| المستند | ما الذي يؤكّده | متى تحصلون عليه |
|---|---|---|
| شهادة التحليل (CoA) | ما أظهره الفحص في تشغيلتكم، مقارنة بالحدود الواردة في مواصفاتها | مع كل تشغيلة |
| مواصفات المنتج | ما يجب أن يكون عليه المنتج: المرجع الذي تُصنع التشغيلة وتُفحص وفقه | مع كل تشغيلة |
| شهادة ISO 22000 | يطبّق المصنع نظامًا معتمدًا لإدارة سلامة الغذاء؛ ويشمل النطاق تصنيع الأقراص والكبسولات والمساحيق وتعبئتها وتغليفها | نسخة برقمها، عند الطلب |
| شهادة GMP | الإنتاج حاصل على شهادة GMP للمكملات الغذائية، ويُدقَّق وفق دليل Food Supplements Europe؛ وهي ليست GMP صيدلانية | نسخة برقمها، عند الطلب |
| شهادة HACCP | تُحلَّل مخاطر الإنتاج وتُضبط عند النقاط الحرجة | نسخة برقمها، عند الطلب |
| تقرير فحص المواد المحظورة | النتيجة الصادرة عن مختبر خارجي معتمد، باسم علامتكم التجارية | عند الطلب |
| شهادة الحلال | شهادة لمنتجكم المحدد، لا للمصنع كله | لكل منتج، عند الطلب |
ما الشهادات التي يحملها المصنع؟
المصنع حاصل على شهادات ISO 22000 وGMP وHACCP، ومسجّل لدى FDA الأمريكية بصفته منشأة غذائية. وصدرت شهادات ISO 22000:2018 وGMP (دليل Food Supplements Europe) وHACCP (اللائحة (EC) No 852/2004) عن BM Certification؛ ويبيّن الجدول أدناه تاريخ انتهاء صلاحية كل منها. ونرسل نسخًا منها بأرقامها عند الطلب، ليتمكن فريق الجودة لديكم من التحقق من الشهادات قبل الطلب الأول.
| الشهادة | الجهة المانحة | سارية حتى |
|---|---|---|
| ISO 22000:2018 | BM Certification | 7 يناير 2029 |
| HACCP | BM Certification | 17 مايو 2027 |
| GMP للمكملات الغذائية | BM Certification | 17 مايو 2027 |
| تسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA الأمريكية | تسجيل، لا شهادة | 31 ديسمبر 2026 |
ما الذي تعنيه كل شهادة من الشهادات الثلاث:
- ISO 22000 هي المواصفة الدولية التي تحدّد متطلبات نظام إدارة سلامة الغذاء لأي منشأة في السلسلة الغذائية.
- HACCP، أي نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة، هو المنهج المطبَّق داخل نظام الإدارة هذا. تُحلَّل المخاطر في كل مرحلة من مراحل الإنتاج؛ وحيث يكون التحكم ضروريًا تُحدَّد نقطة تحكم حرجة، لها حدّ حرج ومراقبة.
- GMP اختصار لممارسة التصنيع الجيدة. ويحمل المصنع شهادة GMP للمكملات الغذائية، ويُدقَّق وفق دليل Food Supplements Europe؛ وهي ليست GMP صيدلانية.
وبمعزل عن الشهادات الثلاث، المصنع مسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصفته منشأة غذائية.
ما الذي يشمله نطاق الشهادات
تحدّد شهادة ISO 22000 نطاقها بعبارة «Manufacturing and packaging of food supplements (tablets, capsules, powders)»، أي «تصنيع المكملات الغذائية وتعبئتها وتغليفها (الأقراص والكبسولات والمساحيق)». وتأتي التعبئة والتغليف في هذه الصياغة إلى جانب التصنيع، لذا فالتغليف بالبليستر (Blister) للأقراص والكبسولات تشمله الشهادة نفسها التي تشمل تصنيعها. وتذكر شهادتا GMP وHACCP الأشكال الثلاثة نفسها في نطاقهما.
