| Élément | Sur l'opercule | Sur l'étui | Remarque |
|---|---|---|---|
| Votre marque | Oui | Oui | Notre mise en page pour l'étui, ou vos fichiers graphiques existants |
| Nom du produit et forme galénique | Selon votre maquette | Oui | Un blister ne contient qu'un seul type de comprimé ou de gélule |
| Numéro de lot et date de péremption | Sur l'étui | Date de péremption imprimée avec l'étui ou apposée lors de la mise en étui, jamais par étiquette autocollante ; durée de conservation standard de 24 mois | |
| Langues | Selon votre maquette | Selon les exigences du pays de vente | À confirmer auprès de votre importateur ; voir Étiquetage arabe et français |
| Nom et adresse de l'importateur | Sur l'étui ; pour l'opercule, à confirmer auprès de votre importateur | Texte fourni par votre importateur ; Égypte (EDA) et, selon un article de presse, Maroc | |
| Numéro d'enregistrement ou de licence | Sur l'étui ; pour l'opercule, à confirmer auprès de votre importateur | Texte fourni par votre importateur une fois le numéro délivré ; Égypte (EDA), et Maroc, Liban et Nigeria selon les sources ci-dessous | |
| Prix | Sur l'étui, lorsque le marché le demande | Égypte : sur l'emballage extérieur | |
| Logo halal | Seulement une fois que le produit détient un certificat halal | L'Arabie saoudite demande une preuve pour tout logo halal ; les EAU n'acceptent que leur logo halal national | |
| Mention de fabrication en sous-traitance | À confirmer auprès de votre importateur | Lorsque le marché la demande | La ligne directrice de 2013 de la FDA Ghana demande que l'étiquette l'indique ; convenez de la formulation avec votre importateur |
Plusieurs de ces sources sont des règles alimentaires ; c'est votre importateur qui les confirme pour votre produit.
Qui réalise la maquette, et puis-je utiliser la mienne ?
Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place.
Le dépôt du dossier du produit auprès de l'autorité de réglementation relève du propriétaire de la marque ou de votre importateur, et non de nous.
Quand dois-je valider la maquette ?
Après l'échantillon et avant l'impression. Sur les sept étapes d'une commande, la validation de la maquette relève de la troisième : vous validez d'abord l'échantillon, puis la maquette de l'étui et de l'opercule, et seule la version validée (le BAT, bon à tirer) part à l'impression.
Que porte l'opercule, et que porte l'étui ?
L'opercule est imprimé à votre marque, et le reste de ce qu'il porte est défini dans votre maquette. Le numéro de lot, la date de péremption et les autres mentions du marché figurent sur l'étui, sauf si votre importateur indique que l'opercule doit en porter une partie. Un blister ne contient qu'un seul type de comprimé ou de gélule.
Égypte. Pour un produit qu'enregistre l'autorité égyptienne du médicament (EDA), le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de l'entreprise suffisent lorsque l'emballage intérieur (conditionnement primaire) est en aluminium ; c'est votre importateur qui confirme que cela couvre l'opercule. La liste de l'EDA pour l'emballage extérieur (conditionnement secondaire), en arabe et en anglais, comprend le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, et le prix.
Où figurent le numéro de lot et les dates ?
Sur l'étui. La date de péremption est imprimée avec l'étui ou apposée lors de la mise en étui des blisters, jamais ajoutée par une étiquette autocollante, et la durée de conservation standard est de 24 mois.
Dans les synthèses des règles alimentaires de l'Arabie saoudite et des EAU publiées par le département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), les dates de fabrication et de péremption figurent directement sur les emballages ou sur l'étiquette d'origine du producteur (Arabie saoudite), ou sur l'étiquette d'origine ou l'emballage primaire (EAU), et pour une durée de conservation de plus de trois mois, le mois et l'année suffisent. C'est votre importateur qui confirme quelles dates l'étui doit porter, et dans quel format.
Une étiquette autocollante peut-elle corriger l'étiquetage après l'arrivée des marchandises ?
Souvent non : prévoyez donc que tout le texte fasse partie de l'impression. Dans les règles d'importation que nous avons lues, toutes rédigées pour les denrées alimentaires :
- Arabie saoudite : les étiquettes autocollantes pour les dates de fabrication et de péremption ne sont pas admises ; le texte arabe peut figurer sur une seule étiquette autocollante complémentaire, conçue, imprimée et fournie par le fabricant.
- EAU : les dates imprimées uniquement sur des étiquettes autocollantes ne sont pas acceptées ; une seule étiquette autocollante en arabe est acceptée si elle est apposée avant l'exportation et approuvée par les autorités émiriennes.
- Tanzanie : l'utilisation d'étiquettes autocollantes est strictement interdite.
- Nigeria : les étiquettes autocollantes sont autorisées « à condition qu'elles ne se décollent pas facilement » (notre traduction), et une étiquette étrangère est apposée avant l'exportation.
