| Pays | Condition d'essai à long terme dans la liste de l'OMS | Zone (déduite de la condition) | Remarque |
|---|---|---|---|
| Arabie saoudite | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Émirats arabes unis | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Qatar | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Koweït | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Oman | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Bahreïn | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Jordanie | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Liban | 25 °C/60 % HR | II | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Égypte | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation. L'autorité égyptienne du médicament (EDA) désigne aussi la zone IVa (2022, pour les produits pharmaceutiques) |
| Libye | 25 °C/60 % HR | II | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Tunisie | 25 °C/60 % HR | II | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Maroc | 25 °C/60 % HR | II | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Algérie | [25 °C/60 % HR] | II | Estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation |
| Nigeria | 30 °C/75 % HR | IVb | Communiquée par les autorités nationales de réglementation à la conférence ICDRA, 2008 |
| Ghana | 30 °C/75 % HR | IVb | Communiquée par les autorités nationales de réglementation à la conférence ICDRA, 2008. La FDA Ghana désigne aussi la zone IVb pour les compléments alimentaires (2013) |
| Côte d'Ivoire | [30 °C/65 % HR] | IVa | Estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation |
| Sénégal | [30 °C/65 % HR] | IVa | Estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation |
| Cameroun | 30 °C/75 % HR | IVb | Communiquée par les autorités nationales de réglementation à la conférence ICDRA, 2008 |
| Kenya | [30 °C/65 % HR] | IVa | Estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation |
| Tanzanie | 30 °C/75 % HR | IVb | Communiquée par les autorités nationales de réglementation à la conférence ICDRA, 2008 |
| Ouganda | 30 °C/65 % HR | IVa | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
| Éthiopie | [30 °C/65 % HR] | IVa | Estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation |
| Afrique du Sud | 25 °C/60 % HR | II | Confirmée par un groupe régional ou par l'autorité nationale de réglementation |
La liste de l'OMS donne des conditions, et non des noms de zones ; la zone est notre lecture de chaque condition au regard de la note du tableau A10.4 du TRS 1010 de l'OMS, annexe 10. Source : OMS, liste des conditions de stabilité des États membres de l'OMS par région, mise à jour de mars 2021, rédigée pour les médicaments. Dans la liste de l'OMS, les crochets signalent une estimation. Les noms de pays sont abrégés (Libye pour Jamahiriya arabe libyenne, Tanzanie pour République-Unie de Tanzanie). Les lignes suivent les régions : Golfe et Levant, Afrique du Nord, Afrique de l'Ouest et centrale, Afrique de l'Est, Afrique australe. Consulté le 9 octobre 2026.
Au regard de cette note, 30 °C/75 % HR correspond à la zone IVb, 30 °C/65 % HR à la zone IVa et 25 °C/60 % HR à la zone II. Cinq pays du tableau n'ont qu'une estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation : le Kenya, l'Éthiopie, le Sénégal et la Côte d'Ivoire à 30 °C/65 % HR, l'Algérie à 25 °C/60 % HR. Pour l'emballage, la condition correspond à la chaleur et à l'humidité auxquelles une étude de stabilité soumet le produit ; la part de cette humidité qui atteint le produit dépend de son emballage.
Que signifient les zones climatiques II, IVa et IVb ?
Chaque zone correspond à une condition de conservation à long terme : la température et l'humidité relative (HR) auxquelles un produit est conservé et testé pendant la durée de conservation revendiquée pour lui.
La ligne directrice de l'OMS sur les études de stabilité (Série de rapports techniques n° 1010, annexe 10, 2018) choisit la condition à long terme selon la zone climatique de stabilité du marché où le produit sera vendu. Sa note au tableau A10.4 indique la condition de trois zones :
- Zone II : 25 °C/60 % HR.
- Zone IVa : 30 °C/65 % HR.
- Zone IVb : 30 °C/75 % HR, la plus humide des trois conditions à long terme de l'OMS.
Pendant une étude, la température est maintenue à ± 2 °C près et l'humidité à ± 5 % HR près. Les essais accélérés, qui montrent tôt comment un produit réagit au stress, se déroulent à 40 °C/75 % HR pendant six mois.
Dans les textes de l'OMS que nous avons consultés, la condition à long terme n'est indiquée nommément que pour les zones II, IVa et IVb ; les zones I et III sont mentionnées sans condition propre. Cette page couvre les trois zones dont les conditions apparaissent pour ces 23 pays. L'OMS avertit que mener des études de stabilité aux conditions des zones I et II pour des produits fournis aux zones III et IV « pourrait potentiellement conduire à des produits de qualité inférieure » (notre traduction).
