| Paramètre | Comprimés et gélules sous blister, avec un étui imprimé | Comprimés et gélules en flacon |
|---|---|---|
| Commande minimale | À partir de 2 000 étuis imprimés à votre marque, au moins 4 000 blisters | Formule prête à l'emploi à partir de 100 unités en conditionnement standard ; votre propre formule à partir de 500 flacons par produit |
| Délai de fabrication | 6 à 10 semaines | À partir de 2 semaines sur une formule prête à l'emploi, à partir de 4 semaines sur la vôtre |
| Outillage | Tailles de comprimés et de gélules définies, outillage disponible ; autre taille à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters | Aucun à adapter ; remplissages de 30, 60, 90 et 120 pièces |
| Après la première ouverture | Les alvéoles non ouvertes restent scellées | L'air ambiant atteint toutes les doses restantes |
| Barrière contre l'humidité | Dépend du film et de l'opercule | Dépend du flacon, de la fermeture et d'un éventuel déshydratant |
| Surfaces imprimées | Étui et opercule | Étiquette |
| Sécurité enfants | Pas par le seul format | Pas par le seul format |
Le délai de transport s'ajoute dans les deux cas. Comprimés effervescents et sachets : fabrication à partir de 4 semaines. Sirops et huiles : délai de fabrication indiqué dans notre réponse. Les poudres, les sirops et les huiles ont des minimums en kilogrammes ou en litres (voir quantité minimale de commande).
Que choisir pour des compléments alimentaires, le blister ou le flacon ?
Cela dépend du produit, du marché et de la taille de votre première commande ; le format, à lui seul, ne tranche pas.
Là où le blister tient mieux
- Après la première ouverture. Pousser une dose hors du blister n'ouvre que sa propre alvéole.
- Une barrière lisible sur l'emballage. La barrière dépend du film et de l'opercule, et la ligne directrice de l'OMS sur la stabilité cite les blisters aluminium/aluminium parmi les contenants imperméables.
- Deux surfaces pour votre marque. L'opercule et l'étui sont tous deux imprimés à votre marque.
- Une trace visible. Une dose ouverte ou manquante se voit tout de suite.
Là où le flacon tient aussi bien, voire mieux
- Un produit sensible à l'humidité. Dans un modèle publié, un flacon avec déshydratant a conservé un comprimé plus longtemps qu'un blister en aluminium.
- Une première commande plus petite, à une date plus proche.
- Une dose sans outillage blister.
- Les formes que le blister ne prend pas, comme les poudres, les sirops et les huiles.
Que deviennent les doses restantes une fois l'emballage ouvert ?
Dans un flacon, chaque ouverture laisse l'air ambiant atteindre toutes les doses restées à l'intérieur ; dans un blister, seule l'alvéole ouverte est exposée.
La ligne directrice de l'OMS pour les médicaments prend en exemple un grand flacon en PEHD pour un produit sensible à l'humidité dans un contenant multidose, et considère 30 jours d'utilisation comme normalement acceptables sans données supplémentaires. Une étude de 2022 sur un comprimé médicamenteux, dans des conditions d'utilisation simulées, a constaté que sa teneur en eau, sa dureté et son temps de désagrégation restaient relativement stables dans des blisters aluminium/aluminium formés à froid, alors que les comprimés conservés en flacons et en fioles se modifiaient avec le temps. C'est un seul médicament dans des conditions définies, et non un complément alimentaire.
Un flacon peut y répondre par une fermeture hermétique et un petit remplissage, qui se vide plus vite.
Quand un flacon avec déshydratant conserve-t-il un produit plus longtemps ?
Dans au moins un cas publié : une étude de modélisation de 2017, parue dans la revue professionnelle Pharmaceutical Technology, sur un comprimé multivitaminé sensible à l'humidité, contenant 100 mg de thiamine.
| Emballage dans le modèle | Durée de conservation estimée à 30 °C/75 % HR |
|---|---|
| Flacon en PEHD avec 2 g de gel de silice | 2,6 ans |
| Blister aluminium/aluminium formé à froid | 1,7 an |
| Flacon en PEHD sans déshydratant | 1,2 an |
| Blister en PVC | 0,5 an |
Flacons du modèle : 30 comprimés dans un flacon en PEHD de 60 cc avec scellage par induction.
C'est un calcul pour un seul produit dans une seule condition, et non un essai. Il vaut dans les deux sens : un blister en PVC arrive en dernier, derrière un flacon sans déshydratant. L'emballage qui conserve le plus longtemps un produit dépend de la formule, du film et du remplissage.
Comment les deux se comportent-ils sur un marché chaud et humide ?
L'un comme l'autre peut convenir, et aucun ne convient automatiquement ; ce sont les données de stabilité de votre produit dans votre emballage qui tranchent.
L'OMS fixe la condition à long terme selon la zone climatique de stabilité : 30 °C/65 % HR pour la zone IVa, 30 °C/75 % HR pour la zone IVb. Dans sa liste par pays (mise à jour de mars 2021), le Nigeria, le Ghana, le Cameroun et la Tanzanie se voient attribuer 30 °C/75 % HR ; l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l'Égypte, 30 °C/65 % HR. La liste a été rédigée pour les médicaments : pour un complément alimentaire, c'est un cadre de référence, et non la loi.
