في مصر يقدّم الطلب لدى هيئة الدواء المصرية (EDA) المستورد أو مقدّم طلب محلي آخر. ونورّد ما يخصّ الشركة المصنّعة في الملف: شهادة التحليل ومواصفات المنتج، ونسخًا من شهادات المصنع، وشهادة البيع الحر، وشهادة التصنيع، والتصديق القنصلي الذي تصدّقه سفارة مصرية أو قنصلية مصرية.
باختصار: مكملات غذائية لمصر بعلامتكم التجارية، من 100 وحدة في العبوات القياسية وابتداءً من أسبوعين. ويبدأ البليستر من 2,000 علبة كرتونية، مع المستندات التي يقدّمها مستوردكم.
| السؤال | مصر | المصدر |
|---|---|---|
| الجهة المختصة | تسجّل هيئة الدواء المصرية (EDA) الفئة التي يحدّدها القرار 572/2022، لدى EDA وحدها، للتداول في المنشآت الصيدلانية المرخّصة. ويؤكّد مستوردكم هل يندرج منتجكم فيها أم يتبع جهة مصرية أخرى | قرار EDA رقم 572/2022 |
| من يقدّم الطلب | مستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر، بمستندات الشركة المصنّعة | EDA GL.CAPP.035 |
| لغة بطاقة البيان | العربية والإنجليزية، على العبوة الخارجية والعبوة الداخلية | EDA GL.CAPP.035، قسم Cards، الصفحة 13 |
| العبوة الداخلية من الألومنيوم | يكفي اسم المنتج وشكل الجرعة واسم الشركة أو شعارها | EDA GL.CAPP.035، قسم Cards، الصفحة 13 |
| مستندات التصدير | شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP) مصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية، أو شهادة بيع حر | EDA GL.CAPP.035، المنتجات المستوردة |
| الأبوستيل | مصر غير مدرجة طرفًا في اتفاقية لاهاي لإلغاء شرط التصديق على الوثائق العامة الأجنبية (اتفاقية الأبوستيل)، لذا تمرّ المستندات عبر مسار السفارة | جدول حالة HCCH، تحديث 30 يونيو 2026 |
| الظرف طويل الأمد لدى منظمة الصحة العالمية (WHO) | 30 °C ورطوبة نسبية 65%، المنطقة IVa | قائمة الثبات لدى منظمة الصحة العالمية، مارس 2021؛ EDA GL.CAPP.018، الإصدار 4 |
| قبل الشحن | يسجّل المستورد عملية الشراء في نظام معلومات الشحنات المسبقة (Advanced Cargo Information، ACI) ويحصل على رقم ACID من 19 رقمًا، يوضع على كل مستند شحن | دليل ACI لخطوط الشحن، الإصدار 1.5، 9 أبريل 2021 |
هل توجد شركة أوروبية مصنّعة للمكملات الغذائية تصنع منتجات بالعلامة الخاصة لمصر؟
نعم. تصنع HYPERPHARM منتجات بالعلامة البيضاء (وايت ليبل) من أكثر من 500 تركيبة جاهزة، تُضاف إليها تركيبات جديدة كل شهر، ومنتجات بالعلامة الخاصة (برايفت ليبل) وفق تركيبتكم الخاصة. وتصدّر المجموعة التي تقف وراء HYPERPHARM إلى أكثر من 40 دولة، وأسواقها الرئيسية هي الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية ولبنان.
ويمكن ختم الأقراص والكبسولات والكبسولات الهلامية (سوفت جيل) في بليستر مع علبة كرتونية مطبوعة، أو تعبئتها في زجاجات أو أنابيب أو أكياس قائمة (دوي باك) أو أكياس (ساشيه). ويصمّم المصنع بطاقة البيان والعلبة الكرتونية ويطبعهما، أو يطبع من تصميمكم الفني (artwork)، وتُرسل عيّنة قبل الطلب. انظروا مكملات غذائية بالعلامة البيضاء ومكملات غذائية بالعلامة الخاصة.