La ligne directrice ICH Q1A(R2) du Conseil international d'harmonisation (ICH), en vigueur au 9 octobre 2026, traite des zones climatiques I et II. Ses conditions à long terme et intermédiaire incluent 30 °C/65 % HR, la condition que l'OMS donne pour la zone IVa. L'ICH a laissé les conditions des zones III et IV aux régions et à l'OMS, et, dans une note citée par l'OMS, ses autorités de réglementation ont admis que des données à 30 °C/75 % HR sont acceptables si un demandeur choisit de les utiliser.
Dans quelle zone se situe mon marché, et avec quelle certitude ?
Cherchez le pays dans le tableau ci-dessus : la liste de l'OMS donne sa condition à long terme, et cette condition correspond à une zone. Le degré de certitude dépend de l'endroit où l'OMS a puisé la ligne, et la liste distingue trois sources :
- Confirmée (en gras dans la liste de l'OMS) : obtenue par des groupes d'harmonisation régionaux, comme le CCG, ou par des communications officielles des autorités nationales de réglementation des médicaments à l'OMS. Sur cette page, cela concerne les six États du CCG, la Jordanie, le Liban, l'Égypte, la Libye, la Tunisie, le Maroc, l'Ouganda et l'Afrique du Sud, soit 14 pays au total.
- Communiquée en 2008 (caractères normaux) : recueillie auprès de représentants des autorités nationales de réglementation lors de la 13e Conférence internationale des autorités de réglementation pharmaceutique (ICDRA), tenue à Berne du 16 au 18 septembre 2008. Sur cette page : le Nigeria, le Ghana, le Cameroun et la Tanzanie. Ces lignes ont 18 ans, et une autorité de réglementation a pu modifier sa condition depuis.
- Estimée (en italique entre crochets) : fournie par la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA) à partir de références climatiques publiées, dont une carte mondiale de la classification climatique de Köppen-Geiger. Sur cette page : l'Algérie, la Côte d'Ivoire, le Sénégal, le Kenya et l'Éthiopie. Une estimation n'est pas une déclaration de l'autorité de réglementation.
Deux lectures à éviter. La liste de l'OMS n'attribue pas aux États du CCG la condition de la zone IVb : l'Arabie saoudite, les EAU, le Qatar, le Koweït, Oman et Bahreïn ont tous 30 °C/65 % HR, ce qui correspond à la zone IVa. Et l'Afrique ne forme pas une seule zone : les 15 pays africains de cette page relèvent des trois conditions, et seuls le Nigeria, le Ghana, le Cameroun et la Tanzanie y ont 30 °C/75 % HR.
Les principaux marchés du groupe industriel qui fabrique les produits HYPERPHARM relèvent de deux conditions : les EAU et l'Arabie saoudite à 30 °C/65 % HR, le Liban à 25 °C/60 % HR.
La liste publiée sur who.int est la mise à jour de mars 2021, et la ligne directrice de l'OMS de 2018 la qualifie de document évolutif. Une recherche menée le 9 octobre 2026 n'a trouvé aucune version plus récente ; cela ne prouve pas qu'il n'en existe aucune.
La liste de l'OMS s'applique-t-elle aux compléments alimentaires ?
Pas en tant que loi : elle a été rédigée pour les médicaments. La ligne directrice de l'OMS la présente comme la liste des États membres qui ont indiqué à l'OMS les conditions d'essai de stabilité à long terme qu'ils exigent lorsqu'une autorisation de commercialisation est demandée, c'est-à-dire lorsqu'un médicament est enregistré.
Pour un complément alimentaire, les règles viennent de l'autorité de réglementation du pays de vente et de ce que votre importateur doit déposer. La ligne directrice du Ghana pour les compléments reprend les conditions de la zone IVb de l'OMS ; le guide alimentaire de l'Arabie saoudite demande une étude de stabilité sans citer de condition dans les parties que nous avons lues. Prenez la liste comme point de départ, puis faites confirmer par votre importateur ce que demande l'autorité de réglementation.
Où une autorité de réglementation désigne-t-elle le climat pour les compléments alimentaires ?
