Fabricant de comprimés effervescents : des tubes à votre marque

Que contient un tube, et la formule peut-elle être la mienne ?

Un tube contient 20 comprimés de 4 g, sur une base de sorbitol, avec une formule prête à l'emploi ou la vôtre ; notre réponse à votre demande confirme laquelle s'applique à votre produit.

• Une formule prête à l'emploi (marque blanche). Plus de 500 formules prêtes à l'emploi sont en production, tous formats confondus. Elles ne sont pas listées par nom sur ce site : indiquez la catégorie, la forme et le pays de vente, et nous vous envoyons une sélection de formules prêtes à l'emploi pour cette catégorie. Vous recevez un échantillon du produit existant avant de commander.
• Une formule qui vous est propre (private label). Envoyez la composition avec votre demande ; notre réponse confirme si elle peut être fabriquée en comprimé effervescent. Si c'est le cas, elle est développée pour votre marque, d'abord sous forme d'échantillon, et la fabrication commence une fois que vous avez validé l'échantillon, puis la maquette du tube.

Quel est le minimum de commande pour les comprimés effervescents ?

Un minimum de commande réduit, au nombre de tubes.

Le nombre exact de tubes figure dans notre réponse à votre demande. Indiquez combien de tubes vous prévoyez pour la première commande ; les prix sont établis pour chaque demande et ne sont pas publiés.

Les autres formes se comptent à leur manière, chacune avec son propre minimum :

• les comprimés et les gélules dans une commande sous blister, en étuis et en blisters ;
• les comprimés et les gélules hors blister, en unités pour une formule prête à l'emploi et en flacons pour la vôtre ;
• les poudres et les sachets, en kilogrammes ;
• les sirops et les huiles, en litres.

Tous les chiffres figurent sur la page quantité minimale de commande.

Comment se déroule une commande de comprimés effervescents, et quel est le délai de fabrication ?

Fabrication à partir de 4 semaines, avec une formule prête à l'emploi ou la vôtre ; voir délais de fabrication. La commande se déroule en sept étapes :

1. Demande. Formule prête à l'emploi ou la vôtre, nombre de tubes et pays de vente. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
2. Échantillon. Pour une formule prête à l'emploi, un échantillon du produit existant ; pour la vôtre, un échantillon développé selon votre descriptif.
3. Validation. Vous validez l'échantillon, puis la maquette du tube. Seule la version que vous avez validée est imprimée.
4. Fabrication. Le lot est fabriqué selon la composition que vous avez validée.
5. Tube. Les comprimés sont mis en tubes de 20 portant votre marque.
6. Documents. Le lot part avec son certificat d'analyse et sa fiche de spécifications ; les copies des certificats de l'usine sont envoyées sur demande.
7. Livraison. Dans le monde entier : EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Le transport s'ajoute au délai de fabrication et dépend de la destination.

Le délai de fabrication ne comprend pas ce qui vient avant (la demande, l'échantillon et vos validations), ni ce qui vient après (le transport, puis l'enregistrement dans le pays de vente, que dépose le propriétaire de la marque ou l'importateur).

Dans quel emballage vont les comprimés effervescents, et où le blister intervient-il ?

Un tube de 20 comprimés. Le blister, dans un étui imprimé à votre marque, est notre emballage principal et sert pour les comprimés, les gélules et les capsules molles ; les cubes à dissoudre sont chacun scellés dans un blister qui leur est propre.

Un comprimé effervescent est conçu pour pétiller et se dissoudre dans l'eau, ce qui le rend sensible à l'humidité.

Le blister répond à un autre besoin. Il scelle chaque comprimé, gélule ou capsule molle dans une alvéole à part : en prendre une dose laisse les autres fermées, et une alvéole ouverte ne peut pas être refermée. Le fonctionnement de la ligne de blisters et les tailles de comprimés et de gélules pour lesquelles l'outillage est disponible : conditionnement sous blister.

Le tube peut-il indiquer que les comprimés sont sans sucres ?

Seulement si le produit fini remplit la condition légale de cette allégation ; une base de sorbitol ne suffit pas à elle seule.

Dans l'UE, le règlement (CE) n° 1924/2006 fixe les conditions des allégations nutritionnelles portées sur les denrées alimentaires, compléments alimentaires compris. Son annexe n'autorise une allégation « sans sucres », ou toute allégation susceptible d'avoir le même sens pour le consommateur, que si le produit ne contient pas plus de 0,5 g de sucres par 100 g ou par 100 ml. Le respect de cette condition par votre comprimé dépend de sa composition complète.

