| المستند | الجهة المُصدِرة | متى | الأسواق التي تطلبه، في النصوص التي اطّلعنا عليها |
|---|---|---|---|
| شهادة التحليل (CoA) | المصنع | مع كل تشغيلة | نيجيريا (شهادة تحليل شاملة)؛ ومصر، في قائمة هيئة الدواء المصرية (EDA) للمنتج المستورد، ويؤكّد مستوردكم انطباقها على منتجكم؛ وتنزانيا (قواعد استيراد الأغذية) |
| مواصفات المنتج | المصنع | مع كل تشغيلة | مصر، في قائمة EDA نفسها، ويؤكّد مستوردكم انطباقها على منتجكم؛ ولا تُذكر منفصلة في النصوص الأخرى التي اطّلعنا عليها |
| نسخ من شهادات ISO 22000 وممارسة التصنيع الجيدة (GMP) ونظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) | جهات إصدار الشهادات؛ ويرسل المصنع نسخًا منها بأرقامها | عند الطلب | إثيوبيا (نسخة موثّقة من شهادة GMP أو HACCP أو ISO 22000؛ ويؤكّد مستوردكم هل تكفي نسخة عادية) |
| شهادة الحلال | جهة إصدار شهادات، للمنتج المحدد | لكل منتج، عند الطلب | الإمارات، في قائمة البيع العام لدى مؤسسة الإمارات للدواء (EDE)؛ والمملكة العربية السعودية، حيث تشترطها قواعدها أو حيث تحمل العلبة الكرتونية شعار الحلال |
| شهادة البيع الحر (CFS) | جهة رسمية في بلد التصنيع | قبل أن يقدّم مستوردكم الطلب | المملكة العربية السعودية والإمارات ومصر ونيجيريا وإثيوبيا |
| شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP)، وفق نظام منظمة الصحة العالمية (WHO) | جهة رسمية في بلد المنشأ | قبل أن يقدّم مستوردكم الطلب | الإمارات ومصر، بديلًا عن شهادة البيع الحر |
| توكيل رسمي أو اتفاقية أو إثبات للعقد | أطراف العقد، كما يحدّد نص الجهة التنظيمية؛ ولنيجيريا، موثّق لدى كاتب العدل في بلد التصنيع | قبل أن يقدّم مستوردكم الطلب | نيجيريا وإثيوبيا وغانا |
| الأبوستيل أو التصديق | جهة إصدار الأبوستيل حيث صدر المستند، أو المسار الذي يحدّده بلد البيع | قبل تقديم الطلب | حسب البلد: انظروا الجدول أدناه |
| التسجيل وتصريح الاستيراد | الجهة التنظيمية في بلد البيع، بناءً على طلب مستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر | قبل الاستيراد أو البيع، كما تحدّد كل جهة | نيجيريا (الوكالة الوطنية لإدارة الأغذية والأدوية ومراقبتها، NAFDAC)، وغانا (هيئة الغذاء والدواء في غانا، Ghana FDA)، ومصر (EDA)، والمملكة العربية السعودية (الهيئة العامة للغذاء والدواء، SFDA)، والإمارات (EDE)، وإثيوبيا (هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية، EFDA) |
الأسواق مأخوذة من أدلة الجهات التنظيمية ومن تقارير الحكومة الأمريكية عن قواعد الاستيراد، وبعضها كُتب للأغذية. تاريخ التحقق: 9 و13 أكتوبر 2026.
ما المستندات التي تُشحن مع التشغيلة، وما التي تُرسل عند الطلب؟
تُشحن شهادة التحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة، وتُرسل نسخ شهادات المصنع عند الطلب؛ وتشرح صفحة الجودة ومستندات التشغيلة ما يبيّنه كل منها.
وشهادة GMP في المصنع خاصة بالمكملات الغذائية، وليست GMP صيدلانية؛ وحيث يطلب الملف GMP صيدلانية، يتحقق مستوردكم مع الجهة التنظيمية مما ستقبله.
من يصدر شهادة البيع الحر أو شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP)؟
تصدرها جهة رسمية في البلد الذي يُصنع فيه المنتج، لا الشركة المصنّعة ولا مستوردكم. وفي النصوص التي اطّلعنا عليها، تطلب شهادة البيع الحر كل من المملكة العربية السعودية (دليل الغذاء لدى SFDA، 2024) والإمارات (EDE) ومصر (EDA) ونيجيريا (NAFDAC) وإثيوبيا (تقرير وزارة الزراعة الأمريكية، USDA، لعام 2024)؛ ويجيز نص EDA لمصر أيضًا بلدًا مرجعيًا، ويؤكّد مستوردكم أيهما ينطبق.
وتذكر الإمارات ومصر شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP) بديلًا. وتتبع شهادة CPP نظام منظمة الصحة العالمية للمستحضرات الصيدلانية؛ أما هل تصدرها جهة ما لمكمل غذائي، فيتحقق مستوردكم من ذلك معها.
وتشترط الإمارات ونيجيريا تصديق الشهادة من سفارة كل منهما؛ وتشترط EDA المصرية ذلك لشهادة CPP، أما شهادة البيع الحر فيؤكّد مستوردكم ما يلزمها.
ماذا يقدّم مستوردي، وماذا تطلب القواعد من الشركة المصنّعة؟
يقدّم مستوردكم، أو مقدّم طلب محلي آخر، طلب التسجيل وأي تصريح استيراد إلى الجهة التنظيمية في بلد البيع؛ ولا نقدّم الطلب ولا نعد بالموافقة. وتطلب القواعد التي اطّلعنا عليها أيضًا أمرين يتوقفان على الشركة المصنّعة؛ فاذكروهما في استفساركم.
- اتفاقية. تطلب NAFDAC توكيلًا رسميًا أو اتفاقية تصنيع تعاقدي موثّقة لدى كاتب العدل في بلد التصنيع؛ وتطلب إثيوبيا اتفاقية وكالة بين الشركة المصنّعة أو المصدّر والمستورد المحلي؛ وتطلب هيئة الغذاء والدواء في غانا إثباتًا للعقد عندما يُصنع المنتج بموجب عقد.
- تفتيش. تطلب NAFDAC خطابًا يدعو إلى تفتيش GMP على موقع الإنتاج، وتحتفظ هيئة الغذاء والدواء في غانا بحق تدقيق الموقع، مقابل رسوم تحدّدها.
وتتوقع EDA المصرية موقعًا مرخّصًا يمتثل لممارسة التصنيع الجيدة وفق ما تقرّه EDA؛ ويؤكّد مستوردكم كيف تتعامل مع GMP للمكملات الغذائية.
الأبوستيل أم التصديق من السفارة: أيهما تحتاجه سوقي؟
يتوقف ذلك على بلد البيع. فالأبوستيل يحلّ محل التصديق فقط حيث يكون البلد الذي أصدر المستند وبلد البيع كلاهما طرفين في اتفاقية لاهاي لإلغاء شرط التصديق على الوثائق العامة الأجنبية (اتفاقية الأبوستيل)، ويسري بين طرفين ما لم يعترض أحدهما على انضمام الآخر. وحيث لا يكون بلد البيع طرفًا، فهو الذي يحدّد المسار، ويؤكّده مستوردكم.
| الدولة | اتفاقية الأبوستيل، جدول مؤتمر لاهاي للقانون الدولي الخاص (HCCH)، تحديث 30 يونيو 2026 | مسار المستندات |
|---|---|---|
| المملكة العربية السعودية | طرف منذ 7 ديسمبر 2022 | الأبوستيل متاح؛ ولا تذكر نصوص SFDA التي اطّلعنا عليها هل تقبله، لذا يؤكّد مستوردكم |
| المغرب | طرف منذ 14 أغسطس 2016 | الأبوستيل متاح |
| تونس | طرف منذ 30 مارس 2018 | الأبوستيل متاح |
| السنغال | طرف منذ 23 مارس 2023 | الأبوستيل متاح |
| جنوب أفريقيا | طرف منذ 1995 | الأبوستيل متاح |
| عمان والبحرين | طرفان | الأبوستيل متاح |
| الجزائر | طرف، والاتفاقية سارية اعتبارًا من 9 يوليو 2026 | الأبوستيل متاح؛ ويؤكّد مستوردكم |
| الإمارات العربية المتحدة | ليست طرفًا | سفارة الإمارات، كما تنصّ EDE بشأن شهادة CPP أو شهادة البيع الحر |
| مصر | ليست طرفًا | سفارة مصرية أو قنصلية مصرية، كما تنصّ EDA بشأن شهادة CPP؛ أما شهادة البيع الحر فيؤكّد مستوردكم مسارها |
| نيجيريا | ليست طرفًا | سفارة نيجيريا أو مفوضيتها العليا، كما تنصّ NAFDAC بشأن شهادة التصنيع والبيع الحر |
| لبنان والكويت وقطر والأردن | ليست أطرافًا | يؤكّد مستوردكم المسار |
| غانا وكوت ديفوار وكينيا وتنزانيا وأوغندا وإثيوبيا | ليست أطرافًا | يؤكّد مستوردكم المسار |
ويسجّل مؤتمر لاهاي (HCCH) اعتراضات على انضمام المغرب وتونس والسنغال والجزائر؛ ويؤكّد مستوردكم ذلك. تاريخ التحقق: 9 و13 أكتوبر 2026.
نورّد شهادة التحليل ومواصفات المنتج ونسخ الشهادات؛ وحيث يشترط بلد البيع تصديق المستندات، يُرتَّب تصديقها أيضًا.
ما الذي يحدّده منتجكم
يبيّن كل سطر ما يكلّفه اختيار السوق أو المنتج من حيث الوقت أو المخاطرة.
| منتجكم أو سوقكم | ما الذي يتغيّر | ما يكلّفكم |
|---|---|---|
| سوق تطلب شهادة البيع الحر أو شهادة CPP: المملكة العربية السعودية أو الإمارات أو مصر أو نيجيريا أو إثيوبيا | تصدر الشهادة في بلد التصنيع؛ ثم تصدّقها سفارة الإمارات أو نيجيريا لهذين البلدين، وفي ملف مصري تشترط EDA ذلك لشهادة CPP | الوقت: تسبق الشهادة، وخطوة تصديقها في السفارة حيث تلزم، تقديم مستوردكم للطلب |
| منتج واحد لعدة دول | يتغيّر مسار تصديق المستندات حسب البلد: السفارة للإمارات أو نيجيريا، والأبوستيل حيث يكون البلدان كلاهما طرفين | الوقت: كل مسار عبر سفارة خطوة مستقلة؛ ويؤكّد مستوردكم المسار لكل بلد |
| أقراص أو كبسولات لملف يطلب GMP صيدلانية | شهادة GMP في المصنع خاصة بالمكملات الغذائية | المخاطرة: قد لا تقبلها الجهة التنظيمية؛ ويؤكّد مستوردكم ذلك قبل أن تطلبوا |
أسئلة المشترين عن مستندات التصدير
ما المستندات التي تُشحن مع كل تشغيلة من المكملات الغذائية؟
تُشحن شهادة التحليل ومواصفات المنتج مع كل تشغيلة، وتُرسل نسخ شهادات المصنع عند الطلب. وحيث يشترط بلد البيع تصديق المستندات، يُرتَّب تصديقها أيضًا.
ماذا تشترط NAFDAC أن يظهر في شهادة التحليل؟
تشترط NAFDAC، في دليلها للعلاجات العشبية والمكملات الغذائية المستوردة، شهادة تحليل شاملة على الورق الرسمي للمختبر، تتضمن اسم العلامة التجارية ورقم التشغيلة وتاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية وتوقيع المحلّل. ضمّنوا هذه القائمة في استفساركم.
من يصدر شهادة البيع الحر للمكمل الغذائي؟
تصدرها جهة رسمية في بلد التصنيع، لا الشركة المصنّعة ولا المستورد. وفي النصوص التي اطّلعنا عليها تطلبها المملكة العربية السعودية والإمارات ومصر ونيجيريا وإثيوبيا؛ وتذكر الإمارات ومصر شهادة CPP بديلًا.
هل تحتاج مستنداتي إلى أبوستيل أم إلى تصديق من السفارة؟
يتوقف ذلك على بلد البيع: الأبوستيل حيث يكون البلدان كلاهما طرفين في اتفاقية الأبوستيل، وإلا فالمسار الذي يؤكّده مستوردكم. ويغطي الجدول أعلاه 21 دولة.
هل تقبل المملكة العربية السعودية الأبوستيل؟
قبول الأبوستيل لدى SFDA غير مؤكَّد. تطبّق المملكة العربية السعودية اتفاقية الأبوستيل منذ 7 ديسمبر 2022، لكن نصوص SFDA التي اطّلعنا عليها لا تذكر هل يُقبل الأبوستيل. ويؤكّد مستوردكم ما تقبله SFDA لملفكم.
هل تسجّلون مكملي الغذائي أو تطلبون تصريح الاستيراد؟
لا. فمستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر هو من يقدّم الطلب إلى الجهة التنظيمية في بلد البيع، ونورّد المستندات التي يستند إليها الملف. ونصمّم العلبة الكرتونية ونطبعها وفق اشتراطات بطاقة البيان في سوقكم، ويؤكّد مستوردكم هذه الاشتراطات، ونطبع رقاقة الغطاء (lidding foil) بعلامتكم التجارية. ويمكن بدلًا من ذلك استخدام التصميم الفني (artwork) الجاهز لديكم.
هل تطلب الجهات التنظيمية تفتيش موقع الشركة المصنّعة؟
بعض القواعد تطلب ذلك: تطلب NAFDAC خطابًا يدعو إلى تفتيش GMP على موقع الإنتاج، وتحتفظ هيئة الغذاء والدواء في غانا بحق تدقيق الموقع، مقابل رسوم تحدّدها. ويمكنكم زيارة المصنع بأنفسكم؛ واذكروا أي تفتيش من جهة تنظيمية في استفساركم.
بأي شروط تسليم تشحنون؟
نشحن بشرط EXW افتراضيًا، أو FCA أو DAP عند الطلب. ووفق قواعد Incoterms 2020، يترك شرط EXW التخليص الجمركي للتصدير على عاتقكم، أما في FCA وDAP فيتولّى البائع تخليص البضائع للتصدير؛ ويبقى تخليص الاستيراد والرسوم الجمركية على عاتقكم في الشروط الثلاثة. المزيد عن مسار الطلب.
اقرأوا أيضًا
الجودة ومستندات التشغيلة · أفريقيا · الشرق الأوسط · شمال أفريقيا · غرب أفريقيا · شرق أفريقيا · مكملات غذائية حلال · العربية والفرنسية على العبوات
أرسلوا إلينا استفساركم عن مستندات سوقكم
أرسلوا إلينا المنتج وبلدان البيع وقائمة المستندات التي طلبها مستوردكم. نردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
في البليستر (Blister)، يبدأ الطلب من 2,000 علبة كرتونية مطبوعة لعلامتكم التجارية (4,000 بليستر على الأقل)، بتركيبة جاهزة أو بتركيبتكم الخاصة، ومدة الإنتاج من 6 إلى 10 أسابيع قبل الشحن. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، وتُطبع رقاقة الغطاء لعلامتكم التجارية أيضًا.
طلب عرض سعر ← الكتابة إلى sales@hyperpharm.eu
المصادر
- Hague Conference on Private International Law (HCCH): جدول حالة Convention of 5 October 1961 Abolishing the Requirement of Legalisation for Foreign Public Documents (Apostille Convention)، آخر تحديث 30/06/2026؛ مع إشارات الاعتراض على انضمام المغرب وتونس والسنغال والجزائر. hcch.net. تاريخ التحقق: 09/10/2026 و13/10/2026.
- Emirates Drug Establishment: Registration of Pharmaceutical Product for General Sale، إنفوغرافيك الخدمة. المكملات الغذائية ضمن النطاق؛ وشهادة CPP وفق نظام منظمة الصحة العالمية أو شهادة البيع الحر من الجهة الرسمية في بلد المنشأ، مصدّقة من سفارة الإمارات العربية المتحدة؛ وشهادة حلال. ede.gov.ae. تاريخ التحقق: 09/10/2026.
- Saudi Food and Drug Authority, Food Sector: Guide to Pre-registration Evaluation for Food Products (ملف يوليو 2024). شهادة البيع الحر مدرجة ضمن المستندات الإضافية. sfda.gov.sa. تاريخ التحقق: 09/10/2026 و13/10/2026.
- Saudi Food and Drug Authority: شروط فسح الأغذية ومتطلباته (ملف رُفع في أبريل 2025). شهادات الحلال وشعارات الحلال. sfda.gov.sa. تاريخ التحقق: 09/10/2026.
- Egyptian Drug Authority: GL.CAPP.035، الإجراءات التنفيذية للقرار 572/2022، الصادرة في 22/09/2022 والسارية من 02/10/2022. شهادة CPP أو شهادة البيع الحر صادرة من بلد المنشأ أو من بلد مرجعي، وشهادة CPP موثّقة ومصدّقة من السفارة أو القنصلية المصرية؛ ومواصفات المنتج النهائي وشهادة تحليل المنتج النهائي في قائمة المنتج المستورد؛ وشركة مصنّعة تمتثل لممارسة التصنيع الجيدة وفق ما تقرّه EDA. edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 09/10/2026 و13/10/2026.
- National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC), Nigeria: Guidelines for Registration of Imported Herbal Remedies/Dietary Supplements in Nigeria, R&R-GDL-007-00، سارية من 01/06/2018، وتاريخ مراجعتها 31/05/2023. شهادة التصنيع والبيع الحر (Certificate of Manufacture and Free Sale) تصدرها هيئة صحية أو تنظيمية في بلد التصنيع وتصدّقها سفارة نيجيريا أو مفوضيتها العليا؛ وتوكيل رسمي أو اتفاقية تصنيع تعاقدي موثّقة لدى كاتب العدل في بلد التصنيع؛ وشهادة تحليل شاملة؛ وخطاب دعوة لتفتيش المصنع. نسخة على policyvault.africa: PDF. تاريخ التحقق: 09/10/2026 و13/10/2026.
- Food and Drugs Authority, Ghana: Guideline for Registration of Food/Nutritional/Dietary Supplements, FDA/HMD/GL-FS/2012/01، الصادر في 01/03/2013. إثبات التصنيع بموجب عقد؛ وحق الهيئة في تفتيش الموقع لتدقيق GMP، مقابل رسوم تحدّدها. fdaghana.gov.gh. تاريخ التحقق: 09/10/2026 و13/10/2026.
- US Department of Agriculture, Foreign Agricultural Service: Food and Agricultural Import Regulations and Standards (FAIRS) country report, Ethiopia, ET2024-0018، 11/10/2024. التسجيل لدى هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية قبل الاستيراد؛ واتفاقية وكالة بين الشركة المصنّعة أو المصدّر والمستورد المحلي؛ وشهادة البيع الحر؛ ونسخ موثّقة من شهادات GMP أو HACCP أو ISO 22000. نسخة على agriexchange.apeda.gov.in: PDF. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- US Department of Agriculture, Foreign Agricultural Service: FAIRS country report, Tanzania, TZ2025-0018، 15/01/2026. قواعد استيراد الأغذية: تسجيل المستوردين والمنتجات لدى Tanzania Bureau of Standards؛ وشهادة تحليل من الشركة المصنّعة في بلد التصدير. نسخة على agriexchange.apeda.gov.in: PDF. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- International Chamber of Commerce: Incoterms® 2020 rules، صفحة النظرة العامة. iccwbo.org. تاريخ التحقق: 09/10/2026. والملخص الموجز لشروط EXW وFCA وDAP في هذه الصفحة من إعدادنا.