أما الكبسولات الهلامية (سوفت جيل) والأقراص الفوارة والشرابات والأشكال الأخرى، فالشهادات قائمة لها بوصفها شهادات لموقع الإنتاج، ولا يُذكر فيها الشكل نفسه. وإذا احتاج مشتر أو ملف تسجيل إلى ذكر شكل منتجكم في النطاق، فاطرحوا المسألة قبل تقديم الطلب.
ما المستندات التي ترافق كل تشغيلة؟
يرافق كل تشغيلة مستندان: شهادة التحليل ومواصفات المنتج.
المواصفات هي المرجع: تحدّد ما يجب أن يكون عليه المنتج والحدود التي يجب أن يلتزم بها. وشهادة التحليل هي النتيجة: تذكر ما أظهره الفحص في تلك التشغيلة بعينها مقارنة بهذه الحدود. وعند قراءتهما معًا يتبيّن هل تطابق التشغيلة مواصفاتها.
فترة الصلاحية القياسية 24 شهرًا.
وتُضاف نسخ من شهادات موقع الإنتاج عند الطلب، وينضم إلى الملف تقرير فحص المواد المحظورة أو شهادة الحلال حين يحتاج منتجكم إلى أحدهما.
ماذا تسجّل آلة البليستر؟
وفق وثائق الآلة، تحتفظ آلة Uhlmann B 1240 التي تختم الأقراص والكبسولات في بليستر بسجلّات تدقيق (audit trail) للإنتاج ولمعاملات الآلة، وتقيّد لوحة TouchControl فيها الدخول بكلمة مرور. وتدرج الوثائق هذه الخصائص تحت إمكانية التتبع على مستوى الآلة.
والآلة نفسها تشكّل التجاويف وتعبّئها وتختم رقاقة الغطاء (lidding foil) وتقصّ كل بليستر في مرور واحد متواصل، مع الختم بالصفيحة عند درجة حرارة منخفضة. وهذه خصائص الآلة كما تصفها وثائقها؛ والبيانات الكاملة في صفحة المعدات.
وفي منتجات البليستر يُطبع تاريخ انتهاء الصلاحية على العلبة الكرتونية: إما مع طباعة العلبة نفسها، وإما أثناء تعبئة البليسترات فيها.
أما كيف يسير الطلب من الموجز حتى الشحن ففي صفحة التصنيع.
هل يمكنني التحقق من المصنع قبل الطلب؟
نعم. يمكنكم زيارة المصنع، وطلب نسخ من الشهادات بأرقامها، ورؤية عيّنة قبل تقديم الطلب. اطلبوا أيًا من الثلاثة مع استفساركم؛ ونردّ على الاستفسارات خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
هل يمكن فحص منتجي للكشف عن المواد المحظورة؟
نعم، عند الطلب. يفحص مختبر خارجي معتمد المنتج، ويصدر التقرير باسم علامتكم التجارية.
وفي المكملات الرياضية قد يرغب تاجر التجزئة أو الفريق الرياضي في رؤية تقرير كهذا قبل قبول المنتج. ولأن المختبر مستقل عن المصنع، فالنتيجة لا تستند إلى كلامنا وحده. اذكروا في استفساركم أنكم تحتاجون إليه.
هل المصنع حاصل على شهادة حلال؟
يُرتَّب الحصول على شهادة الحلال للمنتج المحدد، لا للمصنع كله. وإمكانية حصول المنتج على الشهادة تتوقف على تركيبته، لذا فالوقت المناسب لطرح المسألة هو الاستفسار. المزيد في صفحة المكملات الغذائية الحلال.
ما المستندات التي يمكنني تقديمها إلى مستورد في أفريقيا أو الشرق الأوسط؟
ثلاثة مستندات تصدر عنا: شهادة التحليل ومواصفات المنتج ونسخ من شهادات المصنع. تحصلون على الأولين مع كل تشغيلة، وعلى الثالث عند الطلب.