- L'OMS autorise les études de produits en contenants imperméables à n'importe quelle humidité ; l'autorité de réglementation d'un complément alimentaire peut néanmoins demander des données à sa propre condition.
- L'OMS indique qu'une mention de conservation ne doit pas compenser un emballage de qualité inférieure, que ce soit un flacon ou un blister.
- La Food and Drugs Authority du Ghana, dans sa ligne directrice de 2013 sur les compléments alimentaires, demande que les études soient menées dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé. Choisissez l'emballage avant l'étude.
Pour en savoir plus : emballage blister pour les climats chauds et humides.
En quoi le minimum et le délai diffèrent-ils ?
Le flacon démarre plus petit et plus tôt ; le blister demande une commande plus grande et une attente plus longue, et vous donne en échange l'opercule et l'étui.
Pour les comprimés et les gélules en flacon, une formule prête à l'emploi en conditionnement standard se commande à partir de 100 unités, avec une fabrication à partir de 2 semaines. Votre propre formule se commande à partir de 500 flacons par produit, avec une fabrication à partir de 4 semaines. Les comprimés effervescents et les sachets demandent une fabrication à partir de 4 semaines ; pour les sirops et les huiles, le délai de fabrication est indiqué dans notre réponse ; les poudres, les sirops et les huiles ont des minimums en kilogrammes ou en litres (voir quantité minimale de commande).
Les comprimés et les gélules sous blister se commandent à partir de 2 000 étuis, au moins 4 000 blisters, avec une fabrication de 6 à 10 semaines, sur une formule prête à l'emploi ou sur la vôtre. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et chaque blister un seul type de comprimé ou de gélule.
L'outillage est disponible pour les comprimés ovales de 22 × 10, 20 × 9,5 et 16 × 8 mm, les comprimés ronds de 13, 12 et 11 mm, et les gélules de taille 0 allongée (0EL), 0 et 00. Une autre taille se commande à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet.
Vous pouvez commencer par un flacon et ajouter une commande sous blister plus tard. Délais : délais de fabrication.
Qu'est-ce qui change sur l'étiquette ?
Un flacon porte votre marque sur son étiquette ; un produit sous blister la porte sur l'étui et sur l'opercule.
Nous mettons en page l'étiquette et l'étui, ou nous imprimons vos fichiers graphiques finis, selon les règles du pays de vente, que votre importateur confirme. Sur un produit sous blister, le numéro de lot et la date de péremption figurent sur l'étui, et non sur une étiquette autocollante.
Vérifiez les règles tôt : dans ses consignes d'enregistrement, l'autorité égyptienne du médicament juge suffisant, pour un emballage intérieur en aluminium, d'indiquer le nom du produit, la forme et le nom ou le logo de la société. C'est votre importateur qui confirme comment cela s'applique.
Comment chacun s'ouvre-t-il, et que dire des enfants et du témoin d'ouverture ?
Un blister s'ouvre en poussant une dose à travers l'opercule, un flacon en retirant sa fermeture ; ni l'un ni l'autre n'est à sécurité enfants par le seul format.
Un opercule percé au-dessus d'une alvéole ne peut pas être refermé : le blister montre donc toute dose ouverte ou manquante. Un flacon se referme après chaque ouverture.
La sécurité enfants relève d'une conception testée : ISO 8317 pour les emballages refermables, EN ISO 14375:2023 pour les emballages non refermables destinés aux produits pharmaceutiques. Nous n'annonçons pas ici d'emballage à sécurité enfants ; si votre marché en demande un, précisez-le dans votre demande.
Ce que votre produit détermine
Votre formule, la taille de votre dose et votre marché déterminent l'essentiel du choix. Chaque option a un prix en volume, en délai ou en risque.
| Votre produit ou votre projet | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Une première commande de comprimés ou de gélules pour tester le marché | Le flacon est le plus petit départ : formule prête à l'emploi à partir de 100 unités en conditionnement standard, votre propre formule à partir de 500 flacons par produit | Délai : à partir de 2 ou de 4 semaines. Risque : votre marque ne figure que sur une étiquette, sans opercule ni étui imprimés |
| Une marque qui veut un étui et un opercule imprimés | Les comprimés et les gélules sont scellés sur une Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150, 1 à 4 blisters par étui | Volume : à partir de 2 000 étuis, au moins 4 000 blisters. Délai : 6 à 10 semaines |
| Une formule qui absorbe facilement l'humidité | Le film et l'opercule déterminent la barrière d'un blister ; dans un modèle, un flacon avec déshydratant a conservé un comprimé plus longtemps, et un blister en PVC le moins longtemps | Risque : une barrière trop faible dans l'un ou l'autre emballage. Les valeurs mesurées sur film plat ne montrent pas comment un produit se conserve dans son emballage |
| Un comprimé ou une gélule d'une taille sans outillage | Le blister demande un outillage propre ; le flacon n'en demande aucun | Volume : à partir de 25 000 étuis ou 50 000 blisters, à des conditions convenues pour chaque projet |
| Un grand comprimé ou une grande gélule | Profondeur d'alvéole jusqu'à 24 mm pour le PVC (thermoformage), selon la documentation de la machine ; l'aluminium formé à froid est moins profond | Risque : moins de doses par blister, ou aucune ne tient dans une alvéole en aluminium |
| Plusieurs types de comprimés dans un même produit | Chaque blister n'en contient qu'un seul type ; les blisters mixtes ne sont pas fabriqués | Risque : chaque type demande son propre blister, jusqu'à 4 dans un étui |
| Une autorité qui demande des données de stabilité dans l'emballage de vente, comme celle du Ghana | L'étude est menée dans l'emballage que vous commercialiserez | Délai : la partie en temps réel dure jusqu'à la fin de la durée de conservation ; un changement d'emballage peut exiger une nouvelle étude, demandez donc à votre importateur |
Questions des acheteurs sur le blister et le flacon
Le blister est-il meilleur que le flacon pour les compléments alimentaires ?