Parmi les documents d'autorités de réglementation que nous avons lus, celui du Ghana désigne une zone pour les compléments alimentaires, celui de l'Égypte en désigne une pour les produits pharmaceutiques, et le guide alimentaire de l'Arabie saoudite ne désigne aucune condition mais demande un document sur le matériau d'emballage de certains comprimés et gélules.
- Ghana. La ligne directrice de la Food and Drugs Authority pour l'enregistrement des compléments alimentaires, nutritionnels et diététiques, émise en mars 2013, demande des rapports de stabilité aux conditions de la zone IVb de l'OMS. Elle prévoit des essais accélérés à 40 °C ± 2 °C et 75 % HR ± 5 % pendant six mois et des essais à long terme jusqu'à la fin de la durée de conservation, dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé au Ghana. Demandez à votre importateur si la version de 2013 est toujours celle en vigueur.
- Égypte. La ligne directrice sur la stabilité de l'autorité égyptienne du médicament (GL.CAPP.018, version 4, novembre 2022) indique que « l'Égypte est classée en zone climatique IVa » (notre traduction), soit les mêmes 30 °C/65 % HR que la liste de l'OMS attribue à l'Égypte. Elle est rédigée pour les produits pharmaceutiques, et nous n'avons pas confirmé qu'elle s'applique aux compléments alimentaires.
- Arabie saoudite. Le guide de la SFDA pour les produits alimentaires (juillet 2024) demande une étude de stabilité fondée sur la durée de conservation proposée par le fabricant. Pour les comprimés et gélules sensibles à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil, il demande un document qui décrit le matériau d'emballage et en vérifie la sécurité d'emploi. Dans les parties que nous avons lues, il ne cite aucune température ni humidité d'essai.
Dans les documents des autorités de réglementation des EAU et du Nigeria que nous avons lus, nous n'avons trouvé aucune zone désignée pour les compléments alimentaires. Pour les autres pays de cette page, nous n'avons pas vérifié les règles propres des autorités sur les compléments ; la liste de l'OMS et votre importateur sont alors les points de départ.
Le dépôt du dossier du produit dans le pays importateur revient au propriétaire de la marque ou à l'importateur local ; ce n'est pas notre démarche. Pour ce dossier, nous fournissons le certificat d'analyse et la fiche de spécifications du produit avec chaque lot, ainsi que les copies des certificats de l'usine sur demande.
Que signifie la zone pour l'emballage de mon complément alimentaire ?
La zone fixe la chaleur et l'humidité auxquelles une étude de stabilité soumet le produit ; l'emballage détermine la part de cette humidité qui atteint le produit.
Les données suivent l'emballage. La FDA Ghana demande que l'étude de stabilité d'un complément soit menée dans le système contenant-fermeture dans lequel le produit sera commercialisé au Ghana. Si vous prévoyez de changer d'emballage, demandez à votre importateur ce que l'autorité de réglementation attendra alors.
Les récipients imperméables écartent l'humidité de l'étude. La ligne directrice de l'OMS range les blisters aluminium/aluminium pour formes galéniques solides parmi les récipients imperméables, qui offrent une barrière permanente au passage de l'humidité. Pour les produits conditionnés dans ces récipients, l'OMS indique que la sensibilité à l'humidité n'est pas un problème, et l'étude peut se dérouler à n'importe quelle humidité contrôlée ou ambiante. L'OMS note aussi que les conditions de la zone IVa peuvent être acceptables à la place de la zone IVb lorsque l'humidité n'est pas en cause, par exemple pour un stockage en récipients en verre.
Un blister scelle dose par dose. Chaque comprimé ou gélule se trouve dans sa propre alvéole sous l'opercule jusqu'à son extraction : prendre une dose laisse donc les autres scellées. La quantité d'humidité qui pénètre dans une alvéole dépend du film ; les films que la machine peut travailler figurent sur la page consacrée au conditionnement sous blister.
Un blister n'est pas automatiquement l'emballage le plus protecteur. Une étude de modélisation de 2017 portant sur un comprimé multivitaminé sensible à l'humidité, contenant 100 mg de thiamine, a estimé à 30 °C/75 % HR une durée de conservation plus longue pour un flacon de 60 cc de 30 comprimés avec déshydratant au gel de silice que pour un blister aluminium/aluminium. C'est un calcul pour un seul produit, publié dans une revue professionnelle, et l'article met en avant le produit d'un fournisseur de déshydratants. Il montre tout de même que la formule et l'emballage se choisissent ensemble.
