| ما تسرده إرشادات NAFDAC | من يُعدّه | من HYPERPHARM |
|---|---|---|
| شهادة التصنيع والبيع الحر، مصدّقة من سفارة نيجيريا أو مفوضيتها العليا | جهة المُصنِّع، ثم البعثة الدبلوماسية | نرتّب شهادة البيع الحر وشهادة التصنيع والتصديق القنصلي |
| شهادة GMP، مصدّقة أيضًا من البعثة النيجيرية | المُصنِّع | نسخ من شهادات المصنع ISO 22000 وGMP وHACCP، بأرقامها، عند الطلب |
| شهادة تحليل شاملة | المُصنِّع | شهادة تحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة |
| توكيل رسمي أو اتفاقية تصنيع تعاقدي، موثّقان في بلد التصنيع | كما تحدّده الإرشادات: يوثَّق في بلد التصنيع | أرسلوا مسودة الصياغة مع استفساركم؛ ويؤكّد ردّنا الترتيب |
| خطاب يدعو إلى تفتيش GMP لموقع الإنتاج | كما تحدّده الإرشادات | يمكن زيارة المصنع؛ اذكروا التفتيش في استفساركم |
| ما يثبت التسجيل في بلد المنشأ | مالك العلامة التجارية والمُصنِّع | اذكروا هذا البند في استفساركم |
| مراجعة بطاقة البيان، والتصميم الفني (artwork) الملوّن، والنشرة الداخلية (leaflet) | مقدّم الطلب، مع العبوة المطبوعة | علبة كرتونية مطبوعة وفق تصميمكم الفني؛ وتوضع نشرة مطبوعة في العلبة الكرتونية |
الإرشادات هي NAFDAC R&R-GDL-007-00، Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria، النافذة منذ 1 يونيو 2018 مع تاريخ مراجعة 31 مايو 2023. والنص نص NAFDAC: افتحوا الإرشادات واقرأوها بجانب هذه القائمة. وللنظرة العامة إلى السوق راجعوا مكملات غذائية بعلامة خاصة لنيجيريا.
من يقدّم طلب تسجيل مكمل مستورد لدى NAFDAC: العلامة التجارية أم المُصنِّع؟
تقدّمه الشركة المستوردة المسجّلة في نيجيريا. وتطلب الإرشادات R&R-GDL-007-00 ما يثبت أن مقدّم الطلب شركة مؤسَّسة في نيجيريا، ولا يجوز استيراد أي علاج عشبي أو مكمل غذائي أو الإعلان عنه أو بيعه أو توزيعه هناك دون تسجيل.
يُعدّ مالك العلامة التجارية والمستورد الطلب. وجزء المُصنِّع هو مجموعة المستندات في الجدول أعلاه، والموافقة قرار NAFDAC. والتقسيم نفسه للأسواق الأخرى في صفحة غرب أفريقيا.
ما المستندات التي تطلبها NAFDAC من مُصنِّع المكملات؟
تسرد الإرشادات هذه البنود من جهة التصنيع: شهادة التصنيع والبيع الحر، وشهادة GMP، وشهادة تحليل شاملة، وتوكيلًا رسميًا أو اتفاقية تصنيع تعاقدي، ودعوة لتفتيش الموقع، وما يثبت التسجيل في بلد المنشأ.
كيف يُغطّى كل بند:
- شهادة التصنيع والبيع الحر. تطلب NAFDAC تصديقها من سفارة نيجيريا أو مفوضيتها العليا. ونرتّب شهادة البيع الحر وشهادة التصنيع والتصديق القنصلي. راجعوا مستندات التصدير.
- شهادة GMP. نرسل إليكم عند الطلب نسخًا من شهادات المصنع ISO 22000 وGMP وHACCP، بأرقامها. ويؤكّد مستوردكم مع NAFDAC أي شهادة GMP تقبلها للملف.