وتورّد مجموعة التصنيع التي تقف وراء المصنع بالفعل إلى عملاء كثيرين في أفريقيا، وأسواقها الرئيسية هي الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية ولبنان. وتُشحن البضائع إلى جميع أنحاء العالم، بشرط EXW افتراضيًا، أو FCA أو DAP عند الطلب.
ولا نتولّى تسجيل المنتج في بلد الاستيراد. وحيث يشترط البلد التسجيل، فالمستندات المذكورة أعلاه هي ما يستند إليه ملف التسجيل عادةً؛ أما تقديم الطلب نفسه فيبقى على عاتق مالك العلامة التجارية.
ومستندات التصدير مشروحة بتفصيل أكبر في صفحة مستندات التصدير.
ما الذي يحدّده منتجكم
بعض ما ستحتاجون إليه يحسمه المنتج قبل أن تختاروا أي شيء. ولكل خيار أدناه كلفته من الوقت أو المخاطرة.
| خياركم | ما الذي يتغيّر | ما يكلّفكم |
|---|---|---|
| تركيبة جاهزة بعلامتكم التجارية: العلامة البيضاء (وايت ليبل) | التركيبة تُنتَج بالفعل؛ والعيّنة التي ترونها من المنتج القائم | مدة الإنتاج الأقصر بين المسارين |
| تركيبتكم الخاصة: العلامة الخاصة (برايفت ليبل) | تُطوَّر عيّنة لتركيبتكم قبل الإنتاج | مدة الإنتاج الأطول بين المسارين |
| أقراص أو كبسولات أو مساحيق | الشكل مذكور في نطاق الشهادات؛ وفي شهادة ISO 22000 يشمل النطاق التعبئة والتغليف إلى جانب التصنيع | لا حاجة إلى تحقق إضافي |
| كبسولات هلامية أو أقراص فوارة أو شرابات أو زيوت أو شكل آخر | الشهادات قائمة بوصفها شهادات موقع الإنتاج؛ ولا يُذكر فيها الشكل | المخاطرة: مشتر أو ملف تسجيل يشترط ذكر الشكل في النطاق. تحقّقوا من ذلك قبل الطلب |
| سوق تتوقع منتجًا حلالًا | يحتاج منتجكم إلى شهادته الخاصة | شهادة إضافية تصدر لمنتجكم وحده؛ اطرحوا ذلك مع استفساركم |
| متاجر المكملات الرياضية أو الرياضيون المتنافسون | فحص المواد المحظورة في مختبر خارجي معتمد | تقرير إضافي تطلبونه مع استفساركم، ويحمل اسم علامتكم التجارية |
أسئلة المشترين عن الجودة
ما الشهادات التي يحملها إنتاج HYPERPHARM؟
المصنع الذي ينتج منتجات HYPERPHARM حاصل على شهادات ISO 22000 وGMP وHACCP، ومسجّل لدى FDA الأمريكية بصفته منشأة غذائية. وقد أصدرت BM Certification الشهادات الثلاث: تسري شهادة ISO 22000:2018 حتى 7 يناير 2029، وتسري شهادتا HACCP وGMP حتى 17 مايو 2027. ويسري تسجيل FDA حتى 31 ديسمبر 2026. وشهادة GMP فيه خاصة بالمكملات الغذائية، ويُدقَّق وفق دليل Food Supplements Europe؛ وهي ليست GMP صيدلانية. وتذكر الشهادات الثلاث الأقراص والكبسولات والمساحيق في نطاقها. ونرسل إلى العملاء نسخًا من الشهادات بأرقامها عند الطلب.
هل تشمل شهادة ISO 22000 التغليف بالبليستر؟
نعم، بالنسبة إلى الأقراص والكبسولات. فنطاق الشهادة يذكر التعبئة والتغليف إلى جانب التصنيع ويذكر الشكلين كليهما، لذا فتغليفهما بالبليستر تشمله الشهادة نفسها التي تشمل تصنيعهما.
