| الدولة | الجهة المختصة | لغة بطاقة البيان | من يقدّم الطلب | الظرف طويل الأمد لدى منظمة الصحة العالمية (WHO) | جهة تصديق المستندات | تاريخ التحقق |
|---|---|---|---|---|---|---|
| مصر | EDA، للفئة التي يحدّدها القرار 572/2022؛ ويؤكّد مستوردكم الجهة التي تتولّى منتجكم | العربية والإنجليزية، على العبوة الخارجية والعبوة الداخلية | مستوردكم أو مقدّم طلب محلي | 30 °C ورطوبة نسبية 65%، مؤكَّد (المنطقة IVa) | سفارة مصرية أو قنصلية مصرية لشهادة CPP (إجراءات EDA) | 9 و13 أكتوبر 2026 |
| المغرب | AMMPS، تسجيل مسبق (المنشور رقم 834، 2023، بحسب تقرير صحفي)؛ والمكتب الوطني للسلامة الصحية للمنتجات الغذائية (ONSSA) عضو في اللجنة | العربية للأغذية؛ وتشير وزارة الزراعة الأمريكية (USDA) إلى إعفاء للمكملات الغذائية | مستوردكم أو مقدّم طلب محلي | 25 °C ورطوبة نسبية 60%، مؤكَّد (المنطقة II) | الأبوستيل متاح؛ والمغرب طرف منذ 14 أغسطس 2016 | 9 و13 أكتوبر 2026 |
| الجزائر | غير محسومة: القانون 18-11 (2018)، ومشروع مرسوم (بحسب تقارير أبريل 2026) | غير مؤكَّدة | يؤكّده مستوردكم | [25 °C ورطوبة نسبية 60%]، تقدير IFPMA، لم تؤكده الجهة التنظيمية | الأبوستيل متاح ابتداءً من 9 يوليو 2026، بحسب جدول HCCH بتاريخ 30 يونيو 2026؛ للتأكيد | 9 و13 أكتوبر 2026 |
| تونس | لا قانون خاصًا بالمكملات الغذائية؛ ومشروع قانون أمام لجنة برلمانية، مارس 2026 | غير مؤكَّدة | يؤكّده مستوردكم | 25 °C ورطوبة نسبية 60%، مؤكَّد (المنطقة II) | الأبوستيل متاح؛ وتونس طرف منذ 30 مارس 2018 | 9 و13 أكتوبر 2026 |
قائمة منظمة الصحة العالمية (مارس 2021) مكتوبة للأدوية؛ وهي للمكملات الغذائية مرجع. والأسطر الموصوفة بأنها «مؤكَّدة» وردت من مجموعة إقليمية أو من الجهة التنظيمية؛ وتدلّ الأقواس المربعة على تقدير من الاتحاد الدولي لمصنّعي الأدوية وجمعياتها (IFPMA). والمنطقة هي قراءتنا للظرف. ويتبع وضع الأبوستيل جدول مؤتمر لاهاي للقانون الدولي الخاص (HCCH) بتاريخ 30 يونيو 2026؛ ويسري الأبوستيل بين طرفين ما لم يعترض أحدهما على انضمام الآخر، ويؤكّد مستوردكم ذلك.
من يتولّى تسجيل المكملات الغذائية في مصر؟
مستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر؛ ويؤكّد مستوردكم أيضًا الجهة المصرية التي تتولّى منتجكم. ويحدّد القرار 572/2022 فئة لا تسجّلها إلا EDA ولا تُتداول إلا في المنشآت الصيدلانية المرخّصة؛ ويؤكّد مستوردكم هل يندرج مكملكم الغذائي فيها.
ما الذي يجب أن تحمله العلبة الكرتونية ورقاقة البليستر (Blister) في مصر؟
العربية والإنجليزية، على العبوة الخارجية والعبوة الداخلية. وتسرد الإجراءات التنفيذية للقرار (GL.CAPP.035) في القسم المعنون «Cards»: الاسم التجاري والمواد الفعالة وشكل الجرعة وعدد الوحدات وظروف التخزين والشركة والموقع والشعار ورقم التسجيل لدى EDA ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية؛ ويوضع السعر على العبوة الخارجية.
وفي العبوة الداخلية المصنوعة من الألومنيوم، يكفي اسم المنتج وشكل الجرعة واسم الشركة أو شعارها. وفي البليستر يوضع هذا الحد الأدنى على رقاقة الغطاء (lidding foil) المطبوعة وبقية البيانات على العلبة الكرتونية، إذا قرأت EDA البليستر لديكم على هذا النحو؛ ويؤكّد مستوردكم ذلك.