ما الحد الأدنى للطلب ومدة الإنتاج للمكملات الغذائية لمصر؟
أصغر بداية تركيبة جاهزة في العبوات القياسية: من 100 وحدة، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين. ويبدأ طلب تركيبتكم الخاصة من 500 زجاجة لكل منتج، ومدة إنتاجه ابتداءً من 4 أسابيع. والأرقام الكاملة حسب الشكل في صفحة الحد الأدنى للطلب وصفحة مدة الإنتاج.
يبدأ طلب البليستر من 2,000 علبة كرتونية و4,000 بليستر على الأقل، بتركيبة جاهزة أو بتركيبتكم الخاصة، ومدة إنتاجه ابتداءً من أسبوعين. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، بنوع واحد من الأقراص أو الكبسولات في كل بليستر، وتُطبع رقاقة الغطاء (lidding foil) بعلامتكم التجارية. والحد الأدنى نفسه ينطبق على الطلب المتكرر. والتسليم إلى جميع أنحاء العالم بشرط EXW افتراضيًا، أو FCA أو DAP عند الطلب؛ وتُضاف مدة النقل بعد مدة الإنتاج.
كيف أسجّل مكملًا غذائيًا في مصر لدى EDA؟
يقدّم الطلب مستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر. ويحدّد قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 572/2022 فئة لا تسجّلها إلا EDA ولا تُتداول إلا في المنشآت الصيدلانية المرخّصة. وتذكر الإجراءات التنفيذية للقرار، GL.CAPP.035، ما يتضمنه الملف من جهة التصنيع، ويؤكّد مستوردكم الجهة المصرية التي تتولّى منتجكم وهل يندرج في تلك الفئة.
وتشترط الإجراءات في المنتج المستورد أن يكون متداولًا في بلد مرجعي بالاسم والتركيب نفسيهما، وتطلب دراسة ثبات وتحليلًا للتشغيلة المستوردة، وتعرّف الشركة المصنّعة بأنها مصنع مرخّص يستوفي متطلبات التصنيع الجيد التي تقرّها EDA. والموافقة قرار EDA. ونورّد المستندات أدناه والعلبة الكرتونية المطبوعة.
ما المستندات التي تطلبها مصر من الشركة المصنّعة للمكملات الغذائية؟
شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP) مصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية، أو شهادة بيع حر؛ ويحتاج ملف المنتج أيضًا إلى تحليل للتشغيلة المستوردة. وإلى جانب كل بند ما نورّده.
- شهادة البيع الحر وشهادة التصنيع. نرتّبهما كلتيهما. وتنصّ الإجراءات على أن تصدّق السفارة المصرية أو القنصلية المصرية شهادة CPP؛ أما شهادة البيع الحر فيؤكّد مستوردكم مسارها. انظروا مستندات التصدير.
- التصديق القنصلي. نرتّبه حيث يشترطه بلد البيع. ومصر ليست طرفًا في اتفاقية الأبوستيل، لذا فمسار السفارة هو الذي يُخطَّط له.
- شهادة التحليل ومواصفات المنتج. ترافقان كل تشغيلة.
- شهادات الموقع. نرسل عند الطلب نسخًا من شهادات ISO 22000 وGMP وHACCP الخاصة بالمصنع، بأرقامها. ويطلب نص EDA مصنعًا مرخّصًا يستوفي متطلبات GMP التي تقرّها؛ ويؤكّد مستوردكم لدى EDA الشهادة التي تقبلها للملف، ونرسل النسخ مع ردّنا (الجودة).
- النشرة الداخلية. تطلب الإجراءات من الشركة تقديم نشرة المنتج مع الملف. وتوضع أيضًا في العلبة الكرتونية نشرة داخلية (leaflet) مطبوعة وفق تصميمكم الفني.
- العيّنات وزيارة المصنع. تُرسل عيّنة قبل الطلب، ويمكن زيارة المصنع.