كيف أحصل على أرقام الشهادات؟
اطلبوها مع استفساركم. فالأرقام مذكورة على نسخ الشهادات التي نرسلها إلى العملاء عند الطلب، وبها يستطيع فريق الجودة لديكم التحقق من كل شهادة لدى الجهة التي أصدرتها قبل الطلب الأول.
هل يعني التسجيل لدى FDA أن المصنع حاصل على موافقة FDA؟
لا. المصنع مسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصفته منشأة غذائية، والتسجيل وضع يختلف عن الموافقة. و«مسجّل» هو الوضع الوحيد لدى FDA الذي نذكره للمصنع.
هل تشمل الشهادات الكبسولات الهلامية والأقراص الفوارة؟
تذكر الشهادات في نطاقها الأقراص والكبسولات والمساحيق. أما الكبسولات الهلامية والأقراص الفوارة والأشكال الأخرى، فالشهادات قائمة لها بوصفها شهادات موقع الإنتاج، من دون ذكر الشكل. وإذا احتاج مشتر أو ملف تسجيل إلى ذكر الشكل في النطاق، فاطرحوا ذلك قبل الطلب.
ما المستندات التي ترافق كل تشغيلة؟
ترافق كل تشغيلة شهادة التحليل ومواصفات المنتج. تحدّد المواصفات الحدود التي يجب أن يلتزم بها المنتج، وتذكر شهادة التحليل ما أظهره الفحص في تلك التشغيلة. وتُضاف نسخ من شهادات موقع الإنتاج عند الطلب.
هل يمكنكم فحص مكملي الغذائي للكشف عن المواد المحظورة؟
نعم، عند الطلب. تُخضع HYPERPHARM المنتج للفحص في مختبر خارجي معتمد، ويحمل التقرير اسم علامتكم التجارية لا اسمنا.
هل مصنعكم حاصل على شهادة حلال؟
لا، ليس المصنع كله. فشهادة الحلال تصدر لمنتج واحد، وأهلية هذا المنتج لها تتوقف على تركيبته. وإذا كانت سوقكم تشترط الحلال فاذكروا ذلك في استفساركم.
هل ستسجّلون منتجي في بلد الاستيراد؟
لا. لا تتولّى HYPERPHARM تسجيل المنتجات في البلدان الأخرى؛ فهذه الخطوة تبقى على عاتق مالك العلامة التجارية. وما نرسله هو المستندات التي يستند إليها عادةً ملف التسجيل أو الاستيراد: شهادة التحليل ومواصفات المنتج ونسخ من الشهادات.
ما فترة صلاحية المنتج؟
فترة الصلاحية القياسية لمنتجات HYPERPHARM هي 24 شهرًا. وفي منتجات البليستر يُطبع تاريخ انتهاء الصلاحية على العلبة الكرتونية. خطّطوا المخزون والتوزيع ومستندات مستوردكم على أساس هذا الرقم.
هل يمكنني زيارة المصنع أو رؤية عيّنة قبل الطلب؟
نعم، الأمران ممكنان. يمكن ترتيب زيارة إلى المصنع، وتتوفر عيّنة قبل الطلب. اطلبوا ذلك مع استفساركم؛ ونردّ على الاستفسارات خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
ماذا تسجّل آلة البليستر؟
يجري التغليف بالبليستر على آلة Uhlmann B 1240. وتصف وثائق الآلة إمكانية التتبع على مستوى الآلة: لوحة TouchControl مع تسجيل الدخول بكلمة مرور وسجلّات تدقيق للإنتاج ولمعاملات الآلة. وتشكّل الآلة كل بليستر وتعبّئه وتختمه وتقصّه في مرور واحد.
اقرأوا أيضًا
مستندات التصدير · المكملات الغذائية الحلال · كيف يسير الطلب · المعدات
اطلبوا المستندات
أخبرونا بالمنتج والسوق والمستندات التي طلبها مستوردكم أو تاجر التجزئة. نردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
طلب عرض سعر ← الكتابة إلى sales@hyperpharm.eu