وفي المنتج المستورد، تطلب الإجراءات أيضًا تعهّدًا بإضافة اسم المستورد وعنوانه ورقم هاتفه بالعربية والسعر ورقم التسجيل. فخطّطوا التصميم الفني (artwork) للعلبة الكرتونية بمساحة تتسع لها. وتطلب الإجراءات أيضًا أن تقدّم الشركة نشرة داخلية (leaflet) للمنتج مع الملف.
وفي العلب الكرتونية لمنتجات البليستر لدينا، يُطبع تاريخ انتهاء الصلاحية مع العلبة الكرتونية أو يُضاف أثناء تعبئة البليسترات فيها، لا بملصق؛ ورقم التشغيلة على العلبة الكرتونية أيضًا.
ما المستندات التي تطلبها مصر، ومن يصدّقها؟
شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP) مصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية، أو شهادة البيع الحر التي يؤكّد مستوردكم مسارها. وتشترط الإجراءات أيضًا أن يكون المنتج متداولًا في بلد مرجعي بالاسم والتركيب نفسيهما، وتطلب دراسة ثبات وتحليلًا للتشغيلة المستوردة. وتصدر الشهادة عن جهة رسمية في بلد المنشأ أو، حيث تشترط قواعد EDA ذلك، في بلد مرجعي؛ ويؤكّد مستوردكم أيّهما.
وتعرّف الإجراءات الشركة المصنّعة بأنها مصنع مرخّص يستوفي متطلبات التصنيع الجيد التي تقرّها EDA. وشهادة GMP للمصنع خاصة بالمكملات الغذائية؛ فاسألوا مستوردكم كيف تتعامل معها EDA.
وبحسب إرشادات الثبات الصادرة عن EDA عام 2022، وهي مكتوبة للمستحضرات الصيدلانية، تقع مصر في المنطقة IVa؛ راجعوا المناطق المناخية حسب الدول والأسواق الحارة والرطبة.
كيف يُسجَّل المكمل الغذائي للمغرب، وماذا يُكتب على العبوة؟
بالتسجيل المسبق لدى AMMPS، وهي الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية؛ ثم تحمل العبوة المستوردة رقم التسجيل واسم المستورد وعنوانه. ويُرجع تقرير صحفي صدر في يوليو 2026، نقلًا عن ONSSA، وهو المكتب الوطني للسلامة الصحية للمنتجات الغذائية، هذا الاشتراط إلى المنشور المشترك رقم 834 المؤرخ في 14 نوفمبر 2023، مع عضوية ONSSA في اللجنة التقنية. ويقدّم الطلب مستوردكم أو مقدّم طلب محلي؛ فخطّطوا التصميم الفني للعلبة الكرتونية بمساحة تتسع للرقم وبيانات المستورد.
ولغة بطاقة البيان غير محسومة للمكملات الغذائية. فتقرير USDA الصادر في مايو 2023، قبل المنشور، يذكر أن القرار 1379-10 لعام 2010 يُعفي المكملات الغذائية من اشتراط بطاقة البيان بالعربية في المغرب، وأن المستورد يجوز له في الأغذية إضافة ملصق بالعربية بعد الوصول بموافقة ONSSA إذا أثبت أن المورّد لا يستطيع الطباعة بالعربية. ويؤكّد مستوردكم هل تطلب AMMPS العربية أو الفرنسية أو كلتيهما.
وفي المكملات الغذائية، يذكر تقرير USDA لعام 2025 شهادة مطابقة أو تحليلًا مخبريًا يُثبت أن المحتوى يطابق بطاقة البيان، وإثباتًا للتسجيل لدى وزارة الصحة؛ ويقدّر مستوردكم هل تفي بالغرض شهادة التحليل (Certificate of Analysis) التي نرسلها.
وبحسب الصحافة المغربية، يقصر القانون 27-26، الذي أُقرّ في نهاية يونيو 2026، بيع بعض المكملات الغذائية على قناة الصيدليات؛ ولم يصدر بعد المرسوم التطبيقي الذي يحدّدها. ويؤكّد مستوردكم وضع منتجكم.
هل يمكنني بيع المكملات الغذائية في الجزائر؟
فقط بعد أن يؤكّد مستوردكم القواعد السارية، لأن الجزائر تعيد صياغتها. فالقانون 18-11 لعام 2018 يعامل جزءًا من هذه المنتجات معاملة المستحضرات الصيدلانية التي تتطلب التسجيل، وفي أبريل 2026 أفادت الصحافة بأن الحكومة راجعت مشروع مرسوم بشأن المواصفات والفيتامينات والمعادن المسموح بها والجرعات القصوى. ويذكر جدول HCCH أن الأبوستيل متاح ابتداءً من 9 يوليو 2026؛ فتأكّدوا من ذلك مع مستوردكم.
