HYPERPHARM مصنع مكملات غذائية بعلامتكم التجارية للمستوردين والموزعين في جنوب أفريقيا، ومنتجاته مصنوعة في الاتحاد الأوروبي. وتُختم الأقراص والكبسولات والكبسولات الهلامية (سوفت جيل) في بليسترات مع علبة كرتونية مطبوعة لعلامتكم التجارية، من 2,000 علبة كرتونية، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين. ويتولّى مستوردكم في جنوب أفريقيا تصنيف المنتج وأي ترخيص أو تسجيل لدى هيئة تنظيم منتجات الصحة في جنوب أفريقيا (SAHPRA)؛ ونورّد المستندات.
هل يمكنني الحصول على مكملات غذائية بالعلامة الخاصة أو بالعلامة البيضاء لجنوب أفريقيا؟
نعم. تعتمد العلامة البيضاء (وايت ليبل) على واحدة من أكثر من 500 تركيبة جاهزة، تُضاف إليها تركيبات جديدة كل شهر؛ أما العلامة الخاصة (برايفت ليبل) فتُصنع وفق تركيبتكم الخاصة. ويمكن تعبئة الاثنتين في بليستر مع علبة كرتونية مطبوعة أو في زجاجات أو أنابيب أو أكياس قائمة (دوي باك) أو أكياس (ساشيه).
يبدأ طلب التركيبة الجاهزة من 100 وحدة في العبوات القياسية، ومدة إنتاجه ابتداءً من أسبوعين. ويبدأ طلب تركيبتكم الخاصة من 500 زجاجة لكل منتج، ومدة إنتاجه ابتداءً من 4 أسابيع. والأرقام الكاملة حسب الشكل في صفحة الحد الأدنى للطلب.
يصمّم المصنع بطاقة البيان والعلبة الكرتونية ويطبعهما، أو يطبع من تصميمكم الفني (artwork). والتسليم إلى جميع أنحاء العالم بشرط EXW افتراضيًا، أو FCA أو DAP عند الطلب، ونرسل عيّنات قبل الطلب. وتورّد مجموعة التصنيع التي تقف وراء HYPERPHARM إلى مشترين في كل دول أفريقيا.
ما الحد الأدنى للتغليف بالبليستر بعلامتي التجارية؟
يبدأ طلب البليستر من 2,000 علبة كرتونية (4,000 بليستر على الأقل)، بتركيبة جاهزة أو بتركيبتكم الخاصة، ومدة إنتاجه ابتداءً من أسبوعين. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، بنوع واحد من الأقراص أو الكبسولات في كل بليستر، وتُطبع رقاقة الغطاء (lidding foil) بعلامتكم التجارية.
تُختم الأقراص والكبسولات في البليستر على آلة Uhlmann B 1240، وتُعبَّأ في العلب الكرتونية على آلة IMA IC 150. وتتوفر لدينا قوالب بليستر للأقراص البيضاوية بمقاسات 22 × 10 و20 × 9.5 و16 × 8 مم، وللأقراص المستديرة بأقطار 13 و12 و11 مم، وللكبسولات بالمقاسات 0 الطويل و0 و00. أما البليستر بتصميمكم الخاص، أو القرص بمقاس آخر، فيبدأ طلبه من 25,000 علبة كرتونية أو 50,000 بليستر، بشروط يُتّفق عليها لكل مشروع. والمزيد في الأقراص في البليستر والكبسولات في البليستر.