- شهادة التحليل. تسرد NAFDAC الاسم التجاري ورقم التشغيلة وتاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية وتوقيع المحلّل. وتأتي شهادة تحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة؛ أرسلوا قائمة NAFDAC مع استفساركم، ويؤكّد ردّنا كيف تُغطّى.
- التوكيل الرسمي أو اتفاقية التصنيع التعاقدي. تطلب الإرشادات توثيقه في بلد التصنيع، وأن يسري التوكيل الرسمي خمس سنوات على الأقل. أرسلوا مسودة الصياغة مع استفساركم؛ ويؤكّد ردّنا الترتيب.
- دعوة التفتيش. يمكن زيارة المصنع؛ اذكروا أي تفتيش من NAFDAC في استفساركم، ويؤكّد ردّنا الترتيب.
هل يحتاج التسجيل إلى توكيل رسمي أو اتفاقية تصنيع تعاقدي؟
نعم، إلى أحدهما. تطلب إرشادات NAFDAC توكيلًا رسميًا يخوّل مقدّم الطلب النيجيري التحدث باسم المُصنِّع ويسمّي مالك العلامة التجارية، أو اتفاقية تصنيع تعاقدي، على أن يُوثَّق في بلد التصنيع.
وفي منتج العلامة الخاصة (برايفت ليبل) يتفق مالك العلامة التجارية والمستورد على أي الاثنين يحمله الملف. أرسلوا المسودة مع استفساركم الأول؛ ويؤكّد ردّنا الترتيب قبل حجز الإنتاج.
كم يستغرق التسجيل لدى NAFDAC للمكمل الغذائي؟
تحدّد الإرشادات 120 يوم عمل من قبول الطلب حتى صدور رقم التسجيل. ويتوقف احتساب المدة ما دامت استفسارات الامتثال مفتوحة، ويُغلق الطلب الذي تبقى استفساراته دون إجابة 90 يوم عمل.
وتحدّد الإرشادات خمس خطوات: المستندات، ثم تصريح استيراد تُراجَع بعده بطاقات البيان، ثم العيّنات المخبرية، ثم اجتماع الموافقة، ثم إشعار التسجيل. ويحتاج الإعلان إلى تصريح خاص به بعد التسجيل. والنص مؤرخ في 2018، فاطلبوا من NAFDAC الإصدار الحالي قبل التخطيط للإطلاق.
كم رسوم التسجيل لدى NAFDAC للمكمل المستورد؟
الرسوم شأن NAFDAC: يحصل مستوردكم على جدول الرسوم الحالي من NAFDAC. وتغطي الإرشادات R&R-GDL-007-00 المستندات والمدة.
وما يكلّفكم إياه جزء المُصنِّع هو الوقت والكمية. فالشهادات تسبق تقديم المستورد للطلب، ومدة إنتاج طلب البليستر (Blister) ابتداءً من أسبوعين، وتغيير العلبة الكرتونية بعد مراجعة بطاقة البيان يعني إعادة الطباعة.
ماذا تراجع NAFDAC على بطاقة بيان المكمل المستورد؟
تضع الإرشادات مراجعة بطاقة البيان بعد تصريح الاستيراد، وتشترط لوائح بطاقات بيان الأدوية في نيجيريا لسنة 2005، اللائحة 4(2)، المكتوبة للأدوية والمنتجات ذات الصلة، أن تكون كل المعلومات بالإنجليزية. وتسمح صفحة لمكتب TTB الأمريكي عن قواعد الاستيراد النيجيرية، مكتوبة للأغذية المصنّعة، بملصقات مطابقة لمتطلبات NAFDAC لا تُنزع بسهولة.
وتحمل العلبة الكرتونية رقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية، وفترة الصلاحية القياسية 24 شهرًا. وتُطبع العلبة الكرتونية ورقاقة الغطاء (lidding foil) لعلامتكم التجارية؛ والمقارنة بين خيارات الأفلام في صفحة أفلام البليستر. ويُرسل نص بطاقة البيان إلى المستورد قبل أن توافقوا على التصميم الفني.
