En Égypte, c'est l'importateur ou un autre demandeur local qui dépose le dossier auprès de l'autorité égyptienne du médicament (EDA). Nous fournissons le volet du fabricant : le certificat d'analyse et la fiche de spécifications, les copies des certificats de l'usine, le certificat de vente libre, le certificat de fabrication et la légalisation consulaire, que certifie une ambassade ou un consulat d'Égypte.
En une ligne : des compléments alimentaires pour l'Égypte à votre marque, à partir de 100 unités en conditionnement standard et à partir de 2 semaines. Les blisters commencent à 2 000 étuis, avec les documents que dépose votre importateur.
| Question | Égypte | Source |
|---|---|---|
| Autorité | L'autorité égyptienne du médicament (EDA) enregistre la catégorie définie par le décret 572/2022, uniquement auprès de l'EDA, pour une distribution dans des établissements pharmaceutiques agréés. Votre importateur confirme si votre produit en relève ou s'il dépend d'une autre autorité égyptienne | Décret 572/2022 de l'EDA |
| Qui dépose le dossier | Votre importateur ou un autre demandeur local, avec les documents du fabricant | EDA GL.CAPP.035 |
| Langue de l'étiquette | Arabe et anglais, sur l'emballage extérieur et sur l'emballage intérieur | EDA GL.CAPP.035, section « Cards », p. 13 |
| Emballage intérieur en aluminium | Le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de la société suffisent | EDA GL.CAPP.035, section « Cards », p. 13 |
| Documents d'export | Un certificat de produit pharmaceutique (CPP), certifié par une ambassade ou un consulat d'Égypte, ou un certificat de vente libre | EDA GL.CAPP.035, produits importés |
| Apostille | L'Égypte ne figure pas parmi les parties à la Convention Apostille ; les documents passent donc par l'ambassade | Tableau de la HCCH, mise à jour du 30 juin 2026 |
| Condition à long terme de l'OMS | 30 °C/65 % HR, zone IVa | Liste de l'OMS, mars 2021 ; EDA GL.CAPP.018 v4 |
| Avant l'expédition | L'importateur enregistre l'achat dans le système Advanced Cargo Information (ACI) et reçoit un ACID à 19 chiffres, qui figure sur chaque document d'expédition | Guide ACI pour les compagnies maritimes, v1.5, 9 avril 2021 |
Existe-t-il un fabricant européen de compléments alimentaires qui fabrique en private label pour l'Égypte ?
Oui. HYPERPHARM fabrique des produits en marque blanche à partir de plus de 500 formules prêtes à l'emploi, auxquelles s'en ajoutent de nouvelles chaque mois, et des produits en private label selon votre propre formule. Le groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM livre dans plus de 40 pays, et ses principaux marchés sont les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite et le Liban.
Les comprimés, les gélules et les capsules molles peuvent être scellés sous blister, avec un étui imprimé, ou conditionnés en flacons, tubes, doypacks et sachets. L'usine met en page et imprime l'étiquette et l'étui, ou imprime d'après vos fichiers graphiques, et un échantillon part avant la commande. Voir compléments alimentaires en marque blanche et compléments alimentaires en private label.
Quels sont le minimum de commande et le délai de fabrication des compléments alimentaires pour l'Égypte ?
Le plus petit point de départ est une formule prête à l'emploi en conditionnement standard : à partir de 100 unités, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Votre propre formule se commande à partir de 500 flacons par produit, pour une fabrication à partir de 4 semaines. Les chiffres complets par format figurent sur la page quantité minimale de commande et sur la page délais de fabrication.
Une commande sous blister commence à 2 000 étuis et au moins 4 000 blisters, sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, un seul type de comprimé ou de gélule par blister, et l'opercule est imprimé à votre marque. Le même minimum s'applique à une commande suivante. La livraison se fait dans le monde entier, EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande ; le délai de transport s'ajoute à la fabrication.
Comment enregistrer un complément alimentaire en Égypte auprès de l'EDA ?