ما القواعد المطبقة في تونس؟
لا يوجد بعد قانون خاص بالمكملات الغذائية، لذلك يؤكّد مستوردكم الجهة المختصة ولغة بطاقة البيان والمستندات. وقد درست لجنة برلمانية مشروع قانون في مارس 2026، وفي مايو طالبت نقابة الصيادلة بإخضاع هذه المنتجات لرقابة وزارة الصحة.
ما نورّده وما يؤكّده مستوردكم
تقديم طلب التسجيل في هذه الدول خطوة يتولّاها مستوردكم أو مقدّم طلب محلي، وليست من خدماتنا. وتورّد مجموعة التصنيع التي تقف وراء HYPERPHARM بالفعل إلى عملاء كثيرين في أفريقيا.
من جهتنا
- مكملات غذائية بعلامتكم التجارية، من تركيبة جاهزة أو من تركيبتكم الخاصة.
- أقراص وكبسولات وكبسولات هلامية (سوفت جيل) مغلّفة في بليستر على آلة Uhlmann B 1240 ومعبّأة في العلب الكرتونية على آلة IMA IC 150، بنوع واحد من الأقراص أو الكبسولات في كل بليستر (التغليف بالبليستر).
- نصمّم العلبة الكرتونية ونطبعها وفق اشتراطات بطاقة البيان في سوقكم، ويؤكّد مستوردكم هذه الاشتراطات، ونطبع رقاقة الغطاء بعلامتكم التجارية. ويمكن بدلًا من ذلك استخدام التصميم الفني الجاهز لديكم.
- رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية على العلبة الكرتونية؛ وفترة الصلاحية القياسية 24 شهرًا، وهي مذكورة في مستندات المنتج (فترة الصلاحية والتخزين).
- شهادة التحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة؛ ونسخ من شهادات المصنع بأرقامها عند الطلب. والإنتاج حاصل على شهادتي ISO 22000 وHACCP، وعلى شهادة GMP خاصة بالمكملات الغذائية، ومسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بصفته منشأة غذائية (الجودة).
- حيث يشترط بلد البيع تصديق المستندات، يُرتَّب تصديقها أيضًا.
- عيّنات قبل الطلب وزيارة للمصنع عند الطلب؛ والتسليم إلى جميع أنحاء العالم، بشرط EXW افتراضيًا، أو FCA أو DAP عند الطلب.
من جهة مستوردكم
- الجهة المختصة وتقديم الطلب وقواعد بطاقة البيان، ومنها هل يُسمح بالملصق.
- رقم التسجيل وبيانات المستورد، والسعر في مصر.
- ما يحتاجه الملف من بلد المنشأ، مثل شهادة البيع الحر أو شهادة CPP (مستندات التصدير).
ما الذي يحدّده منتجكم
يبيّن كل سطر الكلفة من الوقت أو المخاطرة.
| منتجكم أو سوقكم | ما الذي يتغيّر | ما يكلّفكم |
|---|---|---|
| مصر، منتج تسجّله EDA | العربية والإنجليزية على العلبة الكرتونية والعبوة الداخلية؛ وشهادة CPP عبر سفارة مصرية أو قنصلية مصرية؛ وشهادة البيع الحر وفق ما يؤكّده مستوردكم | الوقت: تصديق السفارة وملف EDA يسبقان الشحنة الأولى |
| المغرب | رقم التسجيل وبيانات المستورد على العبوة | الوقت: لا يصدر الرقم إلا بعد التسجيل؛ فاسألوا مستوردكم متى يُضاف |
| منتج واحد لمصر والمغرب | قد تختلف اللغات؛ وتختلف الأرقام وبيانات المستورد؛ والسفارة لمصر، والأبوستيل حيث يطلب المغرب مستندًا مصدّقًا | الوقت: تصميمان للعلبة الكرتونية يجب إعدادهما والموافقة عليهما، ومساران للمستندات |
| تركيبة حساسة للرطوبة لمصر وللمغرب أو تونس | تحدّد قائمة منظمة الصحة العالمية لمصر 30 °C ورطوبة نسبية 65%، وللمغرب وتونس 25 °C ورطوبة نسبية 60% | المخاطرة: قد لا تغطي البيانات عند 25 °C ورطوبة نسبية 60% ظروف 30 °C ورطوبة نسبية 65%؛ وفي الأدوية، تحذّر منظمة الصحة العالمية من الاعتماد على ظروف المنطقتين I وII في أسواق المنطقة IV. فاسألوا مستوردكم عمّا تقبله الجهة التنظيمية |
أسئلة المشترين عن مصر والمغرب العربي
ما اللغات التي يجب أن تحملها العلبة الكرتونية والعبوة الداخلية في مصر؟
العربية والإنجليزية، على العبوة الخارجية والعبوة الداخلية، في المنتج الذي تسجّله هيئة الدواء المصرية (EDA). ويجوز أن تحمل العبوة الداخلية المصنوعة من الألومنيوم اسم المنتج وشكل الجرعة واسم الشركة أو شعارها فقط.
