HYPERPHARM fabrique des compléments alimentaires en marque blanche, dans l'UE, pour des importateurs et des distributeurs en Afrique du Sud. Les comprimés, les gélules et les capsules molles sont scellés sous blister, avec un étui imprimé à votre marque, à partir de 2 000 étuis et pour une fabrication à partir de 2 semaines. Votre importateur sud-africain s'occupe de la classification et de toute licence ou tout enregistrement de la SAHPRA ; nous fournissons les documents.
Peut-on faire fabriquer des compléments alimentaires en private label ou en marque blanche pour l'Afrique du Sud ?
Oui. La marque blanche repose sur une formule prête à l'emploi, choisie parmi plus de 500, et de nouvelles s'ajoutent chaque mois ; le private label est fabriqué selon votre propre formule. Les deux peuvent être conditionnés sous blister avec un étui imprimé, ou en flacons, tubes, doypacks et sachets.
Une formule prête à l'emploi se commande à partir de 100 unités en conditionnement standard, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Votre propre formule se commande à partir de 500 flacons par produit, pour une fabrication à partir de 4 semaines. Les chiffres complets par format figurent sur la page quantité minimale de commande.
L'usine conçoit et imprime l'étiquette et l'étui, ou imprime d'après vos fichiers graphiques. La livraison se fait dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande, et nous envoyons des échantillons avant la commande. Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM approvisionne des acheteurs dans tous les pays d'Afrique.
Quel est le minimum pour un conditionnement sous blister à ma marque ?
Une commande sous blister commence à 2 000 étuis (au moins 4 000 blisters), sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, un seul type de comprimé ou de gélule par blister, et l'opercule est imprimé à votre marque.
Les comprimés et les gélules sont scellés sur une Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150. L'outillage blister est disponible pour les comprimés ovales de 22 × 10, 20 × 9,5 et 16 × 8 mm, les comprimés ronds de 13, 12 et 11 mm, et les gélules de tailles 0 allongée, 0 et 00. Un blister ou un comprimé à votre propre format se commande à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet. Plus de détails sur les comprimés sous blister et les gélules sous blister.
Les compléments alimentaires doivent-ils être enregistrés auprès de la SAHPRA en Afrique du Sud ?
| Question | Afrique du Sud | Source, consultée le 18 octobre 2026 |
|---|---|---|
| Qui réglemente un complément alimentaire | Cela dépend de la classe. Comme médicament, la SAHPRA, pour qui les « compléments de santé » (notre traduction) sont une sous-catégorie des médicaments complémentaires de catégorie D selon le Medicines and Related Substances Act 101 de 1965. Comme denrée alimentaire, le Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 de 1972 et ses règlements d'étiquetage. La classe est à confirmer auprès de votre importateur. | SAHPRA, Roadmap for complementary medicines, v2.3 ; règlement R.146 de 2010 |
| Enregistrement auprès de la SAHPRA | Aucun médicament complémentaire n'avait encore été enregistré, et les premiers avis d'appel à l'enregistrement (call-up notices) avaient été abrogés, selon une chronique de Spotlight du 14 août 2026 | Spotlight |
| Décision de justice | En 2022, la Cour suprême d'appel a jugé que les General Regulations de 2017 étaient ultra vires et invalides, parce qu'elles prétendaient réglementer des substances qui ne sont pas des médicaments au sens de la loi | Résumé de presse de la Cour suprême d'appel, [2022] ZASCA 49 |
| Qui importe | Sur la voie du médicament, les importateurs et les grossistes détiennent une licence de la SAHPRA en vertu de l'article 22C(1)(b) | SAHPRA Roadmap v2.3 |
| Langue de l'étiquette (règles alimentaires) | L'anglais et, si possible, au moins une autre langue officielle de l'Afrique du Sud | R.146, article 7(1)(a) |
| Lot et date (règles alimentaires) | Un numéro de lot sur le contenant ; une date précédée de « best before », « use by » ou « sell by » | R.146, articles 11 et 12 |
| Condition à long terme de l'OMS | 25 °C/60 % HR, ce qui correspond à la zone II | Liste de stabilité de l'OMS, mars 2021 |
| Apostille | Partie à la Convention Apostille depuis le 30 avril 1995 | Tableau de la HCCH |
Cela dépend de la classe, et c'est votre importateur qui la confirme auprès de la SAHPRA. La feuille de route de la SAHPRA pour les médicaments complémentaires place les « compléments de santé » en catégorie D, qui n'admet que « des indications et des substances à faible risque » (notre traduction). Spotlight écrivait le 14 août 2026 qu'aucun médicament complémentaire n'avait encore été enregistré et que les premiers avis d'appel à l'enregistrement avaient été abrogés.