ما اللغة والبيانات التي يجب أن تحملها العلبة الكرتونية للمكمل الغذائي في مصر؟
العربية والإنجليزية، على العبوة الخارجية والعبوة الداخلية. ففي القسم المعنون Cards يذكر GL.CAPP.035 الاسم التجاري، والمواد الفعالة، والشكل، وعدد الوحدات، وظروف التخزين، والشركة والموقع مع العنوان والهاتف، والشعار، ورقم التسجيل لدى EDA، ورقم التشغيلة، وتاريخ الإنتاج، وتاريخ انتهاء الصلاحية؛ ويوضع السعر على العبوة الخارجية.
وفي العبوة الداخلية المصنوعة من الألومنيوم، يقول الدليل إنه يكفي كتابة اسم المنتج وشكل الجرعة واسم الشركة أو شعارها. وفي البليستر يمكن أن يوضع هذا الحد الأدنى على رقاقة الغطاء المطبوعة بعلامتكم التجارية، وبقية البيانات على العلبة الكرتونية، إذا قرأت EDA البليستر لديكم على هذا النحو؛ ويؤكّد مستوردكم ذلك. وللمنتج المستورد تطلب الإجراءات أيضًا تعهّدًا بإضافة اسم المستورد وعنوانه ورقم هاتفه بالعربية، والسعر، ورقم التسجيل، لذا نترك لها مساحة في التصميم الفني.
ويُطبع رقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية على علبتنا الكرتونية، أو تُضاف أثناء تعبئة البليسترات فيها، وفترة الصلاحية القياسية 24 شهرًا. وتُصمَّم العلبة الكرتونية وفق القواعد التي يعطيها مستوردكم لمصر، أو تُطبع من تصميمكم الفني (العربية والفرنسية على العبوات).
هل تقبل مصر الأبوستيل على مستندات التصدير؟
لا. فمصر غير مدرجة طرفًا في اتفاقية الأبوستيل في جدول حالة HCCH بتاريخ 30 يونيو 2026، وتنصّ إجراءات EDA على التصديق من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية لشهادة CPP. ونرتّب التصديق القنصلي حيث تشترطه مصر، ويؤكّد مستوردكم المسار الدقيق لشهادة البيع الحر.
احسبوا الوقت اللازم لذلك: تصدر الشهادات أولًا، ثم تُصدَّق، ثم يأتي ملف EDA. واطلبوا من مستوردكم قائمة EDA الحالية قبل الطلب، لتُطلب الشهادات مع التشغيلة.
ما المستندات التي تحتاجها شحنة المكملات الغذائية لدخول مصر؟
يسجّل المستورد عملية الشراء في نظام معلومات الشحنات المسبقة (ACI) في مصر، قبل التحميل بمدة 48 ساعة على الأقل، ويحصل خلال 48 ساعة على رقم ACID من 19 رقمًا. ويتلقّى المصدّر الأجنبي رسالة بريد إلكتروني فيها رقم ACID والرقم الضريبي للمستورد المكوّن من 9 أرقام ورقم تسجيل المصدّر، وتوضع الأرقام الثلاثة على كل مستند شحن.
ويتحقّق الناقل أو وكيله من رقم ACID قبل الحجز أو التحميل، لذا اطلبوه من مستوردكم قبل حجز الشحنة. ونضع الأرقام على المستندات التي نصدرها. وبشرط EXW يحجز وكيل الشحن التابع للمستورد؛ وبشرط FCA أو DAP يتولّى البائع جزءًا أكبر من النقل ويخلّص البضاعة للتصدير؛ ويبقى التخليص الجمركي للاستيراد والرسوم الجمركية على المشتري في الشروط الثلاثة. والمزيد في الإخطار المسبق للشحنات في مصر ونيجيريا وكينيا.