Pas dans tous les cas. Le blister garde scellées les doses non ouvertes, et sa barrière dépend du film et de l'opercule. Les comprimés et les gélules en flacon démarrent plus petit et plus tôt, et dans un modèle de 2017 portant sur un comprimé vitaminé sensible à l'humidité, un flacon avec déshydratant l'a conservé plus longtemps qu'un blister en aluminium. C'est le produit qui décide.
Quel est le minimum de commande pour chacun ?
Les comprimés et les gélules sous blister se commandent à partir de 2 000 étuis imprimés à votre marque, au moins 4 000 blisters. Pour les comprimés et les gélules en flacon, une formule prête à l'emploi en conditionnement standard se commande à partir de 100 unités et votre propre formule à partir de 500 flacons par produit. Les poudres, les sirops et les huiles ont des minimums en kilogrammes ou en litres.
Quel est le délai de fabrication de chacun ?
Une commande sous blister demande 6 à 10 semaines de fabrication. Les comprimés et les gélules en flacon demandent à partir de 2 semaines sur une formule prête à l'emploi et à partir de 4 semaines sur la vôtre ; les comprimés effervescents et les sachets, à partir de 4 semaines. Le délai de transport s'ajoute dans chaque cas.
Que deviennent les comprimés restants à l'ouverture d'un flacon ?
L'air ambiant les atteint tous chaque fois que la fermeture est retirée. La ligne directrice de l'OMS pour les médicaments considère 30 jours d'utilisation d'un grand flacon multidose comme normalement acceptables sans données supplémentaires. Une fermeture hermétique et un remplissage plus petit réduisent l'effet.
Dans le modèle publié, quand un flacon avec déshydratant a-t-il conservé un comprimé plus longtemps ?
Dans une étude de modélisation de 2017 sur un comprimé vitaminé sensible à l'humidité, à 30 °C/75 % HR, un flacon avec 2 g de gel de silice était estimé à 2,6 ans, contre 1,7 an pour un blister aluminium/aluminium et 1,2 an pour un flacon sans déshydratant. C'est un calcul pour un seul produit, et non un essai.
Lequel convient à un marché chaud et humide ?
L'un comme l'autre peut convenir, selon le produit, le film ou la fermeture et ce que demande l'autorité de réglementation. L'OMS cite les blisters aluminium/aluminium parmi les contenants imperméables, dans une ligne directrice rédigée pour les médicaments, et une mention de conservation ne peut pas compenser un emballage de qualité inférieure.
Un blister est-il à sécurité enfants ?
Pas par le seul format. La sécurité enfants est une propriété d'une conception testée, et elle s'applique de la même façon à la fermeture d'un flacon. Nous n'annonçons pas d'emballage à sécurité enfants ; dites-nous si votre marché en demande un.
Puis-je commencer par des flacons et passer au blister plus tard ?
Oui ; les deux sont fabriqués à l'usine. La commande sous blister ultérieure demande 2 000 étuis, au moins 4 000 blisters, un comprimé ou une gélule qui convient à l'outillage disponible, et un BAT validé pour l'étui et l'opercule. Si votre marché lie les données de stabilité à l'emballage, interrogez d'abord votre importateur.
Lequel est le moins cher ?
Nous ne publions pas de prix et n'avons trouvé aucune source qui compare le prix d'un format à l'autre. Les devis sont établis pour chaque demande, à partir du film, de l'étui, de l'impression et du volume. Ce que vous pouvez comparer dès maintenant, c'est le volume de commande, le délai et le risque, dans le tableau ci-dessus.
Pour aller plus loin
Conditionnement sous blister · Quantité minimale de commande · Délais de fabrication · Emballage blister pour les climats chauds et humides · Équipements · Compléments alimentaires en marque blanche · Compléments alimentaires en private label · Qualité et documents de lot
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Indiquez-nous la forme, si la formule est prête à l'emploi ou la vôtre, la quantité prévue (des étuis pour un blister, des flacons pour un flacon) et le pays de vente. Si votre comprimé ou votre gélule existe déjà, précisez sa taille. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
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