- Maroc : une étiquette autocollante en arabe peut être ajoutée après l'arrivée avec l'approbation de l'Office national de sécurité sanitaire des produits alimentaires (ONSSA), si l'importateur démontre que le fournisseur ne peut pas imprimer l'arabe.
C'est votre importateur qui confirme ce qui s'applique à un complément alimentaire. Sur nos étuis, les mentions du marché font partie de l'impression.
Où figurent les coordonnées de l'importateur et le numéro d'enregistrement ?
Sur l'étui. Le texte vient de votre importateur, et un numéro d'enregistrement n'existe qu'une fois le produit enregistré : prévoyez donc la place avant de valider la maquette.
- Égypte : pour un produit importé, l'EDA demande un engagement à ajouter en arabe le nom, l'adresse et le numéro de téléphone de l'importateur, le prix et le numéro d'enregistrement.
- Maroc : le numéro d'enregistrement ainsi que le nom et l'adresse de l'importateur sur l'emballage importé, selon un article de presse de juillet 2026 citant l'ONSSA.
- Liban : le numéro et la date de la licence du ministère de la Santé publique délivrée au fabricant ou à l'importateur, sur chaque étiquette de complément alimentaire ; c'est votre importateur qui confirme que la règle est en vigueur.
- Nigeria : le numéro NAFDAC sur l'étiquette, d'après une synthèse du gouvernement américain sur les règles d'importation des denrées alimentaires transformées.
Dans quelles limites des machines la maquette doit-elle s'inscrire ?
L'Uhlmann B 1240 offre une surface de formage jusqu'à 128 × 156,5 mm par cycle, et l'IMA IC 150 accepte des étuis de 28 × 12 × 55 mm à 92 × 60 × 190 mm (largeur × hauteur × longueur), selon la documentation des machines. Un étui contient 1 à 4 blisters.
Ce que votre produit détermine
Chaque ligne indique le coût en délai ou en risque.
| Votre marché ou votre maquette | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Un marché qui refuse les étiquettes autocollantes ou les dates sur autocollant, comme le font les règles alimentaires de la Tanzanie et de l'Arabie saoudite, ou les dates imprimées uniquement sur autocollant, comme celles des EAU | Tout le texte et les dates font partie de l'impression | Risque : une erreur découverte après l'impression ne peut pas être rattrapée ; la maquette doit donc être définitive au moment où vous la validez |
| Un marché qui veut un numéro d'enregistrement ou les coordonnées de l'importateur sur l'emballage : Égypte, Maroc, Liban ou Nigeria | Un texte fourni par votre importateur, dans la maquette que vous validez | Délai : le numéro n'arrive qu'après l'enregistrement ; demandez à votre importateur quand il sera délivré |
Questions des acheteurs sur la maquette blister
Qui réalise la maquette du blister, et puis-je utiliser la mienne ?
Nous mettons en page et imprimons l'étui selon les règles d'étiquetage de votre marché, que votre importateur confirme, et nous imprimons l'opercule à votre marque. Si vous avez déjà vos fichiers graphiques, nous pouvons les utiliser à la place.
Quand dois-je valider la maquette ?
Après l'échantillon et avant l'impression. Vous validez l'échantillon, puis la maquette de l'étui et de l'opercule, et seule la version validée est imprimée.
Quelles mentions sont imprimées sur l'opercule d'un blister ?
Votre marque ; le reste du texte de l'opercule est défini dans votre maquette. Le numéro de lot, la date de péremption et les autres mentions du marché figurent sur l'étui.
La date de péremption peut-elle figurer sur une étiquette autocollante pour l'Arabie saoudite ou les EAU ?
Non. Selon les règles alimentaires que résume le département de l'Agriculture des États-Unis, l'Arabie saoudite n'autorise pas les dates sur étiquette autocollante, et les EAU n'acceptent pas les dates imprimées uniquement sur des autocollants. Notre date de péremption figure sur l'étui ; c'est votre importateur qui confirme quelles dates l'étui doit porter.
Mon importateur peut-il ajouter une étiquette autocollante après l'arrivée des marchandises ?
Cela dépend du marché. Dans les règles alimentaires que nous avons lues, la Tanzanie interdit les étiquettes autocollantes, le Nigeria autorise celles qui ne se décollent pas facilement et veut qu'une étiquette étrangère soit apposée avant l'exportation, et le Maroc autorise une étiquette autocollante en arabe après l'arrivée avec l'approbation de l'ONSSA si l'importateur démontre que le fournisseur ne peut pas imprimer l'arabe.
Quel est le texte minimal sur l'opercule d'un blister pour l'Égypte ?
Pour un produit qu'enregistre l'EDA, le nom du produit, la forme pharmaceutique et le nom ou le logo de l'entreprise suffisent lorsque l'emballage intérieur est en aluminium ; la liste complète figure sur l'emballage extérieur. C'est votre importateur qui confirme que cela couvre l'opercule.