هل تعامل NAFDAC المكمل الغذائي في البليستر بوصفه دواءً؟
لا ترد كلمة البليستر في إرشادات NAFDAC للعلاجات العشبية والمكملات الغذائية المستوردة. ويُحكم على المكمل الغذائي بادعاءاته ومكوناته، كما في الزجاجة.
وتتحرك NAFDAC ضد مواد الأدوية المخفية. فقد أفاد التنبيه العام 013/2026 الصادر في 8 مارس 2026 بكبسولات تُباع عبر الإنترنت بوصفها مكملًا غذائيًا وتحتوي على تادالافيل وسيلدينافيل غير مُعلَنين، ووصفها بأنها أدوية غير معتمدة. والعلبة الكرتونية السليمة لا تحمل أي عبارة عن مرض ولا أي مادة فعّالة خارج التركيبة المعلنة. والمقارنة بين البلدان الأربعة في مكمل غذائي أم دواء في نيجيريا وغانا وكينيا وجنوب أفريقيا.
هل التسجيل لدى NAFDAC هو نفسه تقرير PAAR ورمز الجمارك؟
لا. تسجّل NAFDAC المنتج. أما تقرير التقييم السابق للوصول (Pre-Arrival Assessment Report, PAAR) فيتبع التخليص الجمركي للاستيراد ويسبق وصول البضائع؛ وتذكره إدارة التجارة الدولية الأمريكية (ITA)، مع بوابة النافذة الواحدة (Single Window Portal)، أداةً أساسية في عملية الاستيراد في نيجيريا. ويقع تقديمه على جانب مستوردكم، وتسافر الشحنة مع مستندات التشغيلة الصادرة منّا. راجعوا الإقرارات السابقة للوصول في مصر ونيجيريا وكينيا.
أما رمز الجمارك، فتضع تعرفة المملكة المتحدة الجمركية (UK Trade Tariff) الأقراص والكبسولات المخصصة مكملات غذائية تحت البند 2106؛ والرمز الذي يُعتدّ به هو رمز تعرفة البلد الذي تُخلَّص فيه البضائع. والتفاصيل في رمز HS للمكملات الغذائية.
هل تحتاج مستندات NAFDAC إلى أبوستيل؟
ليس عبر مسار الأبوستيل. فنيجيريا غير مدرجة طرفًا في اتفاقية لاهاي لإلغاء شرط التصديق على الوثائق العامة الأجنبية (اتفاقية الأبوستيل) في جدول حالة مؤتمر لاهاي للقانون الدولي الخاص (HCCH) (تحديث 30 يونيو 2026)، وتطلب NAFDAC التصديق من سفارة نيجيريا أو مفوضيتها العليا لشهادة التصنيع والبيع الحر ولشهادة GMP. ونرتّب التصديق القنصلي حيث يطلبه بلد البيع.
ماذا يحسم ملف NAFDAC في طلبكم؟
يبيّن العمود الأخير ما يكلّفه كل وضع من الوقت أو الكمية أو المخاطرة.