Le dossier est déposé par votre importateur ou par un autre demandeur local. Le décret 572/2022 du président de l'EDA définit une catégorie enregistrée uniquement par l'EDA et distribuée uniquement dans des établissements pharmaceutiques agréés. Les procédures d'application du décret, GL.CAPP.035, énumèrent ce que le dossier contient du côté de la fabrication ; votre importateur confirme quelle autorité égyptienne est compétente pour votre produit et s'il relève de cette catégorie.
Pour un produit importé, les procédures attendent qu'il soit commercialisé dans un pays de référence sous le même nom et avec la même composition, demandent une étude de stabilité et une analyse du lot importé, et définissent le fabricant comme une usine agréée qui satisfait aux exigences de bonne fabrication approuvées par l'EDA. L'approbation relève de l'EDA. Nous fournissons les documents ci-dessous et l'étui imprimé.
Quels documents l'Égypte demande-t-elle au fabricant de compléments alimentaires ?
Un certificat de produit pharmaceutique (CPP) certifié par une ambassade ou un consulat d'Égypte, ou un certificat de vente libre ; le dossier du produit demande aussi une analyse du lot importé. Pour chaque élément, voici ce que nous fournissons.
- Certificat de vente libre et certificat de fabrication. Nous nous chargeons des deux. Selon les procédures, le CPP est certifié par l'ambassade ou le consulat d'Égypte ; pour un certificat de vente libre, c'est votre importateur qui confirme la voie à suivre. Voir documents d'export.
- Légalisation consulaire. Nous nous en chargeons lorsque le pays de vente la demande. L'Égypte n'est pas partie à la Convention Apostille ; c'est donc la voie de l'ambassade qu'il faut prévoir.
- Certificat d'analyse et fiche de spécifications. Ils accompagnent chaque lot.
- Certificats du site. Les copies des certificats ISO 22000, GMP et HACCP de l'usine sont envoyées sur demande, avec leurs numéros. Le texte de l'EDA demande une usine agréée qui satisfait aux exigences GMP qu'elle approuve ; votre importateur confirme auprès de l'EDA quel certificat elle retient pour le dossier, et nous joignons des copies à notre réponse (qualité).
- Notice. Les procédures demandent à la société de joindre une notice du produit au dossier. Une notice imprimée est aussi placée dans l'étui, selon vos fichiers graphiques.
- Échantillons et visite de l'usine. Un échantillon part avant la commande, et une visite de l'usine est possible.
Quelle langue et quelles mentions un étui de complément alimentaire pour l'Égypte doit-il porter ?
L'arabe et l'anglais, sur l'emballage extérieur et sur l'emballage intérieur. Dans la section intitulée « Cards », la GL.CAPP.035 énumère le nom commercial, les principes actifs, la forme, le nombre d'unités, les conditions de conservation, la société et le site avec l'adresse et le numéro de téléphone, le logo, le numéro d'enregistrement de l'EDA, le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption ; le prix figure sur l'emballage extérieur.
Pour un emballage intérieur en aluminium, la ligne directrice indique qu'il suffit d'inscrire le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de la société. Sur un blister, ce minimum peut figurer sur l'opercule, imprimé à votre marque, et le reste sur l'étui, si l'EDA interprète votre blister de cette façon ; c'est votre importateur qui le confirme. Pour un produit importé, les procédures demandent aussi un engagement à ajouter le nom, l'adresse et le numéro de téléphone de l'importateur en arabe, le prix et le numéro d'enregistrement ; nous laissons donc de la place pour ces mentions dans la maquette.
Le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption sont imprimés sur notre étui, ou apposés lors de la mise en étui des blisters, et la durée de conservation standard est de 24 mois. L'étui est mis en page selon les règles que votre importateur indique pour l'Égypte, ou imprimé d'après vos propres fichiers graphiques (étiquetage arabe et français).
L'Égypte accepte-t-elle l'apostille sur les documents d'export ?