هل تحتاج المكملات الغذائية إلى تسجيل لدى SAHPRA في جنوب أفريقيا؟
| السؤال | جنوب أفريقيا | المصدر، تاريخ التحقق 18 أكتوبر 2026 |
|---|---|---|
| من ينظّم المكمل الغذائي | يتوقف ذلك على الفئة. فإن صُنّف دواءً فالجهة هي SAHPRA، حيث «المكملات الصحية» (health supplements) فئة فرعية من الأدوية التكميلية من الفئة D بموجب قانون الأدوية والمواد ذات الصلة رقم 101 لعام 1965. وإن صُنّف غذاءً فيخضع لقانون الأغذية ومستحضرات التجميل والمطهرات رقم 54 لعام 1972 ولوائح بطاقات البيان الصادرة بموجبه. ويؤكّد مستوردكم الفئة | خارطة طريق SAHPRA للأدوية التكميلية، الإصدار 2.3؛ اللائحة R.146 لعام 2010 |
| التسجيل لدى SAHPRA | لم يُسجَّل أي دواء تكميلي حتى ذلك الحين، وأُلغيت إشعارات الاستدعاء الأولى، بحسب عمود نشرته Spotlight في 14 أغسطس 2026 | Spotlight |
| حكم المحكمة | في عام 2022 قضت محكمة الاستئناف العليا بأن اللوائح العامة لعام 2017 تتجاوز الصلاحيات (ultra vires) وباطلة، لأنها ادّعت تنظيم مواد ليست أدوية بموجب القانون | الملخص الإعلامي لمحكمة الاستئناف العليا، [2022] ZASCA 49 |
| من يستورد | في مسار الدواء، يحمل المستوردون وتجار الجملة ترخيصًا من SAHPRA بموجب المادة 22C(1)(b) | خارطة طريق SAHPRA، الإصدار 2.3 |
| لغة بطاقة البيان (قواعد الأغذية) | الإنجليزية، ومعها حيث أمكن لغة رسمية أخرى واحدة على الأقل من لغات جنوب أفريقيا | R.146، اللائحة 7(1)(a) |
| التشغيلة والتاريخ (قواعد الأغذية) | رقم التشغيلة على العبوة؛ وتاريخ تسبقه عبارة «best before» أو «use by» أو «sell by» | R.146، اللائحتان 11 و12 |
| الظرف طويل الأمد لدى منظمة الصحة العالمية (WHO) | 25 °C ورطوبة نسبية 60%، وهي تقابل المنطقة II | قائمة الثبات لدى منظمة الصحة العالمية، مارس 2021 |
| الأبوستيل | طرف في اتفاقية لاهاي لإلغاء شرط التصديق على الوثائق العامة الأجنبية (اتفاقية الأبوستيل) منذ 30 أبريل 1995 | جدول حالة HCCH |
يتوقف ذلك على الفئة، ويؤكّدها مستوردكم لدى SAHPRA. فخارطة طريق SAHPRA للأدوية التكميلية تضع «المكملات الصحية» في الفئة D، ولا تسمح لها «إلا بالاستطبابات والمواد المنخفضة الخطورة» (only LOW RISK indications and substances). وكتبت Spotlight في 14 أغسطس 2026 أنه لم يُسجَّل أي دواء تكميلي حتى ذلك الحين، وأن إشعارات الاستدعاء الأولى أُلغيت.
وقضت محكمة الاستئناف العليا في 11 أبريل 2022، في قضية Minister of Health v Alliance of Natural Health Products، بأن اللوائح العامة لعام 2017 تتجاوز الصلاحيات وباطلة، لأنها ادّعت تنظيم مواد ليست أدوية بموجب القانون. ويقرأ كاتب العمود في Spotlight ذلك على أن المستحضر الذي يُتناول لاستكمال النظام الغذائي أو لغرض تغذوي غذاءٌ لا دواء.
وما دام منتج الفئة D غير مسجّل، تطلب خارطة طريق SAHPRA هذه العبارة على بطاقة البيان: «This unregistered medicine has not been evaluated by the SAHPRA for its quality, safety or intended use» (لم تقيّم SAHPRA هذا الدواء غير المسجّل من حيث جودته وسلامته والاستخدام المقصود منه). وإذا سلك منتجكم مسار الدواء، تدخل العبارة في التصميم الفني للعلبة الكرتونية قبل الطباعة.
ما البيانات التي يجب أن تحملها بطاقة بيان المكمل الغذائي في جنوب أفريقيا؟
إذا كان المنتج غذاءً، تنطبق اللائحة R.146 المؤرخة في 1 مارس 2010: نص بطاقة البيان بالإنجليزية ومعها حيث أمكن لغة رسمية أخرى واحدة على الأقل؛ ورقم التشغيلة؛ وتاريخ موسوم بعبارة «best before» أو «use by» أو «sell by»؛ وفي المنتج المستورد اسم الشركة المصنّعة وعنوانها وبلد المنشأ. ويؤكّد مستوردكم أي صيغة من القواعد هي النافذة.
وتحظر R.146 أيضًا كلمة «cure» وأي ادعاء طبي آخر، وتطلب بطاقات بيان لا يمكن فصلها عن العبوة في نقطة البيع.