ما الحد الأدنى من البيانات على العبوة الداخلية المصنوعة من الألومنيوم في مصر؟
اسم المنتج وشكل الجرعة واسم الشركة أو شعارها؛ ثم يوضع رقم التشغيلة والتواريخ ورقم التسجيل والسعر على العبوة الخارجية. ويؤكّد مستوردكم أن EDA تقرأ الرقاقة لديكم على هذا النحو.
من يقدّم طلب التسجيل في مصر والمغرب؟
مستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر: لدى الجهة المصرية التي تتولّى المنتج في مصر، ولدى AMMPS في المغرب. لا نقدّم طلب التسجيل؛ ونورّد المنتج والعلبة الكرتونية ومستندات التشغيلة.
الأبوستيل أم السفارة للمستندات المتجهة إلى مصر والمغرب؟
السفارة لمصر: تصدّق سفارة مصرية أو قنصلية مصرية شهادة CPP، ومصر ليست طرفًا في اتفاقية لاهاي لإلغاء شرط التصديق على الوثائق العامة الأجنبية (اتفاقية الأبوستيل)؛ أما شهادة البيع الحر فيؤكّد مستوردكم مسارها. والمغرب طرف في الاتفاقية منذ 14 أغسطس 2016؛ ويؤكّد مستوردكم هل تطلب AMMPS مستندًا مصدّقًا أصلًا.
ما الجديد في المغرب: منشور 2023 وقانون 2026؟
المنشور المشترك رقم 834 المؤرخ في 14 نوفمبر 2023 هو، بحسب تقرير صحفي من عام 2026 نقلًا عن ONSSA، الأساس لتسجيل المنتجات لدى AMMPS. وبحسب الصحافة المغربية، يقصر القانون 27-26، الذي أُقرّ في نهاية يونيو 2026، بيع بعض المكملات الغذائية على قناة الصيدليات؛ ولم يصدر بعد المرسوم التطبيقي الذي يحدّدها. ويؤكّد مستوردكم وضع منتجكم.
هل يجب أن تكون بطاقة بيان المكمل الغذائي للمغرب بالعربية؟
غير مؤكَّد. يذكر تقرير USDA الصادر في مايو 2023، أي قبل المنشور، أن القرار 1379-10 يُعفي المكملات الغذائية من اشتراط بطاقة البيان بالعربية في المغرب. ويؤكّد مستوردكم ما تطلبه AMMPS.
هل الجزائر مفتوحة لاستيراد المكملات الغذائية؟
تأكّدوا أولًا مع مستوردكم: فالقواعد تُعاد صياغتها.
ما ظروف التخزين التي تذكرها منظمة الصحة العالمية لهذه الدول الأربع؟
30 °C ورطوبة نسبية 65% لمصر، وهي تقابل المنطقة IVa؛ و25 °C ورطوبة نسبية 60% للمغرب وتونس، أي المنطقة II؛ وللجزائر تقدير IFPMA فقط، وهو 25 °C ورطوبة نسبية 60%، لم تؤكده الجهة التنظيمية.
اقرأوا أيضًا
المناطق المناخية حسب الدول · الأسواق الحارة والرطبة · فترة الصلاحية والتخزين · التغليف بالبليستر · الجودة · مكملات غذائية بالعلامة البيضاء (وايت ليبل) · مكملات غذائية بالعلامة الخاصة (برايفت ليبل) · مستندات التصدير · الشرق الأوسط · غرب أفريقيا · شرق أفريقيا · أفريقيا
أرسلوا إلينا استفساركم عن منتجكم لمصر والمغرب العربي
أخبرونا بالمنتج وبلد البيع والعبوة وما طلبه مستوردكم. نردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
يبدأ طلب البليستر مع علبة كرتونية مطبوعة لعلامتكم التجارية من 2,000 علبة كرتونية (4,000 بليستر على الأقل)، ومدة إنتاجه من 6 إلى 10 أسابيع. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، وتُطبع رقاقة الغطاء لعلامتكم التجارية.