L'étiquette ne remplace pas l'emballage. La ligne directrice de l'OMS indique qu'une mention de conservation « ne devrait pas servir à compenser un emballage inadéquat ou de qualité inférieure » (notre traduction).
Les comprimés et les gélules sont scellés sous blister sur une Uhlmann B 1240 et mis en étui sur une IMA IC 150.
L'emballage pour les marchés chauds est traité sur la page emballage blister pour les marchés chauds et humides, et le stockage, le transport et la durée de conservation résiduelle sur la page durée de conservation et stockage.
Ce que votre produit détermine
Avant que vous ne choisissiez un emballage ou une usine, votre formule, vos marchés et votre canal de vente apportent une partie de la réponse. Chaque ligne indique ce qu'il en coûte en délai ou en risque.
| Votre produit, votre marché ou votre canal | Ce qui change | Ce que cela vous coûte |
|---|---|---|
| Une formule qui absorbe l'humidité | L'humidité du marché n'atteint le produit que dans la mesure où l'emballage le permet : la quantité d'humidité que laisse passer l'emballage fait donc partie de la réponse, et la formule et l'emballage se décident ensemble | Risque : les données de stabilité sont produites dans un emballage donné ; si l'emballage change ensuite, demandez à votre importateur si l'autorité de réglementation veut de nouvelles données |
| Un produit et un emballage pour lesquels l'humidité n'est pas en cause | Pour les médicaments, l'OMS note que les conditions de la zone IVa peuvent être acceptables à la place de la zone IVb lorsque l'humidité n'est pas en cause | Moins de risque côté humidité ; c'est toujours l'autorité de réglementation de votre marché qui décide de ce qu'elle accepte |
| Un marché de cette page à 30 °C/75 % HR : le Nigeria, le Ghana, le Cameroun ou la Tanzanie | La plus humide des conditions à long terme de l'OMS ; le Ghana applique la zone IVb aux compléments alimentaires, dans l'emballage sous lequel le produit y sera vendu | Délai : la ligne directrice du Ghana prévoit six mois d'essais accélérés à 40 °C/75 % HR et des essais à long terme jusqu'à la fin de la durée de conservation |
| Un marché de cette page à 30 °C/65 % HR : l'Arabie saoudite, les EAU, le Qatar, le Koweït, Oman, Bahreïn, la Jordanie, l'Égypte ou l'Ouganda | Une condition chaude, moins humide que 30 °C/75 % HR | Risque : pour les médicaments, l'OMS met en garde contre le recours aux conditions des zones I et II pour les marchés de zone IV ; pour un complément alimentaire, faites confirmer par votre importateur la condition attendue par l'autorité de réglementation |
| L'Arabie saoudite, via le secteur alimentaire de la SFDA, avec des comprimés ou gélules sensibles à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil | Le guide alimentaire de la SFDA demande un document qui décrit le matériau d'emballage et en vérifie la sécurité d'emploi | Délai avant le dépôt : le document fait partie de la demande ; il doit donc être prêt avant que votre importateur ne dépose le dossier |
| Un marché de cette page à 25 °C/60 % HR : le Liban, la Libye, la Tunisie, le Maroc ou l'Afrique du Sud | La plus douce des trois conditions de cette page | Risque : si le même produit part aussi vers un marché plus chaud, des données à cette seule condition ne le couvrent pas ; l'OMS met en garde contre l'utilisation des conditions des zones I et II pour les zones III et IV |
| Un marché qui n'a qu'une estimation de l'IFPMA : le Kenya, l'Éthiopie, le Sénégal, la Côte d'Ivoire ou l'Algérie | Aucune condition confirmée par l'autorité de réglementation dans la liste de l'OMS | Risque : l'autorité de réglementation peut demander autre chose ; vérifiez avec votre importateur avant de prévoir des données |
| L'Égypte, pour un produit enregistré auprès de l'autorité égyptienne du médicament et vendu en pharmacie | La ligne directrice de l'autorité sur la stabilité des produits pharmaceutiques désigne la zone IVa | Risque : il n'est pas confirmé que cette ligne directrice couvre votre produit, et c'est à votre importateur de confirmer quelle autorité égyptienne enregistre votre produit ; renseignez-vous avant de prévoir des données |
Questions des acheteurs sur les zones climatiques de stabilité
Les EAU sont-ils un marché de zone IVb ?