Où va le numéro d'enregistrement s'il est délivré après la maquette ?
Sur l'étui. Si le numéro reste à venir, signalez-le dans votre demande avant de valider la maquette ; tout nouveau texte sur l'étui exige une nouvelle validation de la maquette.
Quelle taille l'étui peut-il avoir ?
De 28 × 12 × 55 mm à 92 × 60 × 190 mm (largeur × hauteur × longueur), la plage de l'étuyeuse IMA IC 150, selon la documentation de la machine. Un étui contient 1 à 4 blisters.
Pour aller plus loin
Conditionnement sous blister · Étiquetage arabe et français · Documents d'export · Compléments halal · Moyen-Orient · Afrique du Nord · Afrique de l'Ouest · Afrique de l'Est
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Indiquez-nous le produit, les pays de vente, ce que votre importateur a demandé de voir sur l'emballage et si vous avez votre propre maquette. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi. La commande minimale sous blister et son délai de fabrication figurent sur les pages quantité minimale de commande et délais de fabrication.
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Sources
- Egyptian Drug Authority (EDA) : GL.CAPP.035, Executive procedures of decree 572/2022, publiée le 22 septembre 2022, en vigueur depuis le 2 octobre 2022. Parties utilisées : section « Names, cards and leaflets », page 13 (arabe et anglais sur l'emballage extérieur et intérieur, mentions listées, prix sur l'emballage extérieur, emballage intérieur en aluminium) ; pour un produit fini importé, engagement à ajouter en arabe le nom, l'adresse et le numéro de téléphone de l'importateur, le prix et le numéro d'enregistrement. edaegypt.gov.eg. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Food and Agricultural Import Regulations and Standards, Country Report, Saudi Arabia, SA2023-0004, 26 juillet 2023. Rédigé pour les denrées alimentaires. Dates de fabrication et de péremption directement sur les emballages ou sur l'étiquette d'origine du producteur, pas d'étiquettes autocollantes pour ces dates, format de date, une seule étiquette autocollante complémentaire en arabe fournie par le fabricant (le rapport cite la section 7.2.2.1 du règlement sur l'étiquetage, examinée avec SFDA.FD/GSO 2487). Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Food and Agricultural Import Regulations and Standards, Country Report, United Arab Emirates, TC2025-0008, 21 novembre 2025. Rédigé pour les denrées alimentaires. Dates sur l'étiquette d'origine ou l'emballage primaire, dates imprimées uniquement sur des étiquettes autocollantes non acceptées, une seule étiquette autocollante en arabe avant l'exportation, format de date, logo halal national. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Food and Agricultural Import Regulations and Standards, Country Report, Tanzania, TZ2025-0018, 15 janvier 2026. Rédigé pour les denrées alimentaires emballées : l'utilisation d'étiquettes autocollantes est strictement interdite. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consulté le 13 octobre 2026.
- Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), Foreign Agricultural Service : Food and Agricultural Import Regulations and Standards, Country Report, Morocco, MO2023-0005, 9 mai 2023. Rédigé pour les denrées alimentaires. Étiquettes autocollantes approuvées par l'ONSSA, apposées après l'arrivée, lorsque l'importateur démontre que le fournisseur ne peut pas imprimer l'arabe. Copie sur agriexchange.apeda.gov.in. Consulté le 9 octobre 2026.
- TTB, bureau fédéral américain des taxes sur l'alcool et le tabac : International affairs resources for Nigeria. Rédigé pour les importations de denrées alimentaires transformées : étiquettes autocollantes autorisées à condition qu'elles ne se décollent pas facilement, étiquette étrangère apposée avant l'exportation, numéro NAFDAC sur l'étiquette. ttb.gov. Consulté le 9 octobre 2026.
- Ministère de la Santé publique du Liban : décisions n° 2207/1 du 18 décembre 2014 et n° 376/1 du 12 mars 2019 sur les compléments alimentaires importés, telles que modifiées (numéro et date de licence sur l'étiquette). La page n'indique pas la date de la décision modificative. moph.gov.lb. Consulté le 13 octobre 2026.
- TelQuel : How Morocco's supplement market outpaces regulation, 27 juillet 2026. Article de presse citant l'ONSSA : numéro d'enregistrement et importateur sur les produits importés. telquel.ma. Consulté le 9 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority (SFDA) : conditions et exigences pour le dédouanement des denrées alimentaires (fichier mis en ligne en avril 2025) : certificats et logos halal. sfda.gov.sa. Consulté le 9 octobre 2026.
- Food and Drugs Authority, Ghana : Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01, publiée le 1er mars 2013, version 01 : un produit fabriqué en sous-traitance l'indique sur son étiquette. fdaghana.gov.gh. Consultés les 9 et 13 octobre 2026.