La Cour suprême d'appel a jugé le 11 avril 2022, dans l'affaire Minister of Health v Alliance of Natural Health Products, que les General Regulations de 2017 étaient ultra vires et invalides, parce qu'elles prétendaient réglementer des substances qui ne sont pas des médicaments au sens de la loi. Le chroniqueur de Spotlight en déduit qu'une préparation prise pour compléter l'alimentation ou pour un apport nutritionnel est une denrée alimentaire, et non un médicament.
Tant qu'un produit de catégorie D n'est pas enregistré, la feuille de route de la SAHPRA demande cette mention sur l'étiquette : « This unregistered medicine has not been evaluated by the SAHPRA for its quality, safety or intended use » (en français : ce médicament non enregistré n'a pas été évalué par la SAHPRA quant à sa qualité, sa sécurité ou son usage prévu ; notre traduction). Si votre produit suit la voie du médicament, la mention est intégrée à la maquette de l'étui avant l'impression.
Que doit porter l'étiquette d'un complément alimentaire en Afrique du Sud ?
Si le produit est une denrée alimentaire, le règlement R.146 du 1er mars 2010 s'applique : texte de l'étiquette en anglais et, si possible, dans au moins une autre langue officielle ; un numéro de lot ; une date précédée de « best before », « use by » ou « sell by » ; et, pour un produit importé, le nom et l'adresse du fabricant ainsi que le pays d'origine. C'est votre importateur qui confirme la version des règles en vigueur.
Le R.146 interdit aussi le mot « cure » et toute autre allégation médicale, et demande des étiquettes indissociables du contenant au point de vente.
L'étui porte la date de production, la date de péremption et le numéro de lot. La mention qui précède la date et la langue ajoutée à l'anglais sont fixées lors de la mise en page ; voir le guide de la maquette blister.
Quels documents accompagnent chaque lot ?
Un certificat d'analyse et une fiche de spécifications accompagnent chaque lot. Les copies des certificats de l'usine, certifiée ISO 22000, GMP et HACCP et enregistrée auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire (food facility), sont envoyées sur demande. Nous organisons aussi le certificat de vente libre, le certificat de fabrication, l'apostille et la légalisation consulaire lorsque le pays de vente les demande. L'Afrique du Sud est partie à la Convention Apostille depuis le 30 avril 1995. Plus de détails sur les documents d'export et la qualité.
Ce que votre produit détermine
La colonne de droite indique ce que cela coûte en délai, en quantité ou en risque.
| Votre produit ou votre projet | Ce qui change | Ce que cela implique |
|---|---|---|
| Une formule de vitamines ou de minéraux vendue comme denrée alimentaire | Étiquetage R.146 : anglais et, si possible, une seconde langue officielle ; numéro de lot ; mention de date ; aucune allégation médicale | Délai : l'importateur examine la maquette avant l'impression |
| Un produit classé comme médicament complémentaire de catégorie D | Un importateur titulaire d'une licence de la SAHPRA, la mention de la SAHPRA sur l'étiquette tant que le produit n'est pas enregistré | Risque : si la classe change après l'impression, l'étui et l'opercule sont réimprimés |
| Une allégation qui renvoie à une maladie | Interdite pour les denrées alimentaires ; hors des indications à faible risque pour les compléments de santé | Risque : une réécriture de l'étui, de l'opercule et du site |
| Des comprimés ou des gélules sous blister | Un seul type par blister, chaque dose scellée jusqu'à son extraction | Quantité et délai : à partir de 2 000 étuis, fabrication à partir de 2 semaines |
| Un format de comprimé ou de gélule qui vous est propre | Un blister fabriqué pour lui | Quantité : à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters |
Questions des acheteurs sur les compléments alimentaires pour l'Afrique du Sud
Existe-t-il un fabricant de compléments alimentaires en marque blanche pour les marques sud-africaines ?
Oui. HYPERPHARM fabrique des compléments alimentaires en marque blanche à partir de plus de 500 formules prêtes à l'emploi et en private label à partir de votre propre formule, fabriqués dans l'UE et expédiés dans le monde entier. Les comprimés, les gélules et les capsules molles peuvent être scellés sous blister, avec un étui imprimé à votre marque.