وتحمل العلبة الكرتونية تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية ورقم التشغيلة. وتُحدَّد في التصميم العبارة المصاحبة للتاريخ واللغة التي ترافق الإنجليزية؛ انظروا دليل التصميم الفني للبليستر.
ما المستندات التي ترافق كل تشغيلة؟
تُرفق بكل تشغيلة شهادة تحليل (Certificate of Analysis) ومواصفات المنتج. ونرسل عند الطلب نسخًا من شهادات المصنع: فالإنتاج حاصل على شهادات ISO 22000 وGMP وHACCP، ومسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بصفته منشأة غذائية. ونرتّب أيضًا شهادة البيع الحر وشهادة التصنيع والأبوستيل والتصديق القنصلي حيث يطلبها بلد البيع. وجنوب أفريقيا طرف في اتفاقية الأبوستيل منذ 30 أبريل 1995. والمزيد في مستندات التصدير والجودة.
ما الذي يحدّده منتجكم
يبيّن العمود الأخير الكلفة من حيث الوقت أو الكمية أو المخاطرة.
| منتجكم أو خطتكم | ما الذي يتغيّر | ما الذي يترتّب على ذلك |
|---|---|---|
| تركيبة فيتامينات أو معادن تُباع غذاءً | قواعد بطاقة البيان في R.146: الإنجليزية ومعها حيث أمكن لغة رسمية ثانية؛ ورقم التشغيلة؛ ووسم التاريخ؛ ولا ادعاءات طبية | الوقت: يراجع المستورد التصميم الفني قبل الطباعة |
| منتج مصنَّف دواءً تكميليًا من الفئة D | مستورد مرخَّص من SAHPRA، وعبارة SAHPRA على بطاقة البيان ما دام المنتج غير مسجّل | المخاطرة: إذا تغيّرت الفئة بعد الطباعة، تُعاد طباعة العلبة الكرتونية والرقاقة |
| ادعاء يشير إلى مرض | محظور في الأغذية، وخارج الاستطبابات المنخفضة الخطورة للمكملات الصحية | المخاطرة: إعادة كتابة العلبة الكرتونية والرقاقة والموقع الإلكتروني |
| أقراص أو كبسولات في بليستر | نوع واحد في كل بليستر، وكل جرعة مختومة حتى تُدفع للخارج | الكمية والوقت: من 2,000 علبة كرتونية، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين |
| قرص أو كبسولة بمقاس آخر | بليستر يُصنع لهذا المقاس | الكمية: من 25,000 علبة كرتونية أو 50,000 بليستر |
أسئلة المشترين عن المكملات الغذائية لجنوب أفريقيا
هل توجد شركة مصنّعة للمكملات الغذائية تصنع منتجات بالعلامة البيضاء لعلامات جنوب أفريقيا؟
نعم. تصنع HYPERPHARM مكملات غذائية بالعلامة البيضاء من أكثر من 500 تركيبة جاهزة، وبالعلامة الخاصة من تركيبتكم الخاصة، في الاتحاد الأوروبي، وتشحنها إلى جميع أنحاء العالم. ويمكن ختم الأقراص والكبسولات والكبسولات الهلامية في بليستر مع علبة كرتونية مطبوعة لعلامتكم التجارية.
ما الحد الأدنى للتغليف بالبليستر بعلامتي التجارية؟
من 2,000 علبة كرتونية و4,000 بليستر على الأقل، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، وتُطبع رقاقة الغطاء بعلامتكم التجارية.
هل تُسجَّل المكملات الغذائية لدى SAHPRA؟
المكملات الصحية فئة فرعية من الأدوية التكميلية من الفئة D في خارطة طريق SAHPRA. وكتبت Spotlight في 14 أغسطس 2026 أنه لم يُسجَّل أي منها حتى ذلك الحين، وأن إشعارات الاستدعاء الأولى أُلغيت. ويؤكّد الفئةَ مستوردكم، الذي يحمل ترخيص SAHPRA في مسار الدواء.
ما اللغة التي تُكتب على بطاقة بيان المكمل الغذائي في جنوب أفريقيا؟
بموجب لوائح بطاقات بيان الأغذية R.146 لعام 2010، الإنجليزية ومعها حيث أمكن لغة رسمية أخرى واحدة على الأقل.