هل يناسب البليستر حرارة مصر ورطوبتها؟
تحدّد قائمة منظمة الصحة العالمية لمصر ظرفًا طويل الأمد قدره 30 °C ورطوبة نسبية 65%، المنطقة IVa، ويذكر دليل الثبات لدى EDA المنطقة نفسها. وفي البليستر تبقى كل جرعة مختومة في تجويفها حتى تُدفع للخارج، ويتوقف مقدار الرطوبة التي تصل إليها على الفيلم: تُعرض أفلام PVC وPVC/PVDC والألومنيوم المشكَّل على البارد (Alu-Alu) خيارات لمنتجكم، ونؤكّد الفيلم في ردّنا.
وقد وُضعت قائمة منظمة الصحة العالمية ودليل EDA للأدوية، فهما للمكمل الغذائي مرجع؛ ويؤكّد مستوردكم ما تقبله EDA. انظروا التغليف بالبليستر للأسواق الحارة والرطبة والمناطق المناخية حسب الدول وفترة الصلاحية والتخزين.
هل يمكنني الحصول على مكملات غذائية حلال لمصر؟
نعم، عندما تطلب سوقكم ذلك. ويُرتَّب الحلال لكل تشغيلة من منتجكم: تزور جهة إصدار الشهادات المصنع وتصدر الشهادة، أو يحضر مدقّق أثناء الإنتاج. اذكروا ذلك في استفساركم، قبل طباعة العلبة الكرتونية. انظروا المكملات الغذائية الحلال.
ما الذي يحدّده منتجكم
يبيّن العمود الأخير الكلفة من حيث الوقت أو الكمية أو المخاطرة.
| منتجكم أو خطتكم | ما الذي يتغيّر | ما الذي يترتّب على ذلك |
|---|---|---|
| تركيبة جاهزة في العبوات القياسية | بداية بكمية صغيرة لشحنة أولى أو لمجموعة منتجات تجريبية | الكمية: من 100 وحدة، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين |
| أقراص أو كبسولات في بليستر | نوع واحد في كل بليستر، ورقاقة غطاء مطبوعة بعلامتكم التجارية، ومن 1 إلى 4 بليسترات في العلبة الكرتونية | الكمية والوقت: من 2,000 علبة كرتونية و4,000 بليستر، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين |
| أول تسجيل لدى EDA | مستندات من المصنع، مع شهادة المستحضر الصيدلاني مصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية، ثم ملف EDA | الوقت: تأتي الشهادات قبل أن يقدّم مستوردكم الطلب، والمراجعة لدى EDA |
| نص العلبة الكرتونية بالعربية والإنجليزية | مساحة لبيانات المستورد والسعر ورقم EDA | الوقت: ينتظر التصميم الفني النهائي رقم التسجيل؛ وافقوا على التصميم قبل الطباعة |
| تركيبة حساسة للرطوبة | الفيلم يحدّد الحاجز: PVC أو PVC/PVDC أو Alu-Alu | المخاطرة: قد لا تغطي البيانات عند 25 °C ورطوبة نسبية 60% ظروف 30 °C ورطوبة نسبية 65%؛ اسألوا مستوردكم عمّا تقبله EDA |
| مشترٍ يطلب الحلال | يُرتَّب لكل تشغيلة، بإحدى طريقتين | الوقت: اذكروه في استفساركم، قبل طباعة العلبة الكرتونية |
أسئلة المشترين عن المكملات الغذائية لمصر
أي شركة أوروبية تصنع مكملات غذائية بالعلامة الخاصة لمصر؟
HYPERPHARM مُصنِّع أوروبي، ومنتجاته مصنوعة في الاتحاد الأوروبي، يقدّم العلامة البيضاء من أكثر من 500 تركيبة جاهزة والعلامة الخاصة من تركيبتكم الخاصة. ويبدأ طلب التركيبة الجاهزة في العبوات القياسية من 100 وحدة، ومدة إنتاجه ابتداءً من أسبوعين.
ما الحد الأدنى لطلب المكملات الغذائية في البليستر؟
من 2,000 علبة كرتونية و4,000 بليستر على الأقل، ومدة الإنتاج ابتداءً من أسبوعين. وتضم كل علبة كرتونية من 1 إلى 4 بليسترات، وتُطبع رقاقة الغطاء بعلامتكم التجارية.