Quel est le minimum pour un conditionnement sous blister à ma marque ?
À partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est imprimé à votre marque.
Les compléments alimentaires sont-ils enregistrés auprès de la SAHPRA ?
Dans la feuille de route de la SAHPRA, les compléments de santé sont une sous-catégorie des médicaments complémentaires de catégorie D. Spotlight écrivait le 14 août 2026 qu'aucun n'avait encore été enregistré et que les premiers avis d'appel à l'enregistrement avaient été abrogés. C'est votre importateur, titulaire de la licence de la SAHPRA sur la voie du médicament, qui confirme la classe.
Quelle langue figure sur l'étiquette d'un complément alimentaire en Afrique du Sud ?
Selon le règlement d'étiquetage des denrées alimentaires R.146 de 2010, l'anglais et, si possible, au moins une autre langue officielle.
Que signifie la mention « This unregistered medicine has not been evaluated by the SAHPRA » sur un complément alimentaire ?
C'est la mention que la feuille de route de la SAHPRA demande sur les produits de catégorie D non encore enregistrés. Si votre importateur confirme la voie du médicament, elle est imprimée dans la maquette de l'étui.
Où figurent le numéro de lot et la date de péremption sur un produit sous blister ?
Sur l'étui, avec la date de production. Ils sont imprimés avec l'étui ou ajoutés lors de la mise en étui des blisters. Le R.146 demande pour les denrées alimentaires un numéro de lot et une date précédée de « best before », « use by » ou « sell by ».
Quelle condition climatique l'OMS indique-t-elle pour l'Afrique du Sud ?
25 °C/60 % HR, ce qui correspond à la zone II. La liste est rédigée pour les médicaments.
Les acheteurs sud-africains acceptent-ils l'apostille sur les documents d'export ?
L'Afrique du Sud est partie à la Convention Apostille depuis le 30 avril 1995. Nous organisons l'apostille, le certificat de vente libre et le certificat de fabrication ; le pays de vente demande ceux dont il a besoin.
Pour aller plus loin
Afrique · Pour les distributeurs · Conditionnement sous blister · Blister ou flacon · Compléments alimentaires en marque blanche · Compléments alimentaires en private label · Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Documents d'export · Zones climatiques de stabilité par pays · Marques propres des pharmacies · Guide de la maquette blister · Films de blister · Complément alimentaire ou médicament au Nigeria, au Ghana, au Kenya et en Afrique du Sud
Une question sur les compléments alimentaires pour l'Afrique du Sud ?
Envoyez-nous le produit, le format, la quantité et tout ce que votre importateur a demandé. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Demander un devis → Écrire à sales@hyperpharm.eu
Sources
- SAHPRA : Roadmap and transitional process for the regulation of complementary medicines, v2.3, décembre 2021. Utilisé pour : les compléments de santé en catégorie D, les indications et les substances à faible risque, la licence selon l'article 22C(1)(b), la mention d'étiquette pour les produits de catégorie D non enregistrés. sahpra.org.za. Consulté le 18 octobre 2026.
- Spotlight : Inside The Box with Dr Andy Gray, « Are complementary medicines effectively regulated in South Africa? », chronique du 14 août 2026. Utilisé pour : aucun médicament complémentaire enregistré à ce jour, avis d'appel à l'enregistrement abrogés, octroi de licences, lecture de la décision de 2022 par le chroniqueur. spotlightnsp.co.za. Consulté le 18 octobre 2026.
- Cour suprême d'appel d'Afrique du Sud : résumé pour la presse, Minister of Health and Another v Alliance of Natural Health Products (South Africa), affaire n° 256/2021, [2022] ZASCA 49, 11 avril 2022. supremecourtofappeal.org.za. Consulté le 18 octobre 2026.
- Département de la Santé : Regulations relating to the Labelling and Advertising of Foodstuffs, Government Notice R.146, Government Gazette n° 32975, 1er mars 2010, en vertu de l'Act 54 de 1972 ; articles 7, 9, 10, 11, 12 et 13. Copie de la Gazette sur skdm.co.za ; communiqué du département de la Santé sur gov.za. Consultés le 18 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : tableau de la Convention Apostille, dernière mise à jour le 30 juin 2026. hcch.net. Consulté le 13 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021 ; Série de rapports techniques de l'OMS n° 1010, annexe 10, note du tableau A10.4. who.int. Consulté le 9 octobre 2026.