Non. L'Égypte ne figure pas parmi les parties à la Convention Apostille dans le tableau de la HCCH du 30 juin 2026, et les procédures de l'EDA prévoient pour le CPP une certification par une ambassade ou un consulat d'Égypte. Nous organisons la légalisation consulaire lorsque l'Égypte la demande, et votre importateur confirme la voie exacte pour un certificat de vente libre.
Prévoyez le temps nécessaire : les certificats sont d'abord délivrés, puis légalisés, et le dossier de l'EDA vient ensuite. Demandez à votre importateur la liste actuelle de l'EDA avant de commander, afin que les certificats soient demandés en même temps que le lot.
Quels documents une expédition de compléments alimentaires doit-elle présenter pour entrer en Égypte ?
L'importateur enregistre l'achat dans le système égyptien Advanced Cargo Information (ACI) au plus tard 48 heures avant le chargement, et reçoit un ACID à 19 chiffres dans les 48 heures. L'exportateur étranger reçoit un e-mail indiquant l'ACID, le numéro fiscal à 9 chiffres de l'importateur et le numéro d'enregistrement de l'exportateur, et ces trois éléments figurent sur chaque document d'expédition.
Le transporteur ou son agent vérifie l'ACID avant la réservation ou le chargement ; demandez-le donc à votre importateur avant que le fret ne soit réservé. Nous reportons les numéros sur les documents que nous établissons. En EXW, c'est le transitaire de l'importateur qui réserve ; en FCA ou en DAP, le vendeur organise une plus grande part du transport et accomplit les formalités d'export ; le dédouanement à l'import et les droits restent à la charge de l'acheteur dans les trois cas. Plus de détails dans formalités avant l'arrivée en Égypte, au Nigeria et au Kenya.
Les blisters conviennent-ils à la chaleur et à l'humidité de l'Égypte ?
La liste de l'OMS attribue à l'Égypte une condition à long terme de 30 °C/65 % HR, zone IVa, et la ligne directrice de stabilité de l'EDA nomme la même zone. Sous blister, chaque dose reste scellée dans sa propre alvéole jusqu'à ce qu'elle soit extraite, et la quantité d'humidité qui l'atteint dépend du film : le PVC, le PVC/PVDC et l'aluminium formé à froid (alu-alu) sont proposés pour votre produit, et le film est confirmé dans notre réponse.
La liste de l'OMS et la ligne directrice de l'EDA sont rédigées pour les médicaments ; pour un complément alimentaire, ce sont des références, et votre importateur confirme ce que l'EDA accepte. Voir blister pour les marchés chauds et humides, zones climatiques de stabilité par pays et durée de conservation et stockage.
Puis-je obtenir des compléments alimentaires halal pour l'Égypte ?
Oui, lorsque votre marché le demande. La certification halal s'organise pour chaque lot de votre produit : un organisme de certification se rend sur place et délivre le certificat, ou un auditeur est présent pendant la fabrication. Signalez-le dans votre demande, avant l'impression de l'étui. Voir compléments alimentaires halal.
Ce que votre produit détermine
La colonne de droite indique ce que cela coûte en délai, en quantité ou en risque.
