAR. Voir formalités avant l'arrivée en Égypte, au Nigeria et au Kenya.
Pour le code douanier, le tarif douanier britannique (UK Trade Tariff) classe les comprimés et les gélules destinés à servir de compléments alimentaires dans la position 2106 ; le code qui compte est celui du tarif du pays où les marchandises sont dédouanées, et c'est votre commissionnaire en douane qui le confirme (code SH des compléments alimentaires). La livraison se fait en EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande ; le dédouanement à l'import et les droits restent à la charge de l'acheteur dans les trois cas.
Les blisters conviennent-ils à la chaleur et à l'humidité du Nigeria ?
La liste de l'OMS attribue au Nigeria une condition à long terme de 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb. Sous blister, chaque dose reste scellée dans sa propre alvéole jusqu'à ce qu'elle soit extraite, et la quantité d'humidité qui l'atteint dépend du film : le PVC, le PVC/PVDC et l'aluminium formé à froid (alu-alu) sont proposés pour votre produit, et le film est confirmé dans notre réponse ; voir blister pour les marchés chauds et humides et zones climatiques de stabilité par pays. Les autres marchés de la région figurent sur les pages Afrique de l'Ouest et Afrique.
Ce que votre produit détermine
La colonne de droite indique ce que cela coûte en délai, en quantité ou en risque.
| Votre produit ou votre projet | Ce qui change | Ce que cela implique |
|---|---|---|
| Un premier enregistrement auprès de la NAFDAC | Des documents de l'usine, authentifiés par la représentation nigériane, et un contrat certifié par un notaire | Délai : jusqu'à 120 jours ouvrables après l'acceptation, et les certificats précèdent le dépôt par votre importateur |
| Des comprimés ou des gélules sous blister | Un seul type par blister, chaque dose scellée jusqu'à son extraction, étui imprimé d'après vos fichiers graphiques | Quantité et délai : à partir de 2 000 étuis et 4 000 blisters, fabrication à partir de 2 semaines |
| Une allégation qui renvoie à une maladie | La NAFDAC intervient contre les médicaments non approuvés vendus comme compléments alimentaires | Risque : une réécriture de l'étui, de l'opercule et du site |
| Un texte d'étui modifié après l'examen de l'étiquette par la NAFDAC | Nouvelle maquette et nouvelle impression | Délai et quantité : l'étui et l'opercule sont réimprimés |
| Une campagne de publicité | La NAFDAC approuve la publicité séparément, après l'enregistrement | Délai : une approbation de plus avant la campagne |
| Le halal demandé par un acheteur | Organisé pour chaque lot, par l'une des deux voies | Délai : signalez-le dans votre demande, avant l'impression de l'étui |
Questions des acheteurs sur les compléments alimentaires pour le Nigeria
Existe-t-il un fabricant européen de compléments alimentaires qui fabrique en private label pour le Nigeria ?
Oui. HYPERPHARM est un fabricant européen, dont les produits sont fabriqués dans l'UE, avec une offre en marque blanche à partir de plus de 500 formules prêtes à l'emploi et une offre en private label à partir de votre propre formule. Les comprimés, les gélules et les capsules molles peuvent être scellés sous blister, avec un étui imprimé à votre marque, à partir de 2 000 étuis.
Quel est le minimum de commande pour des compléments alimentaires sous blister ?
À partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est imprimé à votre marque.
Qui enregistre un complément alimentaire auprès de la NAFDAC ?
La société importatrice, immatriculée au Nigeria. Nous fournissons les documents de lot et l'étui imprimé, et l'approbation est une décision de la NAFDAC. C'est votre importateur qui vérifie auprès de la NAFDAC le texte en vigueur de la ligne directrice.
Combien de temps dure l'enregistrement d'un complément alimentaire auprès de la NAFDAC ?
La ligne directrice donne 120 jours ouvrables entre l'acceptation du dossier et le numéro d'enregistrement, et le décompte s'arrête tant que des questions de conformité restent ouvertes. Une demande dont les questions restent sans réponse pendant 90 jours ouvrables est clôturée.
Quels documents la NAFDAC demande-t-elle au fabricant ?
Un certificat de fabrication et de vente libre et un certificat GMP, tous deux authentifiés par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria ; un certificat d'analyse complet ; une procuration ou un contrat de fabrication en sous-traitance certifié par un notaire ; et une lettre invitant à une inspection GMP. Nous organisons le certificat de vente libre, le certificat de fabrication et la légalisation consulaire.