ما معنى عبارة «This unregistered medicine has not been evaluated by the SAHPRA» على المكمل الغذائي؟
هي العبارة التي تطلبها خارطة طريق SAHPRA على منتجات الفئة D غير المسجّلة بعد. وإذا أكّد مستوردكم مسار الدواء، تُطبع ضمن التصميم الفني للعلبة الكرتونية.
أين يوضع رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية في منتج البليستر؟
على العلبة الكرتونية، مع تاريخ الإنتاج. ويُطبعان مع العلبة الكرتونية أو يُضافان أثناء تعبئة البليسترات فيها. وتطلب R.146 في الأغذية رقم تشغيلة وتاريخًا تسبقه عبارة «best before» أو «use by» أو «sell by».
ما الظرف المناخي الذي تحدّده منظمة الصحة العالمية لجنوب أفريقيا؟
25 °C ورطوبة نسبية 60%، وهي تقابل المنطقة II. والقائمة وُضعت للأدوية.
هل يقبل المشترون في جنوب أفريقيا الأبوستيل على مستندات التصدير؟
جنوب أفريقيا طرف في اتفاقية الأبوستيل منذ 30 أبريل 1995. ونرتّب الأبوستيل وشهادة البيع الحر وشهادة التصنيع؛ ويطلب بلد البيع ما يحتاجه منها.
اقرأوا أيضًا
أفريقيا · للموزعين · التغليف بالبليستر · البليستر أم الزجاجة · مكملات غذائية بالعلامة البيضاء · مكملات غذائية بالعلامة الخاصة · الحد الأدنى لكمية الطلب · مدة الإنتاج · مستندات التصدير · المناطق المناخية حسب الدول · العلامات الخاصة للصيدليات · دليل التصميم الفني للبليستر · أفلام البليستر · مكمل غذائي أم دواء في نيجيريا وغانا وكينيا وجنوب أفريقيا
أرسلوا إلينا استفساركم عن المكملات الغذائية لجنوب أفريقيا
أرسلوا إلينا المنتج والشكل والكمية وكل ما طلبه مستوردكم. نردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
طلب عرض سعر ← الكتابة إلى sales@hyperpharm.eu
المصادر
- SAHPRA: Roadmap and transitional process for the regulation of complementary medicines, v2.3، ديسمبر 2021. استُخدمت في: المكملات الصحية في الفئة D، والاستطبابات والمواد المنخفضة الخطورة، والترخيص بموجب المادة 22C(1)(b)، وعبارة بطاقة البيان لمنتجات الفئة D غير المسجّلة. sahpra.org.za. تاريخ التحقق: 18/10/2026.
- Spotlight: Inside The Box with Dr Andy Gray، «هل تُنظَّم الأدوية التكميلية تنظيمًا فعّالًا في جنوب أفريقيا؟» (Are complementary medicines effectively regulated in South Africa)، عمود بتاريخ 14/08/2026. استُخدم في: عدم تسجيل أي دواء تكميلي حتى ذلك الحين، وإلغاء إشعارات الاستدعاء، والترخيص، وقراءة كاتب العمود لحكم 2022. spotlightnsp.co.za. تاريخ التحقق: 18/10/2026.
- Supreme Court of Appeal of South Africa: media summary, Minister of Health and Another v Alliance of Natural Health Products (South Africa), case no 256/2021, [2022] ZASCA 49، 11/04/2022. supremecourtofappeal.org.za. تاريخ التحقق: 18/10/2026.
- Department of Health: Regulations relating to the Labelling and Advertising of Foodstuffs, Government Notice R.146, Government Gazette No. 32975، 01/03/2010، بموجب القانون 54 لعام 1972؛ اللوائح 7 و9 و10 و11 و12 و13. نسخة من الجريدة الرسمية على skdm.co.za؛ وبيان وزارة الصحة على gov.za. تاريخ التحقق: 18/10/2026.
- HCCH: جدول حالة اتفاقية الأبوستيل، آخر تحديث 30/06/2026. hcch.net. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- World Health Organization: Stability conditions for WHO Member States by Region، تحديث مارس 2021؛ WHO Technical Report Series No. 1010, Annex 10، الملاحظة على الجدول A10.4. who.int. تاريخ التحقق: 09/10/2026.