Une autre règle de l'UE concerne les polyols, dont le sorbitol fait partie. Selon le règlement (UE) n° 1169/2011, annexe III, point 2.4, une denrée alimentaire dans laquelle des polyols autorisés en application du règlement (CE) n° 1333/2008 ont été incorporés à un taux supérieur à 10 % doit porter la mention « Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs ». Le fait qu'un produit donné atteigne ce taux dépend de sa composition.

Arrêtez toute formulation relative au sucre, et toute mention que la composition impose, avant de valider la maquette du tube. Hors UE, les règles du pays de vente s'appliquent, et c'est votre importateur qui les confirme ; il en va de même pour toute autre allégation que vous prévoyez pour le tube.

Vente en Afrique ou dans le Golfe : sur quoi votre importateur vous interrogera-t-il ?

En général sur quatre points : la maquette du tube, les documents, la durée de conservation restante à l'arrivée et, sur certains marchés, les données de stabilité pour le climat local.

La maquette du tube. Nous mettons en page et imprimons la maquette du tube selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place. La langue demandée par chaque pays, arabe, français ou anglais, est détaillée sur la page étiquetage arabe et français.

Les documents. Chaque lot est livré avec son certificat d'analyse et sa fiche de spécifications, et les copies des certificats de l'usine, avec leurs numéros, sont envoyées sur demande. Lorsque le pays de vente demande des documents légalisés, la légalisation est également organisée. La certification GMP de l'usine porte sur les compléments alimentaires ; ce n'est pas une certification GMP pharmaceutique. Si un dossier d'enregistrement exige des GMP pharmaceutiques, c'est votre importateur qui confirme auprès de l'autorité ce qu'elle acceptera. L'enregistrement du produit dans le pays de vente relève du propriétaire de la marque ou de l'importateur ; nous fournissons les documents sur lesquels le dossier s'appuie. Document par document : documents d'export.

Durée de conservation à l'arrivée. La durée de conservation standard est de 24 mois, et l'expédition, le transit et la douane en consomment chacun une partie. Certains pays importateurs appliquent aux denrées alimentaires des règles de durée de conservation résiduelle minimale ; vérifiez avec votre importateur si elles s'appliquent aux compléments alimentaires, quelle part de la durée de conservation elles exigent et à partir de quelle date elle se compte. Pour planifier à rebours à partir de la réponse : conservation et stockage.

Climat et stabilité. L'Afrique et le Golfe n'appartiennent pas à une seule zone climatique de stabilité. La liste de l'OMS des conditions de stabilité, rédigée pour les médicaments et qui est une référence, et non une loi, pour les compléments alimentaires, attribue au Nigeria et au Ghana une condition à long terme de 30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb ; à l'Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis et à l'Égypte, 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa ; et au Liban et au Maroc, 25 °C/60 % HR, ce qui correspond à la zone II. La liste complète : zones climatiques de stabilité par pays.

Certaines autorités de réglementation lient les données de stabilité à l'emballage. La Food and Drugs Authority du Ghana, dans sa ligne directrice de 2013 pour les compléments alimentaires, demande que l'étude de stabilité soit menée dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé au Ghana. Cette page ne donne aucune durée de conservation à 30 °C/65 % HR ni à 30 °C/75 % HR. Avant de commander, demandez à votre importateur si votre autorité de réglementation demande des données de stabilité, dans quelle condition, et si l'étude doit être menée dans l'emballage que vous vendez.

Les clients déjà approvisionnés par le groupe. Le groupe industriel derrière HYPERPHARM approvisionne déjà de nombreux clients en Afrique, et ses principaux marchés sont les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban. Marché par marché : Afrique et Moyen-Orient.

Ce que votre produit détermine

Une partie de la commande est fixée par le produit avant même que vous ne choisissiez quoi que ce soit. Chaque ligne indique ce qu'un choix vous coûte en délai, en volume ou en risque.

Questions des acheteurs sur les comprimés effervescents

Pour aller plus loin

Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Conditionnement sous blister · Sachets de poudre · Compléments alimentaires liquides · Exemples · Compléments en marque blanche · Compléments en private label · Qualité et documents de lot · Documents d'export · Conservation et stockage · Zones climatiques de stabilité par pays · Compléments halal · Étiquetage arabe et français · Afrique · Moyen-Orient