L'étiquette d'un complément alimentaire pour le Nigeria doit-elle être en anglais ?
Oui. Les Drug Labelling Regulations 2005 du Nigeria, rédigées pour les médicaments et les produits apparentés, exigent que toutes les informations figurent en anglais, et une page du TTB américain admet les étiquettes autocollantes qui répondent aux exigences de la NAFDAC, à condition qu'elles ne se détachent pas facilement.
Le Nigeria accepte-t-il l'apostille sur les documents d'export ?
Le Nigeria ne figure pas parmi les parties à la Convention Apostille dans le tableau de la HCCH du 30 juin 2026. La NAFDAC demande une certification par l'ambassade ou le haut-commissariat du Nigeria, et nous organisons la légalisation consulaire.
Quelle condition de stockage l'OMS indique-t-elle pour le Nigeria ?
30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb ; cette valeur a été recueillie auprès des autorités de réglementation nationales lors de la conférence de l'ICDRA de 2008. La liste est rédigée pour les médicaments ; la ligne directrice de la NAFDAC sur les compléments alimentaires ne nomme aucune zone.
Qu'est-ce que le PAAR pour une expédition vers le Nigeria ?
Le Pre-Arrival Assessment Report, qui précède l'arrivée des marchandises et relève du dédouanement à l'import. La NAFDAC enregistre le produit dans une étape distincte. La déclaration relève de votre importateur, qui confirme aussi qui la dépose ; l'expédition voyage avec nos documents de lot.
Sous quelles conditions de livraison expédiez-vous vers le Nigeria ?
EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Selon les Incoterms 2020, l'EXW laisse le dédouanement à l'export à l'acheteur, tandis qu'en FCA et en DAP le vendeur dédouane les marchandises à l'export. Le dédouanement à l'import et les droits restent à la charge de l'acheteur dans les trois cas.
Pour aller plus loin
Afrique de l'Ouest · Afrique · Documents d'export · Compléments alimentaires halal · Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Blister pour les marchés chauds et humides · Zones climatiques de stabilité par pays · Complément alimentaire ou médicament au Nigeria, au Ghana, au Kenya et en Afrique du Sud · Formalités avant l'arrivée : Égypte, Nigeria, Kenya · Blister ou flacon · Guide de la maquette blister · Films de blister · Enregistrement auprès de la FDA Ghana : documents du fabricant · Enregistrement auprès de la NAFDAC : documents du fabricant
Une question sur les compléments alimentaires pour le Nigeria ?
Envoyez-nous le produit, le format, la quantité et la liste que la NAFDAC ou votre importateur vous a remise. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
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Sources
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) : Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00, en vigueur depuis le 1er juin 2018, date de révision 31 mai 2023. Utilisé pour : l'obligation d'enregistrement, qui dépose le dossier, les documents, les cinq étapes, 120 jours ouvrables, le permis de publicité distinct. Copie sur policyvault.africa : PDF. Consulté le 14 octobre 2026.
- NAFDAC : Public Alert n° 013/2026, 8 mars 2026, tadalafil et sildénafil non déclarés dans des gélules vendues comme complément alimentaire. nafdac.gov.ng. Consulté le 14 octobre 2026.
- Nigeria : Drug Labelling Regulations 2005, article 4(2). Rédigé pour les médicaments et les produits apparentés. WIPO Lex. Consulté le 13 octobre 2026.
- Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) américain : International affairs resources for Nigeria ; sa section sur l'étiquetage est rédigée pour les denrées transformées. ttb.gov. Consulté le 13 octobre 2026.
- International Trade Administration américaine : Nigeria, Import Requirements and Documentation (Country Commercial Guide). Utilisé pour : le Pre-Arrival Assessment Report et le Single Window Portal. trade.gov. Consulté le 14 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021, appendice 1 de l'annexe 2 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 953. Rédigé pour les médicaments. who.int. Consulté le 13 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : tableau de la Convention Apostille, dernière mise à jour du 30 juin 2026. hcch.net. Consulté le 13 octobre 2026.
- Gouvernement britannique, UK Trade Tariff, chapitre 21, note complémentaire 5 (position 2106). trade-tariff.service.gov.uk. Consulté le 14 octobre 2026.