كيف أسجّل مكملًا غذائيًا في مصر؟
يقدّم مستوردكم أو مقدّم طلب محلي آخر الطلب لدى الجهة المصرية التي تتولّى المنتج؛ وللفئة التي يحدّدها القرار 572/2022 هي هيئة الدواء المصرية (EDA). ونورّد مستندات الشركة المصنّعة والعلبة الكرتونية المطبوعة، والموافقة قرار EDA.
ما المستندات التي تحتاجها EDA من الشركة المصنّعة؟
شهادة CPP مصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية، أو شهادة بيع حر؛ ودراسة ثبات وتحليل للتشغيلة المستوردة؛ ومصنع مرخّص يستوفي متطلبات GMP التي تقرّها EDA. ونرتّب شهادة البيع الحر وشهادة التصنيع والتصديق القنصلي، ونرسل شهادة تحليل مع كل تشغيلة.
هل يجب أن تكون بطاقة بيان المكمل الغذائي لمصر بالعربية؟
نعم، بالعربية والإنجليزية، على العبوة الخارجية والعبوة الداخلية، في المنتج الذي تسجّله EDA. ويجوز أن تحمل العبوة الداخلية المصنوعة من الألومنيوم اسم المنتج وشكل الجرعة واسم الشركة أو شعارها فقط.
هل تقبل مصر الأبوستيل؟
مصر غير مدرجة طرفًا في اتفاقية الأبوستيل في جدول HCCH بتاريخ 30 يونيو 2026. وتنصّ EDA على التصديق من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية لشهادة CPP، ونرتّب التصديق القنصلي.
ما شهادة البيع الحر، وهل يمكنكم توفيرها؟
هي شهادة بأن المنتج يُباع بحرية في بلد منشئه، وإحدى الوثيقتين اللتين تقبلهما EDA إلى جانب شهادة CPP. ونرتّب شهادة البيع الحر؛ ويؤكّد مستوردكم هل تريد EDA تصديقها من السفارة.
ما رقم ACID لشحنة إلى مصر؟
رقم من 19 رقمًا يصدر بموجب نظام معلومات الشحنات المسبقة في مصر لعملية شراء واحدة. ويصرّح المستورد بالشحنة قبل التحميل بمدة 48 ساعة على الأقل، ويصدر رقم ACID خلال 48 ساعة. ويوضع على كل مستند شحن إلى جانب مستندات التشغيلة التي نورّدها.
ما المنطقة المناخية التي تحدّدها منظمة الصحة العالمية لمصر؟
30 °C ورطوبة نسبية 65%، وهي تقابل المنطقة IVa، ويذكر دليل الثبات لدى EDA المنطقة نفسها. والقائمة وُضعت للأدوية؛ فهي للمكمل الغذائي مرجع، ويؤكّد مستوردكم ما تقبله EDA.
هل يمكن طباعة العلبة الكرتونية والنشرة الداخلية بالعربية؟
نعم. يصمّم المصنع العلبة الكرتونية ويطبعها، أو يطبع من تصميمكم الفني، وفق قواعد بطاقة البيان التي يعطيها مستوردكم لمصر، وتوضع في العلبة الكرتونية نشرة داخلية مطبوعة وفق تصميمكم الفني. أرسلوا التصميم للموافقة قبل الطباعة.
ما شروط التسليم التي تشحنون بها إلى مصر؟
بشرط EXW افتراضيًا، أو FCA أو DAP عند الطلب. ووفق قواعد Incoterms 2020، يترك شرط EXW التخليص الجمركي للتصدير على المشتري، وفي شرطي FCA وDAP يخلّص البائع البضاعة للتصدير. ويبقى التخليص الجمركي للاستيراد والرسوم الجمركية على المشتري في الشروط الثلاثة.