طلب عرض سعر ← الكتابة إلى sales@hyperpharm.eu
المصادر
- Egyptian Drug Authority: Decree 572/2022 of the Chairman of the Egyptian Drug Authority (تسجيل الفئة التي يحدّدها القرار؛ التسجيل لدى EDA وحدها؛ التداول في المنشآت الصيدلانية المرخّصة). edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- Egyptian Drug Authority: GL.CAPP.035, Executive procedures of decree 572/2022. الأجزاء المستخدمة: التعريفات (الشركة المصنّعة بوصفها مصنعًا مرخّصًا يستوفي متطلبات التصنيع الجيد التي تقرّها EDA؛ شهادة البيع الحر؛ البلد المرجعي)؛ شروط المنتجات المستوردة (البلد المرجعي؛ شهادة CPP صادرة في بلد مرجعي ومصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية؛ شهادة البيع الحر بديلًا؛ الجهة المُصدِرة في بلد المنشأ أو في بلد مرجعي)؛ دراسة الثبات؛ تحليل التشغيلة المستوردة؛ قسم Cards، الصفحة 13 (لغات بطاقة البيان وبياناتها، العبوة الداخلية من الألومنيوم، تعهّد المستورد)؛ Leaflets (تقديم النشرة الداخلية مع ملف المنتج). edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- Egyptian Drug Authority: Guidelines on Stability Testing of Finished Pharmaceutical Products and Active Drug Substance, EDREX: GL.CAPP.018, version 4/2022. كُتبت للمستحضرات الصيدلانية. edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- World Health Organization: Stability conditions for WHO Member States by Region، تحديث مارس 2021، Appendix 1 to Annex 2 of WHO Technical Report Series No. 953. كُتبت للأدوية؛ وتذكر الظروف طويلة الأمد لا أسماء المناطق. who.int. تاريخ التحقق: 09/10/2026.
- World Health Organization: Technical Report Series No. 1010 (2018), Annex 10, Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products. الأجزاء المستخدمة: الملاحظة على الجدول A10.4 (ظروف المناطق II وIVa وIVb) والقسم 2.2.7 (ظروف المنطقتين I وII للمنطقتين III وIV). extranet.who.int. تاريخ التحقق: 09/10/2026.
- Hague Conference on Private International Law (HCCH): جدول حالة اتفاقية الأبوستيل، آخر تحديث 30/06/2026. المغرب منذ 14/08/2016، وتونس منذ 30/03/2018، والجزائر ابتداءً من 09/07/2026؛ ومصر غير مدرجة. hcch.net. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- TelQuel: How Morocco's supplement market outpaces regulation، 27/07/2026. تقرير صحفي نقلًا عن ONSSA: التسجيل المسبق لدى AMMPS، والمنشور المشترك رقم 834 المؤرخ في 14/11/2023، واللجنة التقنية، ورقم التسجيل واسم المستورد على المنتجات المستوردة. ولم يتح لنا الاطلاع على المنشور نفسه. telquel.ma. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- US Department of Agriculture, Foreign Agricultural Service: Morocco, Food and Agricultural Import Regulations and Standards Country Report, MO2023-0005، 09/05/2023. القرار 1379-10 واشتراط بطاقة البيان بالعربية؛ والملصقات العربية للأغذية. agriexchange.apeda.gov.in (نسخة على agriexchange.apeda.gov.in). تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- US Department of Agriculture, Foreign Agricultural Service: Morocco, FAIRS Export Certificate Report, MO2025-0006، 24/03/2025. مستندات الأغذية ذات الاستخدامات الخاصة، ومنها المكملات الغذائية. agriexchange.apeda.gov.in (نسخة على agriexchange.apeda.gov.in). تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- LesEco.ma: القانون 27-26 والمكملات الغذائية في قناة الصيدليات، 20/07/2026. تقرير صحفي: أُقرّ القانون في نهاية يونيو 2026، وسيحدّد مرسوم تطبيقي المكملات المعنية. leseco.ma. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- AllAfrica (النسخة الفرنسية): لجنة الصحة البرلمانية في تونس تستمع إلى مصنّعي المكملات الغذائية بشأن مشروع قانون، 12/03/2026. fr.allafrica.com. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- La Presse de Tunisie: الصيادلة يطالبون برقابة صارمة على المكملات الغذائية، 09/05/2026. lapresse.tn. تاريخ التحقق: 13/10/2026.