Non. La liste de l'OMS attribue aux Émirats arabes unis 30 °C/65 % HR, condition confirmée par un groupe régional ou par l'autorité de réglementation, et cette condition correspond à la zone IVa. L'Arabie saoudite, le Qatar, le Koweït, Oman et Bahreïn ont la même entrée.
Quelle condition l'OMS indique-t-elle pour le Nigeria et le Ghana ?
30 °C/75 % HR, ce qui correspond à la zone IVb. Les deux lignes ont été recueillies auprès des autorités nationales de réglementation lors de la conférence ICDRA de 2008, il y a 18 ans. La FDA Ghana désigne la zone IVb dans sa propre ligne directrice de 2013 pour les compléments alimentaires.
Toute l'Afrique est-elle en zone IVb ?
Non. Sur les 15 pays africains de cette page, seuls le Nigeria, le Ghana, le Cameroun et la Tanzanie ont 30 °C/75 % HR. L'Égypte et l'Ouganda ont 30 °C/65 % HR, et le Kenya, l'Éthiopie, le Sénégal et la Côte d'Ivoire la même valeur sous forme d'estimation de l'IFPMA, non confirmée par l'autorité de réglementation. La Libye, la Tunisie, le Maroc et l'Afrique du Sud ont 25 °C/60 % HR, et l'Algérie la même valeur sous forme d'estimation de l'IFPMA.
Que signifient les crochets dans la liste de l'OMS ?
Ils signalent une estimation, et non une déclaration d'une autorité de réglementation. Les lignes entre crochets proviennent de la Fédération internationale de l'industrie du médicament (IFPMA) et reposent sur des références climatiques publiées. Sur cette page, cela concerne l'Algérie, la Côte d'Ivoire, le Sénégal, le Kenya et l'Éthiopie.
La liste de l'OMS s'applique-t-elle aux compléments alimentaires ?
Pas en tant que loi. Elle a été rédigée pour les médicaments et recense les conditions à long terme que les États membres exigent pour une autorisation de commercialisation. Pour un complément alimentaire, ce sont l'autorité de réglementation du pays de vente et votre importateur qui décident. Parmi les documents d'autorités que nous avons lus, celui du Ghana applique les conditions de la zone IVb de l'OMS aux compléments alimentaires.
De quand date la liste de l'OMS ?
La version publiée sur who.int est la mise à jour de mars 2021. Une recherche menée le 9 octobre 2026 n'en a trouvé aucune plus récente, ce qui ne prouve pas qu'il n'en existe aucune. Certaines lignes sont plus anciennes que la mise à jour : celles du Nigeria, du Ghana, du Cameroun et de la Tanzanie ont été recueillies en 2008.
Un blister en aluminium rend-il la zone climatique de stabilité sans importance ?
Pas entièrement. La ligne directrice de l'OMS pour les médicaments range les blisters aluminium/aluminium pour formes galéniques solides parmi les récipients imperméables et permet de tester les produits qui y sont conditionnés à n'importe quelle humidité contrôlée ou ambiante. L'étude est tout de même menée, et l'autorité de réglementation de votre marché peut toujours demander des données dans l'emballage que vous vendez.
Un blister est-il toujours meilleur qu'un flacon sur un marché chaud et humide ?
Non. Un blister garde chaque dose scellée jusqu'à son extraction, mais sa barrière à l'humidité dépend du film. Une étude de modélisation de 2017 portant sur un comprimé vitaminé à 30 °C/75 % HR a placé un flacon de 60 cc avec déshydratant devant un blister aluminium/aluminium ; c'est un calcul pour un seul produit, dans un article de revue professionnelle qui met en avant le produit d'un fournisseur de déshydratants. La formule et l'emballage se décident ensemble.
Une mention de conservation sur l'étiquette peut-elle compenser un emballage moins protecteur ?
Non. La ligne directrice de l'OMS sur la stabilité indique qu'une mention de conservation « ne devrait pas servir à compenser un emballage inadéquat ou de qualité inférieure » (notre traduction). Pour les compléments alimentaires, la FDA Ghana demande l'étude de stabilité dans le système contenant-fermeture sous lequel le produit est commercialisé.
Quelle zone l'autorité égyptienne désigne-t-elle ?
La zone IVa. La ligne directrice sur la stabilité de l'autorité égyptienne du médicament (EDA), de novembre 2022, indique que « l'Égypte est classée en zone climatique IVa » (notre traduction), soit les mêmes 30 °C/65 % HR que la liste de l'OMS attribue à l'Égypte. Cette ligne directrice est rédigée pour les produits pharmaceutiques : vérifiez avec votre importateur si votre complément alimentaire en relève.