| Votre produit ou votre projet | Ce qui change | Ce que cela implique |
|---|---|---|
| Une formule prête à l'emploi en conditionnement standard | Un démarrage à faible quantité pour une première expédition ou une gamme d'essai | Quantité : à partir de 100 unités, fabrication à partir de 2 semaines |
| Des comprimés ou des gélules sous blister | Un seul type par blister, opercule imprimé à votre marque, 1 à 4 blisters par étui | Quantité et délai : à partir de 2 000 étuis et 4 000 blisters, fabrication à partir de 2 semaines |
| Un premier enregistrement auprès de l'EDA | Les documents de l'usine, avec le certificat de produit pharmaceutique certifié par une ambassade ou un consulat d'Égypte, puis le dossier de l'EDA | Délai : les certificats précèdent le dépôt par votre importateur, et l'examen relève de l'EDA |
| Un texte d'étui en arabe et en anglais | De la place pour les coordonnées de l'importateur, le prix et le numéro de l'EDA | Délai : la maquette définitive attend le numéro d'enregistrement ; validez la mise en page avant l'impression |
| Une formule sensible à l'humidité | Le film détermine la barrière : PVC, PVC/PVDC ou alu-alu | Risque : des données à 25 °C/60 % HR peuvent ne pas couvrir 30 °C/65 % HR ; demandez à votre importateur ce que l'EDA accepte |
| Le halal demandé par un acheteur | Organisé pour chaque lot, par l'une de deux voies | Délai : signalez-le dans votre demande, avant l'impression de l'étui |
Questions des acheteurs sur les compléments alimentaires pour l'Égypte
Quel fabricant européen fabrique des compléments alimentaires en private label pour l'Égypte ?
HYPERPHARM est un fabricant européen, dont les produits sont fabriqués dans l'UE, avec une offre en marque blanche à partir de plus de 500 formules prêtes à l'emploi et une offre en private label à partir de votre propre formule. Une formule prête à l'emploi en conditionnement standard se commande à partir de 100 unités, pour une fabrication à partir de 2 semaines.
Quel est le minimum de commande pour des compléments alimentaires sous blister ?
À partir de 2 000 étuis et d'au moins 4 000 blisters, pour une fabrication à partir de 2 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est imprimé à votre marque.
Comment enregistrer un complément alimentaire en Égypte ?
Votre importateur ou un autre demandeur local dépose le dossier auprès de l'autorité égyptienne compétente pour le produit ; pour la catégorie que définit le décret 572/2022, il s'agit de l'EDA. Nous fournissons les documents du fabricant et l'étui imprimé, et l'approbation relève de l'EDA.
De quels documents l'EDA a-t-elle besoin de la part du fabricant ?
D'un CPP certifié par une ambassade ou un consulat d'Égypte, ou d'un certificat de vente libre ; d'une étude de stabilité et d'une analyse du lot importé ; et d'une usine agréée qui satisfait aux exigences GMP approuvées par l'EDA. Nous nous chargeons du certificat de vente libre, du certificat de fabrication et de la légalisation consulaire, et nous joignons un certificat d'analyse à chaque lot.
L'étiquette d'un complément alimentaire pour l'Égypte doit-elle être en arabe ?
Oui, en arabe et en anglais, sur l'emballage extérieur et sur l'emballage intérieur, pour un produit enregistré par l'EDA. Un emballage intérieur en aluminium peut ne porter que le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de la société.
L'Égypte accepte-t-elle l'apostille ?
L'Égypte ne figure pas parmi les parties à la Convention Apostille dans le tableau de la HCCH du 30 juin 2026. L'EDA prévoit pour le CPP une certification par une ambassade ou un consulat d'Égypte, et nous organisons la légalisation consulaire.
Qu'est-ce qu'un certificat de vente libre, et pouvez-vous en fournir un ?
C'est un certificat attestant que le produit se vend librement dans son pays d'origine, l'un des deux documents que l'EDA accepte à côté du CPP. Nous nous chargeons du certificat de vente libre ; c'est votre importateur qui confirme si l'EDA le veut certifié par l'ambassade.
Qu'est-ce qu'un numéro ACID pour une expédition vers l'Égypte ?
Un numéro à 19 chiffres délivré par le système égyptien Advanced Cargo Information pour un achat donné. L'importateur déclare la cargaison au moins 48 heures avant le chargement, et l'ACID est délivré dans les 48 heures. Il figure sur chaque document d'expédition, à côté de nos documents de lot.
Quelle zone climatique l'OMS indique-t-elle pour l'Égypte ?
30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa, et la ligne directrice de stabilité de l'EDA nomme la même zone. La liste est rédigée pour les médicaments ; pour un complément alimentaire, c'est une référence, et votre importateur confirme ce que l'EDA accepte.