| وضعكم | ما الذي يتغيّر | المقابل |
|---|---|---|
| التسجيل الأول | تصدّق البعثة النيجيرية الشهادات قبل أن يقدّم المستورد الطلب | الوقت: حتى 120 يوم عمل من القبول، بعد الشهادات |
| تبقى استفسارات NAFDAC مفتوحة | يتوقف احتساب المدة | الوقت: يُغلق الملف بعد 90 يوم عمل دون إجابة |
| تغيير نص العلبة الكرتونية بعد مراجعة بطاقة البيان | تصميم فني جديد وطباعة جديدة | الوقت والكمية: تُعاد طباعة العلبة الكرتونية والرقاقة |
| اختيار اتفاقية التصنيع التعاقدي | توثَّق في بلد التصنيع | الوقت: أرسلوا مسودة الصياغة مع استفساركم، قبل حجز الإنتاج |
| عبارة عن مرض على العبوة أو الموقع الإلكتروني | تتحرك NAFDAC ضد أدوية غير معتمدة تُباع بوصفها مكملات | المخاطرة: إعادة كتابة العلبة الكرتونية والرقاقة والموقع الإلكتروني |
| يطلب المشتري شهادة الحلال | تُرتَّب لكل تشغيلة، بأحد مسارين | الوقت: اذكروها في استفساركم، قبل طباعة العلبة الكرتونية |
أسئلة المشترين عن تسجيل المكملات المستوردة لدى NAFDAC
ما متطلبات التسجيل لدى NAFDAC للمكمل الغذائي المستورد؟
تطلب الإرشادات R&R-GDL-007-00 مقدّم طلب نيجيريًا، وشهادة التصنيع والبيع الحر، وشهادة GMP، وشهادة تحليل شاملة، وتوكيلًا رسميًا أو اتفاقية تصنيع تعاقدي، ودعوة لتفتيش الموقع. وتحدّد NAFDAC مدة 120 يوم عمل للمراجعة.
ما رسوم التسجيل لدى NAFDAC للمكمل الغذائي؟
يحصل مستوردكم على الرسم الحالي من NAFDAC. ومستندات المُصنِّع منفصلة: تأتي شهادة التحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة، ونرتّب شهادتي البيع الحر والتصنيع.
هل يمكن لمُصنِّع أجنبي أن يسجّل مكملًا غذائيًا لدى NAFDAC مباشرة؟
تطلب الإرشادات ما يثبت أن مقدّم الطلب شركة مؤسَّسة في نيجيريا، فتقدّم الشركة المستوردة الطلب. وتطلب الإرشادات توكيلًا رسميًا أو اتفاقية تصنيع تعاقدي تخوّل مقدّم الطلب؛ أرسلوا مسودة الصياغة مع استفساركم، ويؤكّد ردّنا الترتيب.
كم تستغرق NAFDAC لتسجيل مكمل غذائي؟
تحدّد الإرشادات 120 يوم عمل من قبول الطلب حتى صدور رقم التسجيل، مع توقف احتساب المدة ما دامت الاستفسارات مفتوحة. ويُغلق الطلب الذي تبقى استفساراته دون إجابة 90 يوم عمل.
هل تقبل NAFDAC الأبوستيل على شهادة البيع الحر؟
تطلب NAFDAC التصديق من سفارة نيجيريا أو مفوضيتها العليا. ونيجيريا غير مدرجة في جدول حالة اتفاقية الأبوستيل لدى HCCH بتاريخ 30 يونيو 2026، ونرتّب التصديق القنصلي مع شهادة البيع الحر وشهادة التصنيع.
ما الشهادات التي يحملها المصنع لبند GMP؟
المصنع حاصل على شهادات ISO 22000 وGMP وHACCP. ونرسل نسخًا منها بأرقامها عند الطلب، ويؤكّد مستوردكم مع NAFDAC أي شهادة GMP تقبلها للملف.
ماذا يجب أن تتضمن شهادة التحليل المقدّمة إلى NAFDAC؟
تسرد NAFDAC الاسم التجاري ورقم التشغيلة وتاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية وتوقيع المحلّل. ونورّد شهادة تحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة؛ أرسلوا قائمة NAFDAC مع استفساركم، ويؤكّد ردّنا كيف تُغطّى.
ماذا يحمل ملف NAFDAC لمكمل غذائي بالعلامة الخاصة مصنوع بموجب عقد؟
تطلب الإرشادات توكيلًا رسميًا أو اتفاقية تصنيع تعاقدي، على أن يُوثَّق في بلد التصنيع. ويقدّم مستوردكم الطلب؛ والموافقة قرار NAFDAC. وتستخدم العلامة البيضاء (وايت ليبل) إحدى أكثر من 500 تركيبة جاهزة، والعلامة الخاصة تركيبتكم الخاصة، ويبدأ طلب البليستر من 2,000 علبة كرتونية.
هل يجعل البليستر المكمل الغذائي دواءً في نظر NAFDAC؟
لا ترد كلمة البليستر في إرشادات NAFDAC للعلاجات العشبية والمكملات الغذائية المستوردة. والتصنيف يتبع الادعاءات والمكونات؛ ويتعلق التنبيه العام 013/2026 بتادالافيل وسيلدينافيل غير مُعلَنين، وهما مادتان دوائيتان مخفيتان.
ما الحد الأدنى لطلب البليستر لنيجيريا؟
من 2,000 علبة كرتونية و4,000 بليستر على الأقل، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، وتُطبع رقاقة الغطاء بعلامتكم التجارية.
هل ما زالت إرشادات NAFDAC سارية؟
الإرشادات R&R-GDL-007-00 نافذة منذ 1 يونيو 2018 مع تاريخ مراجعة 31 مايو 2023. اطلبوا من NAFDAC النص الحالي قبل التخطيط للإطلاق.
اقرأوا أيضًا
مكملات غذائية بعلامة خاصة لنيجيريا · غرب أفريقيا · مستندات التصدير · مكمل غذائي أم دواء في نيجيريا وغانا وكينيا وجنوب أفريقيا · الإقرارات السابقة للوصول: مصر ونيجيريا وكينيا · رمز HS للمكملات الغذائية · أفلام البليستر · التسجيل لدى Ghana FDA: مستندات المُصنِّع
أرسلوا قائمة NAFDAC مع استفساركم
أرسلوا إلينا المنتج وشكل الجرعة والقائمة التي تسلّمها مستوردكم من NAFDAC. نردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
شركة HYPERPHARM مُصنِّع أوروبي، والإنتاج في الاتحاد الأوروبي. تُغلَّف الأقراص والكبسولات في بليستر مع علبة كرتونية مطبوعة لعلامتكم التجارية، من 2,000 علبة كرتونية و4,000 بليستر على الأقل، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين.
طلب عرض سعر ← الكتابة إلى sales@hyperpharm.eu
المصادر
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC): Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00، النافذة منذ 01/06/2018، وتاريخ المراجعة 31/05/2023. استُخدمت في: حظر الاستيراد دون تسجيل، ومقدّم الطلب، والمستندات، والخطوات الخمس، و120 يوم عمل، و90 يوم عمل، وتصريح الإعلان المنفصل. نسخة على policyvault.africa: PDF. تاريخ التحقق: 13/10/2026 و14/10/2026.
- NAFDAC: Public Alert No. 013/2026، 08/03/2026، تادالافيل وسيلدينافيل غير مُعلَنين في كبسولات تُباع بوصفها مكملًا غذائيًا. nafdac.gov.ng. تاريخ التحقق: 14/10/2026.
- Nigeria: Drug Labelling Regulations 2005، اللائحة 4(2). كُتبت للأدوية والمنتجات ذات الصلة. WIPO Lex. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- US Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB): International affairs resources for Nigeria؛ وقسم بطاقات البيان فيها مكتوب للأغذية المصنّعة. ttb.gov. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- US International Trade Administration: Nigeria, Import Requirements and Documentation (Country Commercial Guide). استُخدم في: تقرير التقييم السابق للوصول وبوابة النافذة الواحدة. trade.gov. تاريخ التحقق: 14/10/2026.
- Hague Conference on Private International Law (HCCH): جدول حالة اتفاقية الأبوستيل، آخر تحديث 30/06/2026. نيجيريا غير مدرجة فيه. hcch.net. تاريخ التحقق: 22/10/2026.
- UK Government, UK Trade Tariff، الفصل 21، الملاحظة الإضافية 5 للفصل (البند 2106). trade-tariff.service.gov.uk. تاريخ المراجعة: 14/10/2026.