L'ICH couvre-t-il les marchés chauds et humides ?
En partie seulement. La ligne directrice ICH Q1A(R2) traite des zones climatiques I et II, et ses conditions à long terme et intermédiaire incluent 30 °C/65 % HR, la condition que l'OMS donne pour la zone IVa. L'ICH a laissé les conditions des zones III et IV aux régions et à l'OMS, et ses autorités de réglementation ont admis que des données à 30 °C/75 % HR sont acceptables si un demandeur choisit de les utiliser.
Pouvez-vous enregistrer mon complément alimentaire dans le pays importateur ?
Non. Le dépôt du dossier auprès de l'autorité de réglementation du pays importateur est fait par le propriétaire de la marque ou par un importateur local. Nous fournissons les documents sur lesquels ce dossier s'appuie : le certificat d'analyse et la fiche de spécifications du produit avec chaque lot, ainsi que les copies des certificats de l'usine, avec leurs numéros, sur demande.
Pour aller plus loin
Emballage blister pour les marchés chauds et humides · Durée de conservation et stockage · Blister ou flacon · Moyen-Orient · Afrique · Documents d'export
Demandez un devis pour votre produit et ses marchés
Indiquez-nous le produit, les pays où vous prévoyez de le vendre, l'emballage envisagé et ce que votre importateur a demandé. Nous répondons sous 24 heures, du lundi au vendredi.
Si l'emballage est un blister, une commande commence à 2 000 étuis imprimés à votre marque (au moins 4 000 blisters), avec une formule prête à l'emploi ou votre propre formule, et la fabrication prend 6 à 10 semaines. Chaque étui contient 1 à 4 blisters, et l'opercule est lui aussi imprimé à votre marque.
Demander un devis → Écrire à sales@hyperpharm.eu
Sources
- Organisation mondiale de la santé : Stability conditions for WHO Member States by Region, mise à jour de mars 2021, publiée comme appendice 1 de l'annexe 2 de la Série de rapports techniques de l'OMS n° 953 (Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products). Rédigée pour les médicaments. Donne des conditions d'essai à long terme, et non des noms de zones. Les notes 1 à 3 de la liste indiquent les trois sources de ses entrées. Page sur who.int ; PDF sur cdn.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Organisation mondiale de la santé : Série de rapports techniques de l'OMS n° 1010 (2018), annexe 10, Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products. Rédigée pour les médicaments. Parties utilisées : introduction (objet de la liste par pays ; ICH et zones III et IV), sections 2.2.7 et 2.2.7.1 (conditions par zone climatique, tolérances, essais accélérés), 2.2.7.2 et glossaire (récipients imperméables), 2.2.10 (mentions de conservation), appendice 3, tableau A10.4 et sa note (conditions des zones II, IVa et IVb ; zone IVa à la place de la zone IVb). extranet.who.int. Consulté le 9 octobre 2026.
- Conseil international d'harmonisation : ICH Q1A(R2), Stability testing of new drug substances and products, version Step 4 du 6 février 2003. database.ich.org. Consulté le 9 octobre 2026.
- Food and Drugs Authority (Ghana) : Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01, émise le 1er mars 2013. fdaghana.gov.gh. Consulté le 9 octobre 2026.
- Egyptian Drug Authority (EDA) : Guidelines on Stability Testing of Finished Pharmaceutical Products and Active Drug Substance, EDREX: GL.CAPP.018, version 4/2022, émise le 10 novembre 2022. edaegypt.gov.eg. Consulté le 9 octobre 2026.
- Egyptian Drug Authority (EDA) : décret 572/2022 du président de l'autorité égyptienne du médicament. edaegypt.gov.eg. Consulté le 9 octobre 2026.
- Saudi Food and Drug Authority (SFDA), secteur alimentaire : Guide to Pre-registration Evaluation for Food Products (fichier de juillet 2024). sfda.gov.sa. Consulté le 9 octobre 2026.
- Logel et coauteurs : Why bottles with desiccant outperform foil-foil blister packaging. Pharmaceutical Technology, septembre 2017. Article de revue professionnelle : étude de modélisation d'un seul produit (un flacon de 60 cc de 30 comprimés à 30 °C/75 % HR) ; l'article met en avant le produit d'un fournisseur de déshydratants. pharmtech.com. Consulté le 9 octobre 2026.