L'étui et la notice peuvent-ils être imprimés en arabe ?
Oui. L'usine met en page et imprime l'étui, ou imprime d'après vos fichiers graphiques, selon les règles d'étiquetage que votre importateur indique pour l'Égypte, et une notice imprimée est placée dans l'étui, selon vos fichiers graphiques. Envoyez la mise en page pour validation avant l'impression.
Sous quelles conditions de livraison expédiez-vous vers l'Égypte ?
EXW par défaut, FCA ou DAP sur demande. Selon les Incoterms 2020, l'EXW laisse les formalités d'export à l'acheteur, tandis qu'en FCA et en DAP le vendeur accomplit les formalités d'export. Le dédouanement à l'import et les droits restent à la charge de l'acheteur dans les trois cas.
Pour aller plus loin
Afrique du Nord · Moyen-Orient · Afrique · Documents d'export · Compléments alimentaires en private label · Compléments alimentaires en marque blanche · Conditionnement sous blister · Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Blister pour les marchés chauds et humides · Zones climatiques de stabilité par pays · Étiquetage arabe et français · Compléments alimentaires halal · Qualité · Pour les distributeurs · Formalités avant l'arrivée : Égypte, Nigeria, Kenya
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Sources
- Egyptian Drug Authority (EDA) : décret 572/2022 du président de l'EDA (enregistrement de la catégorie définie par le décret ; enregistrement uniquement auprès de l'EDA ; distribution dans des établissements pharmaceutiques agréés). edaegypt.gov.eg. Consulté le 13 octobre 2026.
- Egyptian Drug Authority (EDA) : GL.CAPP.035, Executive procedures of decree 572/2022. Parties utilisées : définitions (fabricant : usine agréée satisfaisant aux exigences de bonne fabrication approuvées par l'EDA ; certificat de vente libre ; pays de référence) ; conditions applicables aux produits importés (CPP certifié par une ambassade ou un consulat d'Égypte ; certificat de vente libre comme alternative) ; étude de stabilité ; analyse du lot importé ; section « Cards », p. 13 (langues et mentions de l'étiquette, emballage intérieur en aluminium, engagement de l'importateur) ; notice jointe au dossier du produit. edaegypt.gov.eg. Consulté le 13 octobre 2026.
- Egyptian Drug Authority (EDA) : Guidelines on Stability Testing of Finished Pharmaceutical Products and Active Drug Substance, GL.CAPP.018, version 4, 10 novembre 2022. Rédigé pour les produits pharmaceutiques ; nomme l'Égypte zone IVa. edaegypt.gov.eg. Consulté le 13 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021, appendice 1 de l'annexe 2 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 953. Rédigé pour les médicaments ; donne des conditions à long terme, pas des noms de zones. who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Série de rapports techniques n° 1010 (2018), annexe 10, note du tableau A10.4 (conditions des zones II, IVa et IVb). extranet.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Conférence de La Haye de droit international privé (HCCH) : état présent de la Convention Apostille, dernière mise à jour du 30 juin 2026 ; Égypte absente du tableau. hcch.net. Consulté le 13 octobre 2026.
- Advanced Cargo Information System, Shipping Lines/Agents Questions and Answers, ACI-SLG V1.5, 9 avril 2021, Suez Canal Economic Zone (SCZone), mis en œuvre par Misr Technology Services. Utilisé pour : la déclaration 48 heures avant le chargement, l'ACID à 19 chiffres, les trois éléments à reporter sur les documents de l'exportateur, la vérification par le transporteur avant la réservation ou le chargement. sczone.eg. Consulté le 14 octobre 2026. Votre importateur confirme l'état actuel du système sur le portail égyptien.
- Chambre de commerce internationale (ICC) : règles Incoterms 2020, page de présentation. Notre synthèse des Incoterms 2020 ; les règles elles-mêmes sont une publication de l'ICC. iccwbo.org.