اقرأوا أيضًا
شمال أفريقيا · الشرق الأوسط · أفريقيا · مستندات التصدير · مكملات غذائية بالعلامة الخاصة · مكملات غذائية بالعلامة البيضاء · التغليف بالبليستر · الحد الأدنى لكمية الطلب · مدة الإنتاج · التغليف بالبليستر للأسواق الحارة والرطبة · المناطق المناخية حسب الدول · العربية والفرنسية على العبوات · مكملات غذائية حلال · الجودة · للموزعين · الإخطار المسبق للشحنات: مصر ونيجيريا وكينيا
أرسلوا إلينا استفساركم عن المكملات الغذائية لمصر
أرسلوا إلينا المنتج والشكل والكمية والقائمة التي أعطاكم إياها مستوردكم أو EDA. نردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة.
طلب عرض سعر ← الكتابة إلى sales@hyperpharm.eu
المصادر
- Egyptian Drug Authority: Decree 572/2022 of the Chairman of the EDA (تسجيل الفئة التي يحدّدها القرار؛ والتسجيل لدى EDA وحدها؛ والتداول في المنشآت الصيدلانية المرخّصة). edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- Egyptian Drug Authority: GL.CAPP.035, Executive procedures of decree 572/2022. الأجزاء المستخدمة: التعريفات (الشركة المصنّعة بوصفها مصنعًا مرخّصًا يستوفي متطلبات التصنيع الجيد التي تقرّها EDA؛ وشهادة البيع الحر؛ والبلد المرجعي)؛ وشروط المنتجات المستوردة (شهادة CPP مصدّقة من سفارة مصرية أو قنصلية مصرية؛ وشهادة البيع الحر بديلًا)؛ ودراسة الثبات؛ وتحليل التشغيلة المستوردة؛ وقسم Cards، الصفحة 13 (لغات بطاقة البيان وبياناتها، والعبوة الداخلية من الألومنيوم، وتعهّد المستورد)؛ والنشرة الداخلية المقدّمة مع ملف المنتج. edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- Egyptian Drug Authority: Guidelines on Stability Testing of Finished Pharmaceutical Products and Active Drug Substance, GL.CAPP.018، الإصدار 4، 10/11/2022. وُضع للمستحضرات الصيدلانية؛ ويذكر مصر في المنطقة IVa. edaegypt.gov.eg. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- World Health Organization: Stability conditions for WHO Member States by Region، تحديث مارس 2021، Appendix 1 to Annex 2 of WHO Technical Report Series No. 953. وُضعت للأدوية؛ وتحدّد ظروف الاختبار طويل الأمد، لا أسماء المناطق. who.int. تاريخ التحقق: 09/10/2026.
- World Health Organization: Technical Report Series No. 1010 (2018), Annex 10، الملاحظة على الجدول A10.4 (ظروف المناطق II وIVa وIVb). extranet.who.int. تاريخ التحقق: 09/10/2026.
- Hague Conference on Private International Law (HCCH): جدول حالة اتفاقية الأبوستيل، آخر تحديث 30/06/2026؛ ومصر غير مدرجة. hcch.net. تاريخ التحقق: 13/10/2026.
- Advanced Cargo Information System, Shipping Lines/Agents Questions and Answers, ACI-SLG V1.5، 09/04/2021، المنطقة الاقتصادية لقناة السويس (SCZone)، بتنفيذ Misr Technology Services. استُخدم في: التصريح قبل 48 ساعة، ورقم ACID المكوّن من 19 رقمًا، والبنود الثلاثة لمستندات المصدّر، وتحقّق الناقل قبل الحجز أو التحميل. sczone.eg. تاريخ التحقق: 14/10/2026. ويؤكّد مستوردكم الوضع الحالي للنظام على البوابة المصرية.
- International Chamber of Commerce (ICC): قواعد Incoterms 2020، صفحة عامة. ملخصنا لقواعد Incoterms 2020؛ والقواعد نفسها من منشورات